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標題新聞 |
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生技業掀募資潮 22家吸百億 |
摘錄工商A 10 |
2024-04-29 |
生技股再掀搶錢潮,統計至4月底至少有22家公司宣布募資,合計 吸金約百億元,其中中裕、漢達、泰福-KY、圓祥募資金額都從10億 元起跳,麗豐-KY也啟動股票上市後首次現增,「備銀彈」已成生技 業新顯學!
除在本土募資外,仁新子公司Belite獲國際大型生技基金挹注資金 2,500萬美元(約合新台幣8億元);明基醫也規畫以普通股或發行海 外存託憑證方式,向海外吸金。
生技募資市場上就屬台灣生物醫藥製造公司(TBMC),在確任董事 長將由楊育民(美國韌力創辦人)出任、曾任羅氏製藥副總裁的張幼 翔擔任執行長後,TBMC原預計A輪募資45億~60億元,結果是超額認 購數倍,改寫台灣生技募資紀錄,且吸引美、日、新加坡等海外資金 ,有助提升國際知名度。
就初步統計,今年生技業募資案,以興櫃股最積極,除漢達為了轉 上櫃掛牌現增外,圓祥、台寶、禾生技、永立榮、晶鑽、安特羅、華 上、三鼎、浩宇、新穎、路迦、普惠醫工、元樟和瀚醫等14家興櫃公 司都加入募資行列,吸金家數創下歷年同期新高。
尚未提出申請的景凱則規畫募資1.5億元;台寶為拓展營運版圖, 董事會已通過將辦理私募3萬張充實營運資金。
值得一提的是,今年生技業的吸金潮,也出現新面孔,中裕是自2 015年以來首度辨理現增,突顯公司將加速愛滋新藥開發和營運布局 ,且因經營階層也加碼增加持股宣示看好營運前景。
麗豐則是IPO後首次加入募資行列,董事長陳碧華說,「廣積糧」 備妥銀彈是為了投資做準備。法人認為,麗豐近年低調布局台灣市場 ,除入股普生和永立榮外,持股100%專攻直銷市場的「慷碩生醫」 ,已陸續推出天然鹼性水、普生具專利的P113+口腔護理系列和與永 立榮合作的 「原生肌秘」系列保養品,此次擬募資4.8億元,不排除 是建立生產基地。
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公告本公司董事會決議辦理現金增資發行新股。 |
摘錄資訊觀測 |
2024-04-16 |
1.董事會決議日期:113/04/16 2.增資資金來源:現金增資發行普通股。 3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分): 普通股以不超過10,000,000股為上限。 4.每股面額:新台幣10元。 5.發行總金額:新台幣100,000,000元整為上限(以面額計算)。 6.發行價格:暫定每股發行價格為新台幣35~50元。 7.員工認購股數或配發金額:依公司法第267條規定,保留15%由本公司員工認購。 8.公開銷售股數:不適用。 9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數): 發行新股總數之85%,由原股東按認股基準日股東名簿所載之持股比例認購。 10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式: 認購不足一股之畸零股,由股東自停止過戶日起五日內至本公司股務代理機構辦理拼 湊,其拼湊不足一股之畸零股及原股東、員工放棄認購或認購不足及逾期未申報拼湊 之部分,擬授權董事長洽特定人按發行價格承購。 11.本次發行新股之權利義務: 本次現金增資發行新股之權利義務與原已發行之普通股相同。 12.本次增資資金用途:充實營運資金。 13.其他應敘明事項: (1)本次現金增資案於呈奉主管機關核准後,授權董事長另訂認股基準日、增資基準日、 繳款期間及辦理與本次增資相關事宜。 (2)本次現金增資計劃有關發行條件之訂定,以及本計畫所需資金總額、資金來源、計畫 項目、資金運用進度、預計可能產生效益及其他相關事宜,如遇法令變更、經主管機關 修正、客觀環境之營運評估而須變更時,授權董事長視實際情況全權處理之。
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3 |
人源外泌體可做化粧品原料 |
摘錄經濟A 11 |
2024-03-29 |
近年來全球生技市場掀起熱潮的外泌體(Exosome),近日獲得衛福部通過、允許來自人體細胞的外泌體做為化粧品原料,成為全世界第五個開放人源外泌體在醫美市場的國家。此外,衛福部醫藥品查驗中心(CDE)2月草擬外泌體製造與管制指導原則,未來助力生技業者搶攻全球新藥及疫苗千億市場商機。
生技中心報告指出,外泌體是細胞培養時分泌的活性特殊囊泡,可調控細胞的發炎反應和促進受損細胞再生,幫助身體修護,達到疾病治療目的。衛福部訂修訂的《再生醫療發展法》草案中,已將外泌體納入新興生物療法。
前衛福部部長、現任艾萬霖生技董事長林奏延昨(28)日表示,外泌體除能發展為新藥及診斷產品,也可做為藥物及疫苗的包覆載體,協助傳輸到人體內。為了創造收入,包括艾萬霖、訊聯、永立榮、聖安、樂迦再生、陞醫及宣捷幹細胞等多家生醫業相繼推出以外泌體為原料的美容保養品,並有多家公司取得國際化妝品成分命名法(INCI)認證。
然而目前國內業者推出的外泌體美容保養品,原料來源主要來自於於豬、小鹿羊水細胞、或鹿茸幹細胞,主因包括全球多數國家並未開放外泌體可自人體身上取得,以避免人體組織、細胞被過度商業化濫用。
去年12月13日,在林奏延等多位專家歷經一年多的遊說後,衛福部終於預告修正「化妝品禁止使用成分表」草案,有條件開放人源外泌體為原料的化妝品能合法上路。這項行政命令經60天的意見蒐集後,原訂今年7月1日正式上路,但是衛福部已在3月21日提前宣布,人源外泌體化粧品,經過個案審查通過後可正式開放使用。
林奏延表示,以人源外泌體做為化粧品原料的好處,比較不會對人體造成排斥,安全性更高。目前全世界開放人源外泌體做為化妝品原料的國家僅有美、加、日、韓等四個國家,連化妝品產業蓬勃的歐盟都尚未開放,台灣如今和南韓同屬「有條件開放人源外泌體」國家,將有助於台灣的外泌體發展更加蓬勃,並在全世界生技產業占有一席重要地位。
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公告本公司董事會決議不發放股利 |
摘錄資訊觀測 |
2024-03-14 |
1. 董事會擬議日期:113/03/14 2. 股利所屬年(季)度:112年 年度 3. 股利所屬期間:112/01/01 至 112/12/31 4. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0 (3)資本公積發放之現金(元/股):0 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (5)盈餘轉增資配股(元/股):0 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0 (8)股東配股總股數(股):0 5. 其他應敘明事項: 無 6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
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公告本公司董事會決議通過112年第4季合併財務報告 |
摘錄資訊觀測 |
2024-03-14 |
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/03/14 2.審計委員會通過財務報告日期:不適用 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01~112/12/31 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):27,023 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):21,560 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(90,321) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(84,891) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(84,891) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(84,891) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(3.42) 11.期末總資產(仟元):523,169 12.期末總負債(仟元):31,202 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):491,967 14.其他應敘明事項:有關本公司112年度第四季財報報告詳細資訊將於主管機關規定 期限內完成上傳作業,屆時請逕向公開資訊觀測站查詢。
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6 |
本公司董事會決議113年股東常會召開事宜 |
摘錄資訊觀測 |
2024-03-14 |
1.董事會決議日期:113/03/14 2.股東會召開日期:113/06/17 3.股東會召開地點:新北市汐止區新台五路一段93號17樓之10 (iFG遠雄廣場D棟CLCC巨寰宇全球人文會展中心) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會, 請擇一輸入):實體股東會 5.召集事由一、報告事項: (1)本公司112年度營業報告。 (2)監察人查核112年度決算表冊報告。 (3)健全營運計畫執行情形報告。 6.召集事由二、承認事項: (1)112年度營業報告書及財務報表。 (2)112年度虧損撥補案。 7.召集事由三、討論事項: (1)修訂「公司章程」案。 (2)修訂「董事及監察人選舉辦法」案。 (3)修訂「股東會議事規則」案。 (4)修訂「取得或處分資產處理程序」案。 (5)修訂「從事衍生性商品交易處理辦法」案。 (6)修訂「資金貸與及背書保證作業辦法」案。 8.召集事由四、選舉事項: (1)全面改選董事案。 9.召集事由五、其他議案: (1)解除新任董事競業禁止之限制案。 10.召集事由六、臨時動議:無。 11.停止過戶起始日期:113/04/19 12.停止過戶截止日期:113/06/17 13.其他應敘明事項: (1)擬依證券交易法第26條之2規定,對於持有本公司股票未滿1,000股之股東, 其股東常會之召集通知,將以公告方式為之。 (2)本次股東常會股東得以電子方式行使表決權, 行使期間自113年5月18日至113年6月14日止。 (3)受理股東提案期間:自113年4月09日起至113年4月19日下午5時止。 受理提案處所:新北市汐止區新台五路1段99號18樓之5(本公司 財務部) 聯絡電話:02-2697-5599。
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久昌周漲逾30% 躍興櫃黑馬 |
摘錄工商B2版 |
2024-01-21 |
興櫃市場本周漲幅冠、亞軍都由半導體產股拿下,分別為久昌(6 720)漲幅30.6%、廣化(5297)漲幅20.08%,季軍則是本周唯一的 新兵生技類股朗齊生醫*(6876)以23.14%奪得,該檔新登錄股票採 無面額制度發行。
據統計,本周333檔興櫃股票有110檔維持平盤以上,占比約33%, 相較上周的漲跌家數維持大致平盤走勢,本周加權指數先是連跌兩天 再戲劇化一天暴漲收復失土,最終周K留長下影線、漲幅0.96%;櫃 買市場雖表現較弱,周K連三黑,但本周跌幅僅0.12%,有望隨著外 資爆量回補,中小型股在下周跟進回溫。
成交量方面,興櫃市場本周成交金額為130.21億元,相較上周的1 12.4億元,增加17.81億元,本周上市櫃市場成交量大增。法人指出 ,外資先是大賣、再報復性回補,推升了本周的整體成交值,興櫃市 場也受帶動。
盤面上,周漲幅前十強分別為久昌、廣化、朗齊生醫*、昱展新藥 、優你康、水星生醫*、梭特、世紀風電、永立榮、和詮,周漲幅從 9.53%~30.6%不等;在產業分類上,漲幅前十以生技醫療類股占五 檔為主,電子族群占四,其中半導體與光電產業各兩檔。
久昌科技為類比IC設計公司,擁有電源管理領域及霍爾(Hall)半 導體元件開發能力,開發馬達專用與電流偵測Hall IC,應用於消費 性、家電、工業設備及自動車領域。產品營收比重上,Hall IC約占 89%、POWER IC約占8%、MOSFET IC約占2%。
廣化科技為高功率器件固晶機(Die Bonder)及解決方案提供商, 在高功率器件的固晶機為利基市場的領導者,在全球市占率達70%。 公司在封測設備市場擁有自主研發技術能力,為大中華地區主要供應 商;產品營收比重上,機台占92%,零件占8%,應用領域包括二極 體產業、場效功率電晶(MOSFET),以及功率模組領域。
朗齊生醫*營運業務主要為生物技術服務、從事抗癌新藥開發及老 藥新用等的專利技術開發,目前新藥開發策略以未被市場所滿足、不 易治癒的癌症用藥為優先;公司將FDA已核准的藥物進行藥物重定位 ,找出藥物抗癌的作用機轉,使開發藥物不僅有新機轉藥物(First in class)的市場優勢,且可縮短開發時程及節省開發費用。
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久昌周漲23% 冠興櫃 |
摘錄經濟C2版 |
2024-01-19 |
本周以來333檔興櫃個股跌多於漲,周平均跌幅0.79%,其中半導體的久昌(6720)股價持續攀高,周漲幅23.6%,登上興櫃漲幅王,收上82元,創新高價。
興櫃個股本周漲幅超過一成檔數維持八檔,前三強漲幅超過兩成,漲幅前十強介於8.5%至23.6%。在領漲股部分,資金點火生技醫療股,前十強中共五檔,電子股有四檔、另一為鋼鐵股。
本周興櫃市場生技醫療產業中的隱形眼鏡股優你康、新藥研發股昱展新藥、開發藥物授權股水星生醫*、化妝品公司永立榮、新藥研發廠景凱紛紛走揚,周漲幅介於9.2%至22.02%間。同樣是政策受惠股的世紀風電,持續反應離岸風電利多,周漲12.5%。
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麗豐啖抗衰老商機 拚國際盃 |
摘錄工商B4版 |
2024-01-04 |
麗豐-KY(4137)加碼投資台灣,攜手永立榮(6973)搶攻抗衰老 商機,首款小鹿羊水活萃保養品「原生肌秘」3日亮相上市。麗豐董 事長陳碧華表示,該產品5月起全方位打廣告,最快第三季回攻中國 大陸,並加速進行全球布局。
麗豐2023年以品牌價值9,400萬美元(約合新台幣30億元),第八 度拿下「台灣前25大國際品牌」獎肯定,是美容保養產業唯一入選品 牌。麗豐2023年前11月營收41.42億元、年增8.47%,前三季EPS達9 .25元,法人看好2023全年獲利也回到一個股本以上。
2024年麗豐則在大舉投資台灣,並打開產品知名度下,法人樂觀營 收、獲利都將延續成長曲線。
永立榮的「小鹿羊水活萃D-AFER」已獲得美國、歐盟、日韓等國際 認可的INCI化妝品原料認證,為國際認可的原料成份。該產品在台灣 將透過麗豐旗下通路「慷碩生醫」在台上市。
陳碧華表示,疫情改變通路新思維,小成本的直銷業逐步成長;麗 豐在台灣的布局則以進軍直銷業進行異業結盟打前鋒,旗下「慷碩生 醫KindShare」是麗豐在台投資的產品通路,2023年正式上市,以永 續共生為核心,產品研發緊扣「水、微生態、再生醫學」三大主軸, 以個人護理、營養保健、美容抗衰產品為主,配合醫療通路、直銷等 事業通路,創造營運利基。
麗豐100%持股的「慷碩生醫」,除了天然鹼性水外,目前已推出 普生具專利的P113+口腔護理系列,3日亮相的則是與永立榮合作的 「原生肌秘」系列,由於主打細緻膚質、修復肌膚、撫平紋路等特色 ,超過8成的經銷商也在產品發表會現場下單,訂單量更已超過500組 。
陳碧華表示,她的人生前半段已完成,27年的青春歲月是在大陸建 構醫美版圖,主營通路的「克麗緹娜」已有5,000家店面,是全球最 大;後半段她關注的是抗衰老的健康產業,且要用新思維布局。
陳碧華說,慷碩主打「小小投資,穩穩幸福」策略,只要產品夠好 ,未來台灣的事業會會呈現幾何式的跳躍成長;2024年除將「原生肌 秘」系列做為護膚保養品重點上市,通路方面也將在零售賣場布局, 深耕台灣的保健品及個人護理市場。
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10 |
醫美新商機 外泌體管制鬆綁 |
摘錄經濟A 12 |
2024-01-02 |
衛福部推動「再生醫療雙法」至今尚未上路,同屬於再生醫療項目的外泌體(Exosome)卻有機會在今年中率先開大門。衛福部食藥署日前預告,將修正「化妝品禁止使用成分表」草案,經60天的意見蒐集後,擬於7月1日開放人類來源外泌體做為化妝品原料。
生技中心指出,「外泌體」是一種細胞培養時分泌的活性特殊囊泡,可調控細胞的發炎反應和促進受損細胞再生,幫助身體修護,達到疾病治療目的。衛福部修訂的《再生醫療發展法》草案中,已將外泌體納入新興生物療法。
近年來隨著外泌體研究全球盛行,國內有多家生技業展開商業化布局,除進行外泌體新藥開發外,為創造短期收入,訊聯、永立榮、聖安、樂迦再生、陞醫等公司也利用外泌體做為醫美保養品原料,並有多家取得國際化妝品成分命名法(INCI)認證。前衛福部部長林奏延創辦的艾萬霖生技,在去年12月上旬宣布,將推出人類來源的外泌體系列保養品。
多數國家及台灣過去對外泌體化妝品的應用並未開放自人體身上取得,主要是避免人體組織、細胞被過度商業化濫用。
衛福部去年12月13日預告修正「化妝品禁止使用成分表」草案,原定禁止使用的人類來源之細胞、組織或產品,新加註「經中央主管機關就個別業者之個別外泌體個案審查通過者不在此限」。這項行政命令預告,引起生技業關注。
永立榮生醫董事長簡奉任表示,公司利用小鹿的羊水細胞開發保養品原料,今年元月初將透過兩岸連鎖美容龍頭麗豐開始舖貨。另外,永立榮還利用人源羊水幹細胞與外泌體發展新藥。若化妝品原料能開放直接取自人體的外泌體,將可提高消費者更多產品選擇。
樂迦再生公司總經理林世嘉表示,利用人類外泌體做為化妝品原料,比起其他動物的外泌體更不需擔心過敏及排斥反應,樂迦再生已通過國際INCI認證的外泌體保養品原料,就是從人體的iPSC細胞取得。
聖安生醫也強調,該公司的外泌體保養品取自於鹿茸幹細胞及人類臍帶間質幹細胞,兩種原料來源已與國內外化妝品與保養品代工大廠共同合作,期待儘早打入國內外市場。
業者指出,採用人類來源的外泌體做為化妝品原料,對消費者有吸引力。
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3集團小金雞 稱霸興櫃三強 |
摘錄工商B2版 |
2023-12-23 |
興櫃市場本周登錄新兵熱鬧非凡,周間登錄的九檔中就有七檔漲幅 衝進周排行前十,並由三大集團子公司三金雞稱霸前三名,漲幅均超 越9成:冠軍由矽創旗下的力領科技(6996)大漲98.54%摘下,亞軍 由全家旗下的全家餐飲(7708)以96.57%緊追在後,森崴能源子公 司的富威電力(6994)上漲90.26%奪季軍。
統計興櫃326檔股票,本周有114檔維持平盤以上,占比降到3成5, 相較上周占比為4成,上漲家數連三周下滑,新登錄的個股力求表態 上攻表現亮眼。
整體來看,中小型股的櫃買市場本周跌幅0.83%,較加權指數跌0 .44%來得重,內資年底作帳行情陸續結帳下,興櫃市場也受到波及 。
興櫃本周成交金額為121.69億元,相較上周的155億元,減少了33 .31億元,成交值相對其他時間來看,仍處在百億以上水位。盤面周 漲幅前十強分別為力領科技、全家餐飲、富威電力、奇邑、永立榮- 新、台灣精材、眾智、銳澤、三商餐飲、列特博-新,周漲幅從19.9 3%~98.54%不等;在產業分類上,漲幅前十以電子族群占五檔為主 ,觀光、生醫則各兩檔。
力領科技為矽創旗下IC設計小金雞,登錄興櫃三天股價一度達到3 30元大關,主要營業項目為多樣化整合型的顯示器驅動晶片研發及銷 售,產品涵蓋車用前裝與後裝顯示器驅動晶片、特殊應用(ASIC)顯 示器驅動晶片及智慧物聯網(AIoT)顯示器驅動晶片。
全家餐飲為全家便利店子公司,旗下有旗下有四大餐飲品牌沃克牛 排、日式定食大戶屋、韓式炸雞bb.q CHICKEN、IKIGAI燒肉,店舖數 達65店,具備高度標準化商品;可快速複製擴大的營運特質,以供應 鏈支撐品牌規模快速擴張。
森崴能源旗下的富威電力,是台灣電業自由化後首批獲得民間售電 執照的售電公司中第一檔興櫃股票。主要營業項目為再生能源售電、 儲能系統、調頻備轉輔助服務及節能工程服務業務,致力於發展節能 ESCO、儲能等技術。
另外值得注意的是,同樣登錄興櫃的全福生技,乾眼症新藥BRM42 1三期臨床試驗解盲失敗,股價開盤4分鐘暴跌6成,觸發「熔斷機制 」強制停止交易,股價22日終場暴跌51.37%。全福則表示,會繼續 進行細部分析討論,訂定後續開發策略。
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永立榮-新周漲36% 冠興櫃 |
摘錄經濟C2版 |
2023-12-22 |
台股近期漲至上檔壓力區後,追價力道不足,行情轉趨震盪,興櫃市場方面本周累計漲幅逾一成個股為六檔,其中永立榮-新(6973)受惠戰略新板、興櫃整併效應,狂飆36.9%,表現亮麗。
統計本周以來興櫃個股平均跌幅不到0.1%,周漲幅超過一成由前一周的11檔續降至六檔,主要受到年底封關進入倒數計時及大盤漲多缺乏追價意願影響。
本周興櫃漲幅前十強依序為永立榮-新、奇邑、浩宇生醫、聯亞藥、環拓科技、清淨海、青新、廣化、眾智、美萌等,在7.4%至36.9%不等,主要分布於生技醫療、半導體、綠能環保、其他等次產業。
其中永立榮-新12月起發動多頭攻勢,本周四個交易日全部收高,累計漲幅36.9%,居興櫃市場之冠,隨自行開發的小鹿羊水幹細胞保養品將透過麗豐-KY合作,布局兩岸市場,後續更進軍加拿大、東南亞市場,添增市場想像空間。
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永立榮下月轉興櫃 |
摘錄經濟C4版 |
2023-12-19 |
永立榮(6973) 將在明年元月3日從櫃買戰略新板轉為興櫃板,董事長簡奉任昨(18)日表示,自行開發的小鹿羊水幹細胞保養品將透過麗豐 - KY合作,明年元月起就會有產品在兩岸正式銷售,在北美市場也與加拿大最大醫美集團VLSC合作,後續也要進軍東南亞市場。
擁有羊水幹細胞分離與培養專利技術的永立榮生醫,是在今年7月20日登陸櫃買戰略新板,將於2024年元月起轉板興櫃。永立榮旗下有新藥、與醫美保養品兩大產品線。新藥產品包括可治療勃起功能障礙的UA002、與治療乾眼症的UB003;已獲得INCI醫美保養品原料登入的小鹿羊水幹細胞系列產品,明年起透過麗豐旗下「克麗緹娜」來合作,將在台灣與大陸兩市場上市。
簡奉任指出,麗豐獨家取得保養品在台灣與中國的市場,預計明年1月3日舉行新品發表會。永立榮在北美地區也與最大醫美連鎖品牌加拿大VLSC集團合作。
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永立榮報三喜 營運動能強 |
摘錄工商B4版 |
2023-12-19 |
永立榮(6973)明年1月報三喜!除了2日將轉板興櫃,搶下2024年 生醫股頭彩外,董事長簡奉任表示,旗下治療勃起功能障礙的幹細胞 新藥UA002,力拚農曆年前啟動一期臨床收案外,取得國際INCI認證 的的小鹿羊水幹細胞系列醫美產品,也在台灣率先上市,未來並進軍 大陸、北美加拿大與東南亞市場。
簡奉任表示,永立榮目前有兩項新藥研發,進度最快的UA002,用 於治療因攝護腺手術,導致神經受損和糖尿病患者引起的勃起功能障 礙,該新藥將在輔大與北醫展開一期臨床試驗收案,預計收案9~15 人,後續則會在美國展開二期,目標2026年完成後,即啟動授權。
另外,治療中重度乾眼症的外泌體UB003,目前則處於臨床前的研 發階段,預計最快2025年可以取得人體臨床試驗申請(IND)。UB00 3為生物藥眼藥水,初期研究數據來看,該新藥可望達到改善眼球表 面環境、抗發炎、可修復眼球角膜。
永立榮總經理黃效民表示,永立榮核心技術為羊水幹細胞分離與培 養技術,藉以發展出系列新藥與醫美保養品。新藥來源為懷孕16~2 0周的孕婦,進行羊膜穿刺產檢時所取得的羊水。較其他來源的間質 幹細胞,具備更優異的增生與分化能力,是截至目前為止,唯一擁有 分離與培養羊水幹細胞技術與專利。
永立榮開發的醫美保養品,已經取得國際美妝保養品INCI認證,成 為國際認可的原料成分。明年1月開始,將透過麗豐-KY旗下通路「慷 碩」在台上市。
此外,永立榮也與北美最大醫美連鎖品牌-加拿大VLSC集團簽署合 作協議,除了布局加拿大市場外,雙方也將合作驗證鹿羊水醫美保養 效果,尋求ODM與OEM業務合作,拓展國際市場。簡奉任透露,目前已 與東南亞某企業洽談中,未來可望帶來營收。
創立於2015年的永立榮,目前保養品事業已經開始獲利貢獻現金流 ,目前帳上現金約4.7億元,惟新藥開發仍需要資金因應,為讓兩項 新藥可以完成二期臨床試驗,目前在評估明年可能會啟動新一輪募資 。
簡奉任表示,永立榮鎖定神經、發炎、退化性疾病為新藥開發領域 ,醫美保養品則專注開發具功效性與安全性關鍵性原料,搭配保養品 業務拓展,進軍海外市場。
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本公司受邀參加由第一金證券舉辦之實體法人說明會 |
摘錄資訊觀測 |
2023-12-18 |
符合條款第xx款:20 事實發生日:112/12/19 1.召開法人說明會之日期:112/12/19 2.召開法人說明會之時間:14 時 30 分 3.召開法人說明會之地點:君悅酒店3樓鳳鳴廳(台北市信義區松壽路2號) 4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加由第一金證券舉辦之實體法人說明會,說明本公司營運現況與未來展望 5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站 6.公司網站是否有提供法人說明會內容:無 7.其他應敘明事項:無
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永立榮 拚2024轉板興櫃 |
摘錄工商B6版 |
2023-11-24 |
永立榮(6973)受惠新藥與醫美保養品開有成,獲經濟部中小及新 創企業署頒發新創事業獎,團隊乘勝追擊,規劃2024年1月將由戰略 新版轉板興櫃掛牌。
董事長簡奉任表示,永立榮核心技術為羊水幹細胞分離與培養技術 ,藉以發展出系列新藥與醫美保養品。其來源為懷孕16~20周的孕婦 ,進行羊膜穿刺產檢時所取得的羊水。較其他來源的間質幹細胞,具 備更優異的增生與分化能力,是截至目前為止,唯一擁有分離與培養 羊水幹細胞技術與專利的台灣生醫公司。
目前永立榮的產品線,包括新藥與醫美保養品兩部分。新藥產品線 包括UA002治療勃起功能障礙,以及UB003治療乾眼症兩項,均已獲得 輔仁大學與中山醫學大學等學研單位研究驗證其開發潛力。UA002已 獲台灣TFDA核准人體臨床( IND),即將進入臨床一期(Phase I) 。至於醫美保養品,則是以鹿羊水幹細胞為原料,所開發的醫美保養 消費品,已經取得國際美妝保養品INCI認證,成為國際認可的原料成 分,未來將尋求國際ODM與OEM業務合作。
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本公司新藥UA002治療男性勃起功能障礙臨床試驗計畫,
已通過衛福部GTP訪查核可。 |
摘錄資訊觀測 |
2023-11-21 |
1.事實發生日:112/11/21 2.公司名稱:永立榮生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司向衛福部申請新藥UA002羊水幹細胞治療男性勃起功能障礙臨床試驗計畫, 已於112年11月21日獲衛福部函覆核可本公司細胞處理實驗室以及臨床試驗執行 之醫院,均符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。 6.因應措施:發布本重大訊息。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
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永立榮新藥 准臨床試驗 |
摘錄經濟C4版 |
2023-10-24 |
永立榮(6973)昨(23)日宣布,治療男性勃起功能障礙(ED)的羊水幹細胞新藥UA002,已獲得衛福部食品藥物管理署(TFDA)臨床試驗許可,待「細胞製備場所人體細胞組織優良操作規範」查核後,將針對攝護腺根除手術、及糖尿病導致勃起功能障礙病患,進行第一期臨床試驗。
永立榮生醫表示,勃起功能障礙為許多中壯年階段之後男性的困擾。以亞太地區發表過的醫學論文統計,40歲以上男性約有25%以上的盛行率,潛在醫療需求龐大 。根據Market Research Future(MRFR)市場調研資料,預估2025年全球勃起功能障礙藥物市場規模大約有29億美元。
永立榮生醫說明,對於勃起功能障礙,目前多半是透過促進血管舒張達到症狀治療目的,不過效果短暫,且不適合具有較高心血管疾病風險的中老年病患;對於因罹患攝護腺癌進行攝護腺根除術而導致陰莖海綿體神經受損者,或者因罹患糖尿病導致的勃起障礙且促進血管舒張藥物治療無效者,尚未有理想療法。
永立榮為驗證UA002的後續開發潛力,與輔大醫學系合作,進行動物功效性研究,試驗結果顯示,UA002羊水幹細胞確實有修復海綿體神經、血管內皮與海綿體平滑肌細胞的功能,進而改善勃起障礙。永立榮於完成臨床前相關安全驗證後,向TFDA申請臨床試驗許可並獲准。
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本公司新藥UA002治療男性勃起功能障礙已取得
台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)臨床試驗許可(IND)。 |
摘錄資訊觀測 |
2023-10-23 |
1.事實發生日:112/10/20 2.研發新藥名稱或代號:羊水幹細胞治療男性勃起功能障礙(UA002) 3.用途:治療男性勃起功能障礙。 4.預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗 登記審核。 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准 ,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投 入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響 新藥研發之重大事件: 本公司接獲通知,旗下治療男性勃起功能障礙的羊水幹細胞新藥UA002已取得台灣 衛福部食品藥物管理署(TFDA)臨床試驗許可(IND)。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上 顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施: 不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向: 待GTP訪查核可及醫院IRB核准,將依試驗計畫開始進行一期人體臨床試驗。 (4)已投入之累積研發費用:因涉及未來授權談判資訊及保護商業競爭機密, 以保障公司及投資人權益,故不予揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間:將依主管機關規定及臨床進展揭露相關訊息。 (2)預計應負擔之義務:不適用。 7.市場現況: 以亞太地區發表過的醫學論文統計,40歲以上男性大約有25%以上的流行病學盛行率, 潛在醫療需求龐大。根據Market Research Future(MRFR)市場調研資料, 預估2025年全球勃起功能障礙藥物市場規模大約有29億美元之譜。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。:
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