項次 |
標題新聞 |
資訊來源 |
日期 |
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公告本公司獨立董事辭任 |
摘錄資訊觀測 |
2024-05-10 |
1.發生變動日期:113/05/10 2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、 自然人董事或自然人監察人):獨立董事 3.舊任者職稱及姓名:獨立董事/王晨桓 4.舊任者簡歷:建業法律事務所主持律師 5.新任者職稱及姓名:不適用 6.新任者簡歷:不適用 7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):辭職 8.異動原因:因個人事務繁忙請辭 9.新任者選任時持股數:不適用 10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):111/11/01~114/10/31 11.新任生效日期:不適用 12.同任期董事變動比率:1/7 13.同任期獨立董事變動比率:1/3 14.同任期監察人變動比率:不適用 15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否 16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 本公司於113年5月10日接獲辭任書,即日生效。
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2 |
公告本公司獨立董事辭任審計委員會及薪資報酬委員會委員 |
摘錄資訊觀測 |
2024-05-10 |
1.發生變動日期:113/05/10 2.功能性委員會名稱:審計委員會、薪資報酬委員會 3.舊任者姓名:王晨桓 4.舊任者簡歷:建業法律事務所主持律師 5.新任者姓名:不適用 6.新任者簡歷:不適用 7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):辭職 8.異動原因:因個人事務繁忙請辭 9.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx): 審計委員會111/11/01~114/10/31 薪資報酬委員會111/11/08~114/10/31 10.新任生效日期:不適用 11.其他應敘明事項: 本公司於113年5月10日接獲辭任書,即日生效。
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3 |
人源外泌體可做化粧品原料 |
摘錄經濟A 11 |
2024-03-29 |
近年來全球生技市場掀起熱潮的外泌體(Exosome),近日獲得衛福部通過、允許來自人體細胞的外泌體做為化粧品原料,成為全世界第五個開放人源外泌體在醫美市場的國家。此外,衛福部醫藥品查驗中心(CDE)2月草擬外泌體製造與管制指導原則,未來助力生技業者搶攻全球新藥及疫苗千億市場商機。
生技中心報告指出,外泌體是細胞培養時分泌的活性特殊囊泡,可調控細胞的發炎反應和促進受損細胞再生,幫助身體修護,達到疾病治療目的。衛福部訂修訂的《再生醫療發展法》草案中,已將外泌體納入新興生物療法。
前衛福部部長、現任艾萬霖生技董事長林奏延昨(28)日表示,外泌體除能發展為新藥及診斷產品,也可做為藥物及疫苗的包覆載體,協助傳輸到人體內。為了創造收入,包括艾萬霖、訊聯、永立榮、聖安、樂迦再生、陞醫及宣捷幹細胞等多家生醫業相繼推出以外泌體為原料的美容保養品,並有多家公司取得國際化妝品成分命名法(INCI)認證。
然而目前國內業者推出的外泌體美容保養品,原料來源主要來自於於豬、小鹿羊水細胞、或鹿茸幹細胞,主因包括全球多數國家並未開放外泌體可自人體身上取得,以避免人體組織、細胞被過度商業化濫用。
去年12月13日,在林奏延等多位專家歷經一年多的遊說後,衛福部終於預告修正「化妝品禁止使用成分表」草案,有條件開放人源外泌體為原料的化妝品能合法上路。這項行政命令經60天的意見蒐集後,原訂今年7月1日正式上路,但是衛福部已在3月21日提前宣布,人源外泌體化粧品,經過個案審查通過後可正式開放使用。
林奏延表示,以人源外泌體做為化粧品原料的好處,比較不會對人體造成排斥,安全性更高。目前全世界開放人源外泌體做為化妝品原料的國家僅有美、加、日、韓等四個國家,連化妝品產業蓬勃的歐盟都尚未開放,台灣如今和南韓同屬「有條件開放人源外泌體」國家,將有助於台灣的外泌體發展更加蓬勃,並在全世界生技產業占有一席重要地位。
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4 |
公告本公司董事會決議不分派股利 |
摘錄資訊觀測 |
2024-03-14 |
1. 董事會擬議日期:113/03/14 2. 股利所屬年(季)度:112年 年度 3. 股利所屬期間:112/01/01 至 112/12/31 4. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0 (3)資本公積發放之現金(元/股):0 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (5)盈餘轉增資配股(元/股):0 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0 (8)股東配股總股數(股):0 5. 其他應敘明事項: 無 6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
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5 |
公告本公司董事會通過民國112年度個別財務報告 |
摘錄資訊觀測 |
2024-03-14 |
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/03/14 2.審計委員會通過財務報告日期:113/03/14 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01~112/12/31 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):9,524 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):6,667 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(62,683) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(34,936) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(37,165) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(37,165) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.75) 11.期末總資產(仟元):1,159,715 12.期末總負債(仟元):23,255 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,136,460 14.其他應敘明事項:無
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6 |
公告本公司董事會決議113年股東常會相關事宜 |
摘錄資訊觀測 |
2024-03-14 |
1.董事會決議日期:113/03/14 2.股東會召開日期:113/06/06 3.股東會召開地點:台中市西屯區四川路87號地下一層之23(沃茲新創空間漢口館) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會, 請擇一輸入):實體股東會 5.召集事由一、報告事項: (1)112年度營業報告書案 (2)審計委員會審查112年度決算表冊報告 (3)112年度給付董事酬金報告 (4)112年度健全營運計畫書執行情形報告 (5)本公司「董事會議事規範」修訂案 (6)本公司「永續發展實務守則」修訂案 6.召集事由二、承認事項: (1)本公司112年度營業報告書及財務報表案 (2)本公司112年度虧損撥補案 7.召集事由三、討論事項: (1)本公司「股東會議事規則」修訂案 (2)解除本公司董事及其代表人競業禁止之限制案 (3)申請股票上市(櫃)暨初次上市(櫃)前辦理現金增資發行新股公開承銷, 擬提請原股東放棄優先認購權利案 8.召集事由四、選舉事項:無 9.召集事由五、其他議案:無 10.召集事由六、臨時動議:無 11.停止過戶起始日期:113/04/08 12.停止過戶截止日期:113/06/06 13.其他應敘明事項: (1)依公司法第172-1條規定,本公司受理持股百分之一以上股份之股東書面提案之 期間自113年3月29日起至113年4月8日止,凡有意提案之股東請於113年4月8日 17時前送達,請於信封封面上加註『股東會提案函件』字樣,以掛號函件寄送; 受理地點為聖安生醫股份有限公司(地址:台中市西屯區台灣大道二段633號5樓 之6) (2)本次股東常會股東得以電子方式行使表決權,行使期間自113年5月7日至113年6 月3日止。
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醫美新商機 外泌體管制鬆綁 |
摘錄經濟A 12 |
2024-01-02 |
衛福部推動「再生醫療雙法」至今尚未上路,同屬於再生醫療項目的外泌體(Exosome)卻有機會在今年中率先開大門。衛福部食藥署日前預告,將修正「化妝品禁止使用成分表」草案,經60天的意見蒐集後,擬於7月1日開放人類來源外泌體做為化妝品原料。
生技中心指出,「外泌體」是一種細胞培養時分泌的活性特殊囊泡,可調控細胞的發炎反應和促進受損細胞再生,幫助身體修護,達到疾病治療目的。衛福部修訂的《再生醫療發展法》草案中,已將外泌體納入新興生物療法。
近年來隨著外泌體研究全球盛行,國內有多家生技業展開商業化布局,除進行外泌體新藥開發外,為創造短期收入,訊聯、永立榮、聖安、樂迦再生、陞醫等公司也利用外泌體做為醫美保養品原料,並有多家取得國際化妝品成分命名法(INCI)認證。前衛福部部長林奏延創辦的艾萬霖生技,在去年12月上旬宣布,將推出人類來源的外泌體系列保養品。
多數國家及台灣過去對外泌體化妝品的應用並未開放自人體身上取得,主要是避免人體組織、細胞被過度商業化濫用。
衛福部去年12月13日預告修正「化妝品禁止使用成分表」草案,原定禁止使用的人類來源之細胞、組織或產品,新加註「經中央主管機關就個別業者之個別外泌體個案審查通過者不在此限」。這項行政命令預告,引起生技業關注。
永立榮生醫董事長簡奉任表示,公司利用小鹿的羊水細胞開發保養品原料,今年元月初將透過兩岸連鎖美容龍頭麗豐開始舖貨。另外,永立榮還利用人源羊水幹細胞與外泌體發展新藥。若化妝品原料能開放直接取自人體的外泌體,將可提高消費者更多產品選擇。
樂迦再生公司總經理林世嘉表示,利用人類外泌體做為化妝品原料,比起其他動物的外泌體更不需擔心過敏及排斥反應,樂迦再生已通過國際INCI認證的外泌體保養品原料,就是從人體的iPSC細胞取得。
聖安生醫也強調,該公司的外泌體保養品取自於鹿茸幹細胞及人類臍帶間質幹細胞,兩種原料來源已與國內外化妝品與保養品代工大廠共同合作,期待儘早打入國內外市場。
業者指出,採用人類來源的外泌體做為化妝品原料,對消費者有吸引力。
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公告本公司與顥晟生醫股份有限公司簽訂專屬授權契約 |
摘錄資訊觀測 |
2023-12-21 |
1.事實發生日:112/12/21 2.契約或承諾相對人:顥晟生醫股份有限公司 3.與公司關係:本公司法人董事順天醫藥生技股份有限公司之子公司 4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):112/12/21 5.主要內容(解除者不適用):本公司與顥晟生醫股份有限公司簽訂之外泌體技術專屬授 權契約,主要內容如下: (1)簽約金:本公司於交付本授權技術之專利及製程相關數據資料後,可收取簽約金新 台幣一千萬元。 (2)專屬選擇權期間:顥晟生醫享有本公司外泌體技術授權之專屬選擇權權利,選擇權 期間為自顥晟生醫取得符合允收條件之產品起12個月,惟經雙方協議可延長。 (3)行使選擇權款:顥晟生醫若於選擇權期間內決定行使選擇權,須支付本公司行使選 擇權價款,本公司將外泌體技術全球開發權利專屬授權予顥晟生醫;顥晟生醫若決定 不行使選擇權,則本合約將終止。 (4)顥晟生醫若決定行使選擇權並支付行使選擇權價款後,將履行後續合約,本公司 依合約約定期程收取里程碑金、產品上市後依銷售淨額比例計算之權利金及一定比例 之再授權金。 6.限制條款(解除者不適用):依合約規定。 7.承諾事項(解除者不適用):依合約規定。 8.其他重要約定事項(解除者不適用):依合約規定。 9.對公司財務、業務之影響:可挹注本公司未來營業收入,對公司財務、業務具有正面 助益。 10.具體目的:推進外泌體技術於全球市場開發進程。 11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)本公司於112年12月21日董事會決議授權董事長進行契約簽訂,並於當日完成相關 簽約事宜。 (2)契約或承諾起迄日期:自112/12/21至本契約所列專利技術中最後一個專利期限屆 滿止。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。
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本公司「人類臍帶間質幹細胞外泌體(Human Umbilical
Mesenchymal Stem Cell Exosomes)」經美國個人護理產品協會
(PCPC)審查通過,獲國際INCI新原料認證(INCI name) |
摘錄資訊觀測 |
2023-11-22 |
1.事實發生日:112/11/22 2.公司名稱:聖安生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司「人類臍帶間質幹細胞外泌體(Human Umbilical Mesenchymal Stem Cell Exosomes)」接獲美國個人護理產品協會 (PCPC)通知,經審查通過國際INCI新原料認證,列入國際化妝品成分表, 認證號35046。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本公司「人類臍帶間質幹細胞外泌體 (Human Umbilical Mesenchymal Stem Cell Exosomes)」經美國個人護理產 品協會(PCPC)審查通過,獲國際INCI新原料認證號35046,可合法於國際市場 流通販售。
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澄清媒體報導 |
摘錄資訊觀測 |
2023-11-06 |
1.傳播媒體名稱:經濟日報第C05版 2.報導日期:112/11/06 3.報導內容: (1)報導標題:聖安幹細胞產品有進展 (2)報導內容:...聖安生醫以此平台為基礎,已開發出針對乳癌SOB101與腦癌SOB102兩 項技術,其中SOB101已經克服大量製程開發的難點,預計2024年下半年提出美國食品藥 物管理局(FDA)臨床試驗申請。... 4.投資人提供訊息概要:無 5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司臨床試驗相關事宜及時程,請以本公司公告 於公開資訊觀測站為準。 6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息說明,澄清媒體報導。 7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可 能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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聖安幹細胞產品有進展 |
摘錄經濟C5版 |
2023-11-06 |
興櫃股聖安生醫(6926)產品開發有新進度,該公司研發的「鹿茸幹細胞外泌體」經由第三方認證實驗室證明,含有豐富的生長因子,對皮膚亦無致敏性。
聖安表示,該公司專注治療性外泌體抗癌藥物開發,擁有癌細胞靶向性外泌體藥物遞送技術平台,能將攜帶化療藥物或核酸藥物的靶向性外泌體精準攜帶到癌組織。聖安生醫以此平台為基礎,已開發出針對乳癌SOB101與腦癌SOB102兩項技術,其中SOB101已經克服大量製程開發的難點,預計2024年下半年提出美國食品藥物管理局(FDA)臨床試驗申請。
聖安生醫今年11月經提交鹿茸幹細胞無毒性及功效性資料,申請WHO國際化妝品成分命名委員會審查獲得通過,並由美國個人護理產品學會(PCPC)發布在國際化妝品成分字典和手冊中,已可合法在國際市場流通。
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本公司「鹿茸幹細胞外泌體(Deer Velvet Stem Cell
Exosomes)」經美國個人護理產品協會(PCPC)審查通過,獲國際
INCI新原料認證(INCI name) |
摘錄資訊觀測 |
2023-11-04 |
1.事實發生日:112/11/03 2.公司名稱:聖安生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司「鹿茸幹細胞外泌體(Deer Velvet Stem Cell Exosomes)」接獲 美國個人護理產品協會(PCPC)通知,經審查通過國際INCI新原料認證,列入國際化妝 品成分表,認證號38477。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本公司「鹿茸幹細胞外泌體(Deer Velvet Stem Cell Exosomes)」經美國個人護理產品協會(PCPC)審查通過,獲國際INCI新原 料認證號38477,可合法於國際市場流通販售。
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公告本公司內部稽核主管任命案 |
摘錄資訊觀測 |
2023-10-12 |
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管):內部稽核主管 2.發生變動日期:112/10/12 3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用 4.新任者姓名、級職及簡歷:林柏樺/本公司稽核經理/力暘能源(股)公司專案管理組長 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):新任 6.異動原因:新任 7.生效日期:112/10/12 8.其他應敘明事項:本公司已於112/09/12發布重大訊息公告內部稽核主管異動, 本案經112/10/12審計委員會及董事會決議通過內部稽核主管任命。
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