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標題新聞 |
資訊來源 |
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本公司訂定113年現金增資認股基準日暨相關事宜
(補充代收股款及存儲專戶行庫) |
摘錄資訊觀測 |
2024-05-03 |
1.董事會決議或公司決定日期:113/05/03 2.發行股數:普通股2,600,000股 3.每股面額:新台幣10元 4.發行總金額:新台幣221,000,000元 5.發行價格:新台幣85元 6.員工認股股數:發行新股總額之10%,計260,000股 7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):增資發行新股總額之90%, 計2,340,000股,由原股東按認股基準日之股東名冊所載持股比例認購, 每仟股認購85.13873848股。 8.公開銷售方式及股數:不適用。 9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購不足一股之畸零股,自停止過戶日 起五日內由股東自行拼湊,並向本公司股務代理機構辦理拼湊登記。原股東或 員工認購不足或逾期未拼湊者,授權董事長洽特定人按發行價格認購。 10.本次發行新股之權利義務:本次增資發行新股之權利義務與原普通股份相同。 11.本次增資資金用途:充實營運資金及償還銀行借款 12.現金增資認股基準日:113/05/03 13.最後過戶日:113/04/28 14.停止過戶起始日期:113/04/29 15.停止過戶截止日期:113/05/03 16.股款繳納期間: 原股東暨員工認股繳款期間:自113年5月13日至113年5月22日 特定人繳款期限:113年5月23日至113年5月29日 17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:113/05/03(補充公告) 18.委託代收款項機構:凱基商業銀行股份有限公司民生分行(補充公告) 19.委託存儲款項機構:凱基商業銀行股份有限公司城東分行(補充公告) 20.其他應敘明事項: 1.本公司已於113年4月10日向金融監督管理委員會申報現金增資發行普通股 2,600,000股,發行價格每股暫定為新台幣90元,業經金融監督管理委員會 113年4月9日金管證發字第1130338423號函申報生效在案。 2.本公司參酌當前市場狀況、綜合考量公司營運及股東權益之影響,呈請董事會 於113年4月10日核准調整現金增資每股發行價格,將原現金增資發行普通股每股 發行金額由新台幣90元調整為每股新台幣85元,總募集金額由原234,000仟元 ,減少至221,000仟元,原發行股數維持不變,此案業經金融監督管理委員會 113年4月26日金管證發字第1130341360號函同意備查。
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2 |
公告本公司經主管機關核准調整113年第一次現金增資發行價格 |
摘錄資訊觀測 |
2024-04-30 |
1.事實發生日:113/04/30 2.公司名稱:晶鑽生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)本公司於113年3月22日經董事會決議通過辦理現金增資發行新股 不超過3,000,000股,發行價格暫定區間為每股新台幣80元至120元整, 本次發行新股所訂之發行價格、認股基準日、股款繳款期間、增資 基準日及其他未盡事宜,擬授權董事長視實際情況依相關法令規定辦理。 (2)本公司已於113年3月27日向金融監督管理委員會申報現金增資發行普通股 2,600,000股,發行價格每股暫定為新台幣90元,業經金融監督管理委員會 113年4月9日金管證發字第1130338423號函申報生效在案。 (3)本公司參酌當前市場狀況、綜合考量公司營運及股東權益之影響,呈請 董事會於113年4月10日決議通過調整現金增資每股發行價格,將原現金增資 發行普通股每股發行金額由新台幣90元調整為每股新台幣85元,總募集金額 由原234,000仟元,減少至221,000仟元,原發行股數維持不變,此案業經 金融監督管理委員會113年4月26日金管證發字第1130341360號函同意備查。 6.因應措施:公開資訊觀測站發布重大訊息 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
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3 |
生技業掀募資潮 22家吸百億 |
摘錄工商A 10 |
2024-04-29 |
生技股再掀搶錢潮,統計至4月底至少有22家公司宣布募資,合計 吸金約百億元,其中中裕、漢達、泰福-KY、圓祥募資金額都從10億 元起跳,麗豐-KY也啟動股票上市後首次現增,「備銀彈」已成生技 業新顯學!
除在本土募資外,仁新子公司Belite獲國際大型生技基金挹注資金 2,500萬美元(約合新台幣8億元);明基醫也規畫以普通股或發行海 外存託憑證方式,向海外吸金。
生技募資市場上就屬台灣生物醫藥製造公司(TBMC),在確任董事 長將由楊育民(美國韌力創辦人)出任、曾任羅氏製藥副總裁的張幼 翔擔任執行長後,TBMC原預計A輪募資45億~60億元,結果是超額認 購數倍,改寫台灣生技募資紀錄,且吸引美、日、新加坡等海外資金 ,有助提升國際知名度。
就初步統計,今年生技業募資案,以興櫃股最積極,除漢達為了轉 上櫃掛牌現增外,圓祥、台寶、禾生技、永立榮、晶鑽、安特羅、華 上、三鼎、浩宇、新穎、路迦、普惠醫工、元樟和瀚醫等14家興櫃公 司都加入募資行列,吸金家數創下歷年同期新高。
尚未提出申請的景凱則規畫募資1.5億元;台寶為拓展營運版圖, 董事會已通過將辦理私募3萬張充實營運資金。
值得一提的是,今年生技業的吸金潮,也出現新面孔,中裕是自2 015年以來首度辨理現增,突顯公司將加速愛滋新藥開發和營運布局 ,且因經營階層也加碼增加持股宣示看好營運前景。
麗豐則是IPO後首次加入募資行列,董事長陳碧華說,「廣積糧」 備妥銀彈是為了投資做準備。法人認為,麗豐近年低調布局台灣市場 ,除入股普生和永立榮外,持股100%專攻直銷市場的「慷碩生醫」 ,已陸續推出天然鹼性水、普生具專利的P113+口腔護理系列和與永 立榮合作的 「原生肌秘」系列保養品,此次擬募資4.8億元,不排除 是建立生產基地。
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4 |
立誠勁揚32% 登漲幅王 |
摘錄經濟B2版 |
2024-04-13 |
台積電領軍,大型股本周較有表現,相較之下中小型股呈現跌多漲少,統計332檔興櫃個股本周平均微幅下跌0.07%,其中電子零組件業立誠(6597)股價上漲32.9%,登上興櫃漲幅王。
連假後買盤歸隊,根據櫃買中心昨(12)日資料顯示,本周以來興櫃市場成交金額為255.63億元、成交2.78億股、成交22.6萬筆。
興櫃市場呈現類股輪動,產業族群性不明顯,興櫃前十強漲幅在11.6%之上,漲幅超過一成檔數為20檔,在前十強中,電子股占據半數、生技醫療股三檔、建材營造及綠能環保股各一。
興櫃股王印能科技掛牌即將滿月,股價持續走高,繼上周大漲34.9%後,本周再漲逾一成,昨日最高來到1,960元,收在1,810元,印能科技為先進製程解決方案大廠,受惠先進封裝長期發展。
LED散熱基板廠立誠本周上漲32.9%,是唯一漲幅超過三成的興櫃股,收上92.4元,創下掛牌以來收盤最高價;散熱模組廠邁科以19.2%漲幅排行第二,收上98元,同步改寫掛牌以來最高收盤價。
此外,本周漲幅超過一成的有和迅17.7%、梭特17.6%、百辰16.4%、久舜12.6%、樂迦再生12.1%、益鈞環科*11.77%、晶鑽生醫11.77%、印能科技11.6%。
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5 |
本公司研發生產之「美特拉拉提線Meteora lifting premium」,
新增醫材之規格,獲得中華民國衛生福利部(TFDA)同意核准變更
第二類醫材銷售許可證 |
摘錄資訊觀測 |
2024-04-11 |
1.事實發生日:113/04/11 2.公司名稱:晶鑽生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司研發生產之「美特拉拉提線Meteora lifting premium」 ,新增醫材之規格,獲得中華民國衛生福利部(TFDA)同意核准變更第二類 醫材銷售許可證(衛部醫器製字第007883號)。 6.因應措施:於公開資訊觀測站公告。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本公司研發生產之「美特拉拉提線 Meteora lifting premium」為帶刺狀的縫線材料,適用於『中臉提拉手術』, 可暫時性固定臉頰皮下脂肪層和表淺肌膜系統層(SMAS layer)在較高位置, 用於治療輕至中度鼻唇溝患者。因新增套管線(套管針內含拉提線)之規格, 於113年4月獲得TFDA同意變更第二類醫材銷售許可證(衛部醫器製字第007883號) ,增加臨床應用之廣度及深度。
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公告本公司董事會決議召開113年股東常會相關事宜 |
摘錄資訊觀測 |
2024-04-10 |
1.董事會決議日期:113/04/10 2.股東會召開日期:113/06/27 3.股東會召開地點:新北市汐止區新台五路一段95號14樓之3 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會, 請擇一輸入):實體股東會 5.召集事由一、報告事項: 第一案:本公司112年度營業報告案。 第二案:本公司112年度審計委員會審查報告案。 第三案:本公司112年度員工酬勞及董事酬勞分配情形報告案。 第四案:本公司112年度盈餘分派現金股利情形報告案。 第五案:修訂「內部重大資訊處理暨防範內線交易」、「公司治理 實務守則」、「永續發展實務守則」之管理辦法案。 第六案:本公司112年度股東常會通過之私募普通股案,於剩餘期限 內將不繼續辦理案。 6.召集事由二、承認事項: 第一案:本公司112年度營業報告書及財務報表案。 第二案:本公司112年度盈餘分派案。 7.召集事由三、討論事項: 第一案:本公司「公司章程」修訂案。 第二案:本公司112年度盈餘轉增資發行新股案。 第三案:本公司通過申請股票上市(櫃)案。 第四案:本公司申請上市(櫃)前現金增資原股東放棄認購案。 8.召集事由四、選舉事項: 第一案:本公司補選二席獨立董事選舉案。 9.召集事由五、其他議案: 第一案:本公司新任獨立董事及其代表人之競業禁止限制解除案。 10.召集事由六、臨時動議:無 11.停止過戶起始日期:113/04/29 12.停止過戶截止日期:113/06/27 13.其他應敘明事項: 一、本次股東會股東得以電子方式行使表決權,行使期間自 113年5月28日起至113年6月24日止,股東得於前述行使期間 逕登入臺灣集中保管結算所股份有限公司「股東e票通」股東會 電子投票平台,並依相關說明操作。 【網址:https://www.stockvote.com.tw】 二、依公司法172條之1規定,公告113年股東常會受理股東提案及提名作業流程 相關事項如下: 1.依公司法第172條之1規定,持有本公司已發行股份百分之一以上股份之股東, 得向公司提出股東常會議案,但以一項並以300字為限。 2.本公司訂於本公司訂於113年4月19日起至113年4月29日止,每日上午9時至 下午5時受理股東以書面方式就本次股東常會之提案(提名),郵寄者以受理期間內 寄達為憑,並請於信封封面上加註『股東會提案(提名)函件』字樣及以掛號函件 寄送並敘明聯絡人及聯絡方式,上述期間若有股東提案或提名,屆時將另提請董事會 討論,本公司將於股東常會召集通知日前,將處理結果通知提案(提名)股東,並將 合於公司法第172條之1規定之議案列於開會通知書。 3.本公司受理股東提案之審查標準:有下列情事之一,股東所提議案, 董事會得不列為議案: (1)該議案非股東會所得決議者。 (2)提案股東於停止過戶時,持股未達百分之一者。 (3)該議案於公告受理期間外提出者。 (4)該議案超過300字或提案超過一項之情事。 上開股東提案係為敦促公司增進公共利益或善盡社會責任之建議, 董事會仍得列入議案。 4.受理股東提案(提名)處所:晶鑽生醫股份有限公司 財會部 (地址:新北市汐止區新台五路一段95號14樓之3),電話:02-2755-3320。 5.依證券交易法第26條之2規定,對於持有本公司股票未滿1,000股之股東,其股東 常會之召集通知將以公告方式為之。
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本公司訂定113年現金增資認股基準日暨相關事宜 |
摘錄資訊觀測 |
2024-04-10 |
1.董事會決議或公司決定日期:113/04/10 2.發行股數:普通股2,600,000股 3.每股面額:新台幣10元 4.發行總金額:新台幣221,000,000元 5.發行價格:新台幣85元 6.員工認股股數:發行新股總額之10%,計260,000股 7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):增資發行新股總額之90%, 計2,340,000股,由原股東按認股基準日之股東名冊所載持股比例認購, 每仟股認購85.13873848股。 8.公開銷售方式及股數:不適用。 9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購不足一股之畸零股,自停止過戶日 起五日內由股東自行拼湊,並向本公司股務代理機構辦理拼湊登記。原股東或 員工認購不足或逾期未拼湊者,授權董事長洽特定人按發行價格認購。 10.本次發行新股之權利義務:本次增資發行新股之權利義務與原普通股份相同。 11.本次增資資金用途:充實營運資金及償還銀行借款 12.現金增資認股基準日:113/05/03 13.最後過戶日:113/04/28 14.停止過戶起始日期:113/04/29 15.停止過戶截止日期:113/05/03 16.股款繳納期間: 原股東暨員工認股繳款期間:自113年5月13日至113年5月22日 特定人繳款期限:113年5月23日至113年5月29日 17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:俟實際簽約後另行公告。 18.委託代收款項機構:俟實際簽約後另行公告。 19.委託存儲款項機構:俟實際簽約後另行公告。 20.其他應敘明事項: 1.本公司已於113年4月10日向金融監督管理委員會申報現金增資發行普通股 2,600,000股,發行價格每股暫定為新台幣90元,業經金融監督管理委員會 113年4月9日金管證發字第1130338423號函申報生效在案。 2.本公司參酌當前市場狀況、綜合考量公司營運及股東權益之影響,呈請董事會 於113年4月10日核准調整現金增資每股發行價格,將原現金增資發行普通股每股 發行金額由新台幣90元調整為每股新台幣85元,總募集金額由原234,000仟元 ,減少至221,000仟元,原發行股數維持不變,此價格調整尚未經由主管機關核准, 待主管機關核准後再另行公告。
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澄清媒體報導 |
摘錄資訊觀測 |
2024-03-25 |
1.傳播媒體名稱:工商時報 2.報導日期:113/03/25 3.報導內容:「...繼與安奈美醫療美容集團簽署戰略合作意向書,...預期今年海外營收 大幅成長,有信心整體營運優於去年。」 4.投資人提供訊息概要:不適用 5.公司對該等報導或提供訊息之說明:有關預測性報導係屬媒體臆測,本公司之營運狀況 ,請以公開資訊觀測站資料為準。 6.因應措施:有關本公司之營運狀況,請以公開資訊觀測站資料為準。 7.其他應敘明事項:無。
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晶鑽去年EPS 1.7元 |
摘錄經濟C4版 |
2024-03-25 |
晶鑽生醫(6815)日前董事會通過2023年財報。受惠自有研發產品與代理品牌業績同步增長,去年合併營收6.16億元、年增41.68%;營業毛利2.89億元、年增57.12%;營業利益6,391萬元、年增38.27%;稅後淨利4,673萬元、年增39.98%,皆改寫歷史新高;每股稅後純益(EPS)達到1.7元。
晶鑽生醫董事會並通過每股配發現金股利0.18元、股票股利1.35元,合計1.53元,股利配發率達九成。以上周五興櫃參考價95元計算,現金殖利率約0.2%。
晶鑽生醫今年前二月自結合併營收1.04億元,續創同期新高,年增1.63%。總經理謝佳憲表示,將在既有基礎上持續研發自有新品、擴增代理品牌數量,並且擴大海外市場布局,今年海外營收將會大幅成長,有信心整體營運表現更勝於去年。
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晶鑽日本卡位 今年海外營收喊衝 |
摘錄工商B4版 |
2024-03-25 |
晶鑽(6815)總經理謝佳憲表示,繼與安奈美醫療美容集團簽署戰 略合作意向書,卡位中國高端輕醫美市場後,近期再赴日本拜訪自由 之丘美容整形醫院,為MIT品牌第三代拉提線「美特拉」進軍日本市 場預做準備。預期今年海外營收大幅成長,有信心整體營運優於去年 。
晶鑽的海外合作夥伴都是當地高端醫美通路領導者,目前已在香港 、泰國、中國、日本等地布建行銷通路。提美拉系列生物醫材在香港 市場出貨穩健、第二季預計在泰國舉辦發表會並放量出貨,今年重點 市場將以日本、中國大陸、東協為主,藉由海外營收貢獻引領營運成 長。
自由之丘診所是日本目前規模最大的私立整形醫院,晶鑽的高分子 生物醫材拉提線材與自由之丘美容整形醫院合作,參與技術培訓聯盟 具有指標性意義。
晶鑽受惠自有研發MIT產品與代理品牌業績同步增長,去年稅後純 益4,673萬元創新高,年增39.98%,EPS 1.7元,擬配發現金股利0. 18元、股票股利1.35元;為充實營運資金、改善財務結構,董事會辦 理現金增資,擬發行新股約2,500張,暫定每股價格新台幣80元~12 0元,預計募資2億~3億元。
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公告本公司113年第一次股東臨時會通過解除
新任獨立董事競業禁止限制案 |
摘錄資訊觀測 |
2024-03-20 |
1.股東會決議日:113/03/20 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:獨立董事陳錫根 3.許可從事競業行為之項目:董事為自己或他人為屬於本公司營業範圍之行為。 4.許可從事競業行為之期間:任職本公司獨立董事職務期間。 5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):本案經有代表已發行股份總數 二分之一以上股東出席,出席股東表決權過三分之二同意。 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之 營業者,以下欄位請輸不適用):不適用 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用 8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用 10.對本公司財務業務之影響程度:不適用 11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用 12.其他應敘明事項:無。
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公告本公司113年第一次股東臨時會增選獨立董事當選名單 |
摘錄資訊觀測 |
2024-03-20 |
1.發生變動日期:113/03/20 2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、 自然人董事或自然人監察人):獨立董事 3.舊任者職稱及姓名:不適用 4.舊任者簡歷:不適用 5.新任者職稱及姓名:獨立董事陳錫根 6.新任者簡歷:合一生技股份有限公司副總裁 /新耀生技股份有限公司董事 7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):新任 8.異動原因:本公司113年第一次股東臨時會增選一席獨立董事 9.新任者選任時持股數:0股 10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):112/06/16~115/06/15 11.新任生效日期:113/03/20 12.同任期董事變動比率:1/7 13.同任期獨立董事變動比率:1/3 14.同任期監察人變動比率:不適用 15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否 16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
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13 |
本公司獨立董事異動 |
摘錄資訊觀測 |
2024-01-28 |
1.發生變動日期:113/01/26 2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、 自然人董事或自然人監察人):獨立董事 3.舊任者職稱及姓名:獨立董事彭于賓 4.舊任者簡歷:于賓診所院長 5.新任者職稱及姓名:不適用 6.新任者簡歷:不適用 7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):逝世 8.異動原因:逝世 9.新任者選任時持股數:不適用 10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):112/6/16~115/6/15 11.新任生效日期:不適用 12.同任期董事變動比率:1/7 13.同任期獨立董事變動比率:1/3 14.同任期監察人變動比率:不適用 15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否 16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本公司接獲通知後發布重大訊息, 擬於股東常會補選之。
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本公司董事會決議召開113年第一次股東臨時會相關事宜 |
摘錄資訊觀測 |
2024-01-23 |
1.董事會決議日期:113/01/23 2.股東臨時會召開日期:113/03/20 3.股東臨時會召開地點:新北市汐止區新台五路一段95號14樓之3 4.股東臨時會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會, 請擇一輸入):實體股東會 5.召集事由一、報告事項:無 6.召集事由二、承認事項:無 7.召集事由三、討論事項:本公司「公司章程」修訂案 8.召集事由四、選舉事項:本公司增選一席獨立董事案 9.召集事由五、其他議案:解除新任獨立董事競業行為禁止限制案 10.召集事由六、臨時動議:無 11.停止過戶起始日期:113/02/20 12.停止過戶截止日期:113/03/20 13.其他應敘明事項: 1.依公司法規定自113年2月20日至113年3月20日停止股票過戶登記。 2.依公司法第192條之1規定受理股東提名獨立董事候選人名單事宜受理期間: 自113年1月26日起至113年2月5日下午五時止。受理處所:晶鑽生醫股份 有限公司財會部(地址:新北市汐止區新台五路一段95號14樓之3), 電話:02-2755-3320。 有關受理提案及提名之詳細內容請參閱本公司召開股東會之公告。
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公告本公司「美特拉拉提線」產品取得泰國醫療器材進口許可證 |
摘錄資訊觀測 |
2023-12-14 |
1.事實發生日:112/12/13 2.公司名稱:晶鑽生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用。 5.發生緣由:本公司所研發之「美特拉拉提線」取得泰國醫療器材 進口許可證(證號:66-2-1-2-0017044)。 6.因應措施:發布重大訊息 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
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公告本公司董事會決議通過營業地址變更 |
摘錄資訊觀測 |
2023-11-24 |
1.事實發生日:112/11/24 2.公司名稱:晶鑽生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用。 5.發生緣由:因應營運發展之需求,業經董事會決議通過,本公司將原營業地址 由租賃之辦公室(地址:台北市大安區復興南路二段45號11樓)遷移至自購辦公室 (地址:新北市汐止區新台五路一段95號14樓)。 6.因應措施:依法向主管機關辦理遷址變更登記等相關事宜。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
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17 |
澄清新聞媒體報導 |
摘錄資訊觀測 |
2023-10-03 |
1.傳播媒體名稱:周刊王CTWANT【台韓醫美掀戰1/我國首家拿到拉提 線材TFDA許可! 興櫃股一度飆破167元】、【台韓醫美掀戰2/來自 彰化大姓! 謝佳憲醫師因這念頭研發拉提線材成台灣一哥】 2.報導日期:112/10/03 3.報導內容:內文提到以下事項: (1)..再加上「提美拉」線材目前也正向美國FDA申請上市許可中, 進入領證上市的關鍵審查階段;並預計於中國展開臨床試驗,二年內 爭取國家藥品監督管理局NMPA的核准上市。 (2)..晶鑽也陸續取得禾馨、維格、愛爾麗等集團的合作,以及溶脂針 總代理泰宗(4169)的總經銷權;2022年,與香港GUC醫思健康 (2138.HK)的簽約合作,也將在今年第四季開始出貨;再加上6月 出席英卡思亞洲年會「提美拉」正式在國際亮相,還順利地與泰國 KNA醫美集團簽署合約,作為進入東協第一站,並準備在東南亞註冊 ,申請美國FDA許可等,多箭齊發。 4.投資人提供訊息概要:無。 5.公司對該等報導或提供訊息之說明:針對媒體報導本公司提美拉線材 辦證進度,予以說明如下: (1)晶鑽生醫自主研發產品:「提美拉」線材 (2)用途:適用中臉拉提手術之醫療器材。 (3)有關媒體報導FDA審查狀況及NMPA之核准,本公司尚未完成取證,該報導 所載內容係為媒體及法人善意臆測及統計,本公司並未發佈任何相關之消息, 特此澄清。 另,簽署合約報導內容,本公司並未公告相關財務預測或對外公開揭露任何 財務預測訊息,有關本公司財務、及查驗登記註冊業務等相關訊息,請依 公開資訊觀測站公告為準,特此公告。 (4)預計進行之所有研發階段:不適用。 (5)目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/不通過核准: 「提美拉 拉提線」111年12月6日通過台灣衛生福利部醫療器材許可, 衛部醫器製字第007708號。 B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施: 不適用。 6.因應措施:有關本公司財務業務及醫療器材許可證申請進度等相關事宜, 請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。 7.其他應敘明事項:無。
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