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標題新聞 |
資訊來源 |
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昱厚生技周漲逾46% 冠興櫃 |
摘錄工商B2版 |
2024-04-27 |
興櫃市場4月第四周有一檔新兵金利食安(7743)登錄,周漲18.3 3%拿下漲幅季軍,周漲幅冠軍則是生技醫療業的昱厚生技(6709) 以46.28%奪下,綠能環保業的國際海洋(7583)以19.38%位居亞軍 。
據統計,本周332檔興櫃股有184檔維持平盤以上,占比高達55.4% ,與上周占比僅有21.3%相較大幅走高;本周大型權值股率先反彈, 資金可望在下周進駐中小型股票,估將使櫃買、興櫃市場進一步受惠 。
法人指出,相較加權指數回測季線後反攻,櫃買指數跌勢更深、直 至半年線才回神,當前仍有上檔季線反壓待突破,不過已見溫和復甦 ,且興櫃本周平盤以上家數也多於下跌家數,加上近期內資資金具新 ETF募集活水挹注,達到穩盤拉抬效益。
據統計,本周興櫃股漲幅前十強分別為昱厚生技、國際海洋、金利 食安、樂迦再生、梭特、仁新、愛派司、優你康、漢達、益鈞環科* 等,漲幅從46.28%~10.35%不等,成交量介於14,883~132張之間 ;在產業分類上,生技醫療業為大宗占六檔,綠能環保業有二檔,而 政府近期通過「再生醫療法」也帶動生技股利多,相關族群拉起一波 慶祝行情。
昱厚生技為全球少數擁有「鼻噴劑型蛋白質」創新技術的業者,自 主研發的LTh(αK)免疫調節蛋白技術平台,率先開發出本土鼻噴疫 苗,也製造多項適應症的新藥開發,包括過敏性鼻炎、嚴重氣喘、新 冠肺炎等,並且進入不同階段的臨床試驗等。
昱厚生技的鼻噴免疫調節蛋白技術平台,應用價值獲國際醫藥界關 注,公司在法說會上表示,旗下AD17002因其獨特治療機制,目前已 與數家國外公司簽訂保密協議,進行合作計畫評估及洽談海內外商業 授權機會,進度最快的是用於治療新冠肺炎新藥。
金利食安產品有冷壓蔬果汁、機能性飲品及即食即煮類型產品,目 前銷售以冷壓蔬果汁為主,各項產品皆以HPP超高壓低溫滅菌的技術 ,保留食材應有的味道和營養,亦提供各類食品同業HPP低溫殺菌代 工服務,提供消費者安全健康的飲食,銷售範圍包括國內外連鎖量販 賣場、便利商店通路及航空公司等。
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昱厚生技勁揚四成 居冠 |
摘錄經濟B2版 |
2024-04-27 |
台股本周跌深反彈,帶動興櫃市場個股同步漲多於跌,統計332檔興櫃個股本周平均上漲0.62%,盤面呈現類股輪動,其中生技醫療股昱厚生技(6709)股價上漲逾四成,登上興櫃漲幅王。
根據櫃買中心昨(26)日資料顯示,本周以來興櫃市場成交金額160.55億元、成交2.60億股、成交17.64萬筆,其中僅成交股數與前一周持平,成交金額及成交筆數雙雙低於前一周。
個股表現上,本周漲幅超過一成檔數由前一周八檔增加至11檔。以族群性來看,領漲股集中在生技醫療產業,共有七檔,綠能環保、電子股各兩檔進榜。
生技新藥研發股昱厚生技跌深反彈,周漲幅高達46.2%,居第一強。同屬生技醫療股還有樂迦再生、仁新、愛派司、優你康、漢達及元樟生技,漲幅分別為15.2%、14.8%、14.1%、12.5%、11.9%和10.1%。
其餘包含綠能環保股國際海洋和益鈞環科*、光電股梭特、半導體股奇邑,周漲幅均在一成以上。
跌幅最重的是聯亞藥,因主協辦輔導推薦證券商雙雙辭任,恐將自5月7日起終止興櫃市場交易,周跌幅近三成。
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澄清媒體報導 |
摘錄資訊觀測 |
2024-04-25 |
1.傳播媒體名稱:工商時報第B4版 2.報導日期:113/04/25 3.報導內容:工商時報B4版:「昱厚生技(6709)鼻噴免疫……進行合作計畫評估 及洽談海內外商業授權機會。……針對流行性呼吸道傳染病進行後續 合作的評估與討論。」 4.投資人提供訊息概要:無。 5.公司對該等報導或提供訊息之說明:關於本公司研發及商務授權進度相關資訊,將依 規定於公開資訊觀測站發佈重大訊息,籲請投資人以本公司於公開資訊觀測站之公告 為準。 6.因應措施:透過公開資訊觀測站發佈重大訊息,確保投資人權益。 7.其他應敘明事項:無。
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4 |
鼻噴新藥夯 昱厚:洽談授權中 |
摘錄工商B4版 |
2024-04-25 |
昱厚生技(6709)鼻噴免疫調節蛋白技術平台,應用價值獲國際醫 藥界關注,總經理徐悠深24日在法說會中表示,旗下AD17002因其獨 特治療機制,目前已與數家國外公司簽訂保密協議,進行合作計畫評 估及洽談海內外商業授權機會。
徐悠深說,昱厚是全球少數擁有「鼻噴劑型蛋白質」創新技術的業 者,透過自主研發的LTh(αK)免疫調節蛋白技術平台,不僅率先開 發出本土鼻噴疫苗,更全球首創多項適應症的新藥開發,包括過敏性 鼻炎、嚴重氣喘、新冠肺炎等,並且進入不同階段的臨床試驗,展現 LTh(αK)平台蘊藏的龐大的醫療與商業價值。
徐悠深表示,AD17002因其獨特治療機制,有潛力應用於多種呼吸 道感染疾病的治療與預防,除治療新冠肺炎外,同步應用在呼吸道過 敏及嚴重氣喘治療,各項藥物臨床試驗推進順利,並積極強化全球相 關專利布局。
進度最快的是用於治療新冠肺炎新藥,因二a臨床數據佳,獲美國 生物醫學先進研究與開發局(BARDA)邀請會議,並且贏得與會專家 的興趣及關注,目前依專家建議將申請進一步的合作計劃。此外,昱 厚近期將與一全球非營利性衛生組織簽訂保密協定,針對流行性呼吸 道傳染病進行後續合作的評估與討論。
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本公司受邀參加福邦證券及環球生技月刊舉辦之「生醫產業趨勢暨企業投資論壇」 |
摘錄資訊觀測 |
2024-04-17 |
符合條款第XX款:30 事實發生日:113/04/24 1.召開法人說明會之日期:113/04/24 2.召開法人說明會之時間:14 時 00 分 3.召開法人說明會之地點:福邦證券7B+C會議室(台北市忠孝西路一段6號7樓) 4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加福邦證券及環球生技月刊舉辦之生醫產業趨勢暨企業投資論壇-2024股躍新程 製藥發展關鍵布局。 5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站 6.公司網站是否有提供法人說明會內容:無 7.其他應敘明事項:無。
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公告本公司累積虧損達實收資本額二分之一 |
摘錄資訊觀測 |
2024-03-18 |
1.事實發生日:113/03/18 2.公司名稱:昱厚生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司截至112年度累積虧損達實收資本額二分之一 6.因應措施:依公司法第211條規定,提交113年股東常會報告 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
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公告本公司董事會通過112年財務報告 |
摘錄資訊觀測 |
2024-03-18 |
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/03/18 2.審計委員會通過財務報告日期:113/03/18 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01~112/12/31 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(93,336) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(92,110) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(92,110) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(92,110) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.83) 11.期末總資產(仟元):147,934 12.期末總負債(仟元):7,972 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):139,962 14.其他應敘明事項:無
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公告本公司薪資報酬委員異動 |
摘錄資訊觀測 |
2024-03-18 |
1.發生變動日期:113/03/18 2.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會 3.舊任者姓名:白俊男 4.舊任者簡歷:第一租質(股)公司 董事長 5.新任者姓名:李敏奎 6.新任者簡歷:台灣育成中小企業開發(股)公司經理 7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):新任 8.異動原因:原白俊男委員112年12月21日辭任,董事會補行委任。 9.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):111/07/27~114/06/29 10.新任生效日期:113/03/18 11.其他應敘明事項:無
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本公司董事會決議召開112年股東常會相關事項 |
摘錄資訊觀測 |
2024-03-18 |
1.董事會決議日期:113/03/18 2.股東會召開日期:113/06/12 3.股東會召開地點:台北市內湖區堤頂大道二段207號4樓(學學文創志業大樓) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會, 請擇一輸入):實體股東會 5.召集事由一、報告事項: (1)112年度營業報告案 (2)審計委員會審查報告書案 (3)健全營運計畫執行進度報告案 (4)本公司虧損達實收資本額二分之一報告案 6.召集事由二、承認事項: (1)本公司112年度營業報告書及財務報表案 (2)本公司112年度虧損撥補案 7.召集事由三、討論事項: 修訂「公司章程」部分條文案 解除本公司獨立董事競業禁止限制案 8.召集事由四、選舉事項: 補選一席獨立董事案 9.召集事由五、其他議案:無 10.召集事由六、臨時動議:無 11.停止過戶起始日期:113/04/14 12.停止過戶截止日期:113/06/12 13.其他應敘明事項:無
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公告本公司董事會決議虧損撥補案暨不發放股利 |
摘錄資訊觀測 |
2024-03-18 |
1. 董事會擬議日期:113/03/18 2. 股利所屬年(季)度:112年 年度 3. 股利所屬期間:112/01/01 至 112/12/31 4. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0 (3)資本公積發放之現金(元/股):0 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (5)盈餘轉增資配股(元/股):0 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0 (8)股東配股總股數(股):0 5. 其他應敘明事項: 無 6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
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呼吸道治療、醫美最具商機 |
摘錄工商A5版 |
2024-03-11 |
藥械合一市場產值高達上千億美元的商機誘人,吸引全球藥廠爭相 卡位,其中更以伴隨式診斷、霧化器和吸入劑等產品最競爭,而呼吸 道治療和醫美則最具商機。
專家指出,為避免用藥錯誤,浪費資源,美國FDA近年積極推動「 伴隨式診斷」,也就是以藥品搭配診斷試劑,讓藥品能更具療效;而 霧化器、吸入劑和鼻噴劑等產品則是讓藥品的標靶性更強,並降低副 作用成為兵家必爭之地。
目前台廠搶攻藥械合一商機廠商除浩宇外,國邑、益得、昱厚、心 誠鎂、微邦都投入呼吸道領域,寶齡、怡定興則搶攻醫美商機,開發 微針貼片。
益得的定量吸入劑複方學名藥SYN010為治療氣喘與慢性肺阻塞,已 在台灣上市銷售。治療急性氣喘挑戰專利的P4學名藥SYN011則在美國 進行臨床試驗。
專攻鼻噴劑型的昱厚,開發中新藥產品,包括嚴重氣喘新藥、噴鼻 劑型流感疫苗、過敏性鼻炎黏膜免疫調節蛋白藥、噴鼻劑型新冠肺炎 免疫治療藥等,皆處於臨床試驗階段。
另外,心誠鎂則與美國AeroRx公司簽訂合作開發LABA/LAMA新劑型 新藥,治療慢性肺阻塞。由AeroRx負責劑型開發、臨床試驗和商品化 ,而心誠鎂負責呼吸偵測式霧化器平台的客製化生產,並提供藥品霧 化測試與分析霧化性能表現。
搶攻醫美的公司中,寶齡首創微針淡斑貼片,是將電子業的微 針 技術,運用在美容保養品上,透過玻尿酸載體的細小微針,將專利的 穀胱甘((月太))、維他命B3、傅明酸等美白成分,打入位於肌膚 表皮層底部的黑色素細胞,達到類醫美的效果。
怡定興的微針貼片,目前以醫美為主要應用市場,未來將延伸至保 健、醫藥及疫苗領域。
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12 |
公告本公司獨立董事辭任 |
摘錄資訊觀測 |
2023-12-21 |
1.發生變動日期:112/12/21 2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、 自然人董事或自然人監察人):獨立董事 3.舊任者職稱及姓名:白俊男 4.舊任者簡歷:第一租質(股)公司 董事長 5.新任者職稱及姓名:不適用 6.新任者簡歷:不適用 7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):辭職 8.異動原因:個人因素 9.新任者選任時持股數:不適用 10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):111/06/30-114-06/29 11.新任生效日期:不適用 12.同任期董事變動比率:1/9 13.同任期獨立董事變動比率:1/3 14.同任期監察人變動比率:不適用 15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否 16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)本公司接獲辭任書,辭職日於112年12月22日生效。 (2)本公司將於最近一次股東會補選缺額。
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13 |
公告本公司獨立董事辭任審計委員會之委員 |
摘錄資訊觀測 |
2023-12-21 |
1.發生變動日期:112/12/21 2.功能性委員會名稱:審計委員會會 3.舊任者姓名:白俊男 4.舊任者簡歷:第一租質(股)公司 董事長 5.新任者姓名:補選後另行公告 6.新任者簡歷:補選後另行公告 7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):辭職 8.異動原因:個人因素 9.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):111/06/30~114/06/29 10.新任生效日期:不適用 11.其他應敘明事項:本公司於112年12月21日接獲辭職書,辭職生效日為112年12月22日。
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公告本公司獨立董事辭任薪資報酬委員會之委員 |
摘錄資訊觀測 |
2023-12-21 |
1.發生變動日期:112/12/21 2.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會 3.舊任者姓名:白俊男 4.舊任者簡歷:第一租質(股)公司 董事長 5.新任者姓名:補選後另行公告 6.新任者簡歷:補選後另行公告 7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):辭職 8.異動原因:個人因素 9.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):111/07/27~114/06/29 10.新任生效日期:不適用 11.其他應敘明事項:本公司於112年12月21日接獲辭職書,辭職生效日為112年12月22日。
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本公司鼻噴新藥AD17002治療氣喘臨床二期試驗案收受
首位受試者 |
摘錄資訊觀測 |
2023-11-30 |
1.事實發生日:112/11/30 2.公司名稱:昱厚生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司研發之氣喘治療藥AD17002經台灣衛生福利部 食品藥物管理署(TFDA)核准執行學術研究用臨床二期試驗, 已於112/11/30收受首位受試者。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)研發新藥名或代號:AD17002 (2)用途:治療控制不佳的中、重度嗜酸性白血球表現型氣喘患者 (3)試驗設計主要內容:本試驗為隨機、單盲、安慰劑對照的試驗。本案預計收受 中、重度嗜酸性白血球表現型氣喘受試者30位。共接受11次AD17002鼻噴給藥治療, 用藥頻率為每3-4天一次,其中4次在試驗醫院進行,並進行訪視,另有7次 (試驗第4、11、15、18、25、29及32日)受試者在家自行操作給藥。 試驗目的針對控制不佳的中度至重度嗜酸性白血球表現型氣喘患者,探討重複鼻腔 給予AD17002的作用機制,觀察氣喘患者的改善情況及探索潛在療效。 (4)預計進行之所有研發階段:二期人體臨床試驗、三期人體臨床試驗。 (5)目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/不通過核准:通過核准執行學術研究用二期人體臨床試驗。 B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用 C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:持續研發及對外授權。 D.已投入之研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,以保 障投資人權益,暫不揭露。 (6)將再進行之下一研發階段: 本公司考量試驗設計及最佳執行效益,以本試驗進行作用機制及療效探討, 下一階段將以此試驗結果為基礎申請新藥查驗登記用之階段臨床試驗。 A.預計完成時間:將依相關法規及臨床進展揭露相關訊息。 B.預計應負擔之義務:不適用 (7)目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥物等資訊: 氣喘是一種發炎性呼吸道疾病,全球有超過3億人患有氣喘,台灣亦約有 200萬人患此疾病,患者會有胸悶、呼吸困難等症狀,嚴重影響生活品質。 根據市場研究報告,2021年全球氣喘治療市場規模達258億美元(Precedence Research,2022),而全球嗜酸性白血球表現型氣喘治療藥的市場規模在2020年 估算為99.01億美元,並預估將以38.99%的年複合成長率增長,至2027年末達到 983.55億美元(MarketResearch.com,2022)。 目前氣喘治療藥物多以症狀緩解或免疫抑制為主,昱厚AD17002則是透過與 現有藥物不同的免疫調控,藉由誘導呼吸道上皮細胞產生第一類干擾素等機制, 進行包含嗜酸性白血球在內等發炎因素的調控,效果亦於動物過敏氣喘模型試驗中 得到證實;當患者使用原藥物已無法穩定控制病症時,利用不同機制藥物使病情 得到控制與改善,並且預期減少用藥量至每週兩次以下,改善患者生活品質。 另外,鼻噴劑型自我操作簡便且不須施力吸入,局部投藥也預期將比針劑、 口服等系統性投藥有著更少的副作用,昱厚已於早前之過敏性鼻炎人體臨床試驗中 證實AD17002用於呼吸道發炎患者無明顯副作用。 (8)其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使 投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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公告本公司新藥AD17002-SC治療新冠肺炎二a期人體臨床試驗
結果,顯示加快清除病毒療效達統計顯著有效意義,且具良好
安全性及耐受性 |
摘錄資訊觀測 |
2023-10-03 |
1.事實發生日:112/10/03 2.公司名稱:昱厚生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司研發之鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC經TFDA核准用於治療 SARS-CoV-2感染並有輕至中度症狀病患的雙盲二a期臨床試驗 (NCT05069610/1106014233)。 本臨床試驗最終臨床結果顯示加快清除病毒療效達統計顯著有效意義, 且具良好安全性及耐受性。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號:AD17002-SC 二、用途:AD17002-SC為免疫調節蛋白藥,藉由鼻噴投予調控免疫,治療COVID-19 輕、中症患者。 三、預計進行之所有研發階段:第二期臨床試驗、第三期臨床試驗、藥品查驗登記。 四、目前進行中之研發階段:說明二a期臨床試驗結果如下 (1)臨床試驗設計介紹: a.試驗計畫名稱:本試驗(AD17002-SC)為一項隨機分組、安慰劑對照試驗,針對 COVID-19輕、中症受試者。 b.試驗目的:本試驗的目的是要在隨機分組、安慰劑對照的雙盲試驗中,針對 COVID-19輕、中症受試者,評估鼻腔內給予試驗藥品AD17002-SC之安全性、 耐受性及潛在療效。 c.試驗階段分級:第二a期臨床試驗 d.藥品名稱:AD17002-SC e.適應症:COVID-19輕度、中度症狀治療 f.評估指標:主要指標為試驗藥品之安全性及耐受性。次要指標為試驗藥品療效, 包括RT-PCR Ct值變化、症狀變化及復原時間、急性呼吸衰竭症候群(ARDS)、 死亡、NEWS2 (國家初期警告分數)的改變等。 g.試驗計畫受試者收納人數:本案收受受試者人數30位,招募對象是20-70歲病患, 分為二試驗組各15人,分別為隔週(第1、8、15日)及隔兩日(第1、3、5日)於 鼻腔內給予三次20μg的AD17002-SC。 (2)試驗結果說明: a.主要試驗指標:探索AD17002-SC對新冠感染發生輕至中症病患的安全性與耐受性。 根據各項生理指標、臨床檢查及對藥物反應,皆顯示COVID-19病患對AD17002-SC 有良好的耐受性。試驗期間治療組與安慰劑組皆沒有發生導致治療停止的不良 事件,亦無任何嚴重不良反應。 結論顯示AD17002-SC使用於新冠患者是安全,且具有良好耐受性。 b.次要試驗指標:評估輕度至中度COVID-19病患經重複投藥後在病毒清除、臨床症狀 改變及疾病發展的潛在療效。 1、3、5日治療組,治療第三日(第一劑投藥後48小時),AD17002-SC治療組的深喉 採樣RT-PCR Ct值便出現顯著的提昇(P=0.0006) (RT-PCR Ct值越高表示病毒量越低),同時間安慰劑組RT-PCR Ct值變化不顯著 (P=0.256)。此時,AD17002治療組Ct值顯著高於安慰劑組(P=0.0195)。 第三劑(最後一劑)投藥後72小時(治療第8日),接受AD17002病患有6人(6/10或60%) RT-PCR Ct值轉陰(>=30)。安慰劑組僅1人(1/5或20%) Ct值轉陰(>=30)。 持續恢復指標(sustained recovery),分為1-3分,1分為輕度不適,2分中度 不適,3分為症狀嚴重。治療組各主要症狀復原至<=1的天數為4天,安慰劑組則為 6天,顯示治療組縮短病程的趨勢。 1、8、15日治療組,治療組及安慰劑組間RT-PCR Ct值及症狀變化等,並無 顯著差異。 其他次要指標,由於試驗執行正值Omicron盛行期,病程短,各症狀發生率不夠高 且分散,故本試驗人數尚不足以針對各種症狀做出有效統計比較。另外,治療組 與安慰劑組皆無病患發展急性呼吸衰竭症候群(ARDS),無發生死亡個案,亦無 NEWS2 (國家初期警告分數)的改變,亦無法做出有效比較。 結論顯示AD17002-SC於1、3、5日鼻噴可在48小時內有效抑制病毒並有縮短 病程趨勢。 c.探索性研究結果:病毒基因完整性檢驗。 透過執行定量RT-PCR,並比對目標病毒特定基因片段間比例,推論病毒完整性與 感染性。治療組結果顯示AD17002-SC明顯破壞病毒基因的完整性,而安慰劑組 病毒的基因仍完整,故病毒完整性數據同樣證實AD17002-SC於臨床的效果。 (3)未通過目的事業主管機關核准者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 (4)已通過目的事業主管機關核准者,未來經營方向:將繼續進行下一階段研發, 並尋求對外授權或合作。 (5)已投入之累計研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額, 以保障投資人權益,暫不揭露。 五、將再進行之下一階段研發:預計第四季取得最終臨床研究報告(CSR),將進一步與 法規單位溝通討論下一階段臨床試驗。 六、目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥物等資訊: 迄今全球尚未有能在上呼吸道黏膜建立抗病毒免疫的產品獲准上市,屬於未被 滿足的醫藥需求。 根據Nature期刊盤點2022年全球前十大暢銷藥物及藥廠報告中指出,全球年度 前五大暢銷藥物中有三項為COVID-19相關藥物,其中Pfizer藥廠的抗COVID-19口服 藥物Paxlovid排名第五,年銷售額為190億美元,2023年預估銷售額雖有下滑,仍 超過80億美元,儘管Paxlovid由於副作用以及與其他藥物存在交互作用等原因, 使用上存在諸多限制,依然為最主要用於新冠輕、中症治療的藥物。 其他新冠藥物,Merck推出的口服藥Molnupiravir,2023年度預估銷售額為 10億美元。注射用藥瑞德西韋,2023年度預估銷售額則為17億美元。而日本鹽野義 製藥推出之口服藥Xocova,即便其臨床試驗顯示對症狀改善並無顯著效果,但治療 後可降低病毒量,仍於2022年11月獲日本厚生勞動省認可,給予緊急授權及共200萬 人份供貨合約,2023年度之銷售額更估計達20億美元。 在現今COVID-19流感化,甚至感冒化的趨勢下,治療用藥具有極大的市場, 須要更多樣的藥品和治療方式。AD17002-SC新冠治療目前亦同時於印尼執行臨床 二/三期試驗。 七、單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學 P值及統計學上是否達顯著 意義),並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗,投資人應審慎判斷謹慎投資。 八、新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。
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公告本公司現金增資收足股款暨增資基準日 |
摘錄資訊觀測 |
2023-09-28 |
1.事實發生日:112/09/28 2.公司名稱:昱厚生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用。 5.發生緣由:依據發行人募集與發行有價證券處理準則辦理公告。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (一)本公司現金增資總發行股數4,000,000股,每股發行價格新台幣25元,實收股款 總計新台幣100,000,000元,業已全數收足。 (二)本公司訂定112年09月28日為增資基準日。
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