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代重要子公司Belite Bio, Inc公告受邀參加Benchmark投資銀行
舉辦之第四屆醫療投資年會(4th Annual Healthcare House
Call Investor Conference) |
摘錄資訊觀測 |
2024-05-14 |
1.事實發生日:113/05/22 2.公司名稱:Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 55.96%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為 普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為49.21%;若再假設該子公司發行 之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為47.64% 。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股 稀釋之影響請參閱111年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事 項章節說明。 5.發生緣由: 重要子公司Belite Bio, Inc經營高管團隊受邀參加Benchmark投資銀行於美東時間2024 年5月21日至2024年5月22日舉辦之第四屆醫療投資年會(4th Annual Healthcare House Call Investor Conference),並於美東時間2024年5月21日下午3點舉辦爐邊談話 (fireside chat)。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)召開法人說明會之日期:113/05/22 (2)召開法人說明會之時間:03:00 (3)召開法人說明會之地點:線上法說會 (4)法人說明會擇要訊息:公司簡介 (5)法人說明會簡報內容:不適用 (6)公司網站是否提供法人說明會內容:有, https://investors.belitebio.com/presentations-events/events (7)其他應敘明事項:無
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2 |
代重要子公司Belite Bio, Inc公告受邀參加H.C. Wainwright &
Co.投資銀行舉辦之第二屆生技交流投資年會(H.C. Wainwright
2nd Annual BioConnect Investor Conference) |
摘錄資訊觀測 |
2024-05-13 |
1.事實發生日:113/05/21 2.公司名稱:Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 55.96%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為 普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為49.21%;若再假設該子公司發行 之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為47.64% 。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股 稀釋之影響請參閱111年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事 項章節說明。 5.發生緣由: 重要子公司Belite Bio, Inc經營高管團隊受邀參加H.C. Wainwright & Co.投資銀行於 紐約當地時間2024年5月20日舉辦之第二屆生技交流投資年會(H.C. Wainwright 2nd Annual BioConnect Investor Conference),並於同日下午3點30分舉辦爐邊談話 (fireside chat)。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)召開法人說明會之日期:113/05/21 (2)召開法人說明會之時間:03:30 (3)召開法人說明會之地點: Nasdaq Corporate Headquarters, 10th floor, 151 West 43rd Street, New York (4)法人說明會擇要訊息:公司簡介 (5)法人說明會簡報內容:不適用 (6)公司網站是否提供法人說明會內容:有, https://investors.belitebio.com/presentations-events/events (7)其他應敘明事項:線上直播網址請參考前項(6)。
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代重要子公司Belite Bio, Inc公告113年第1季法人說明會將
於113年5月15日召開 |
摘錄資訊觀測 |
2024-05-08 |
1.事實發生日:113/05/15 2.公司名稱:Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 56.06%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為 普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為49.21%;若再假設該子公司發行 之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為47.64% 。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股 稀釋之影響請參閱111年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事 項章節說明。 5.發生緣由: 本公司之子公司Belite Bio, Inc召開線上法人說明會,公布2024年第1季財務報告及 更新公司進度。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)召開法人說明會之日期:113/05/15 (2)召開法人說明會之時間:04:30 (3)召開法人說明會之地點:線上法說會 (4)法人說明會擇要訊息: A.重要子公司Belite Bio, Inc公布2024年第1季財務報告及更新公司進度; B.參加方式:請參見以下網址: https://investors.belitebio.com/presentations-events/events (5)法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於官網,詳細網址如下: https://investors.belitebio.com/presentations-events/events (6)公司網站是否提供法人說明會內容:有, https://investors.belitebio.com/presentations-events/events (7)其他應敘明事項:無
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代重要子公司Belite Bio, Inc公告受邀參加Cantor Fitzgerald
投資銀行舉辦關鍵意見領袖線上研討會,探討斯特格病變與晚期
乾性黃斑部病變之未滿足需求及對LBS-008的前瞻性觀點 |
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2024-05-06 |
1.事實發生日:113/05/14 2.公司名稱:Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 56.12%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為 普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為49.26%;若再假設該子公司發行 之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為47.69% 。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股 稀釋之影響請參閱111年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事 項章節說明。 5.發生緣由: 重要子公司Belite Bio, Inc經營高管團隊將於美東當地時間2024年5月13日下午2時受邀 參加由Cantor Fitzgerald證券研究部門總監Jennifer Kim主持的關鍵意見領袖線上研討 會(KOL Webinar),此會議將邀請Moorfields眼科醫院醫學視網膜、遺傳學與小兒眼科部 眼科醫師暨倫敦大學學院眼科研究所教授Michel Michaelides醫學博士探討斯特格病變 及晚期乾性黃斑部病變治療之未滿足需求概述,Michaelides醫學博士亦將評論LBS-008 於斯特格病變與晚期乾性黃斑部病變的競爭態勢與實際應用,及評論最近由 Belite Bio, Inc發表的斯特格病變臨床二期試驗之進一步分析。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)召開法人說明會之日期:112/05/14 (2)召開法人說明會之時間:02:00 (3)召開法人說明會之地點:線上法說會 (4)法人說明會擇要訊息:探討斯特格病變與晚期乾性黃斑部病變之未滿足需求及對 LBS-008的前瞻性觀點 (5)法人說明會簡報內容:不適用 (6)公司網站是否提供法人說明會內容:有, https://investors.belitebio.com/presentations-events/events (7)其他應敘明事項:無
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代重要子公司Belite Bio, Inc公告受邀參加美國視覺與眼科研究
協會ARVO 2024年會,發表LBS-008針對斯特格病變青少年病患
第一b/二期臨床試驗二期部份之進一步分析 |
摘錄資訊觀測 |
2024-05-06 |
1.事實發生日:113/05/06 2.公司名稱:Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 56.12%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為 普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為49.26%;若再假設該子公司發行 之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為47.69% 。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股 稀釋之影響請參閱111年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事 項章節說明。 5.發生緣由: 重要子公司Belite Bio, Inc澳洲臨床試驗計畫主持人John Grigg教授受邀參加於西雅圖 當地時間2024年5月5日至5月9日舉辦之美國視覺與眼科研究協會(The Association for Research in Vision and Ophthalmology, ARVO)2024年會,發表LBS-008針對斯特格 病變青少年病患第一b/二期臨床試驗二期部份之進一步分析 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號:LBS-008 二、用途:LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥,適用於 治療晚期乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。 三、預期進行之所有研發階段: 第一b、二/三期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。 四、目前進行中之研發階段: (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影 響新藥研發之重大事件: 發表LBS-008針對斯特格病變青少年病患第一b/二期臨床試驗二期部份之進一步分析 ,數據持續說明LBS-008的有效性: 1.對13位受試者進行基因型分型,發現有11位(85%)具有嚴重致病或可能致病的 ABCA4變異基因,而在12位受試者完成24個月治療後,有42%的受試者(12位中有 5位)並未產生視網膜萎縮區域(DDAF),且自發熒光病變區域(QDAF)亦未產生 變化。另7位受試者在24個月的不同時間點出現DDAF,其中有4位受試者在第12個 月後才發展出DDAF,且7位受試者在第24個月的DDAF平均增長面積為0.51 mm2,此 增長速率亦明顯較疾病自然史研究之數據緩慢。 2.有6位受試者在加入臨床二期試驗前的平均雙側最佳矯正視力(BCVA)為每年損失 10個字母,經過24個月治療後平均BCVA每年僅損失1.9個字母。 3.透過新型病變大小量化方法對臨床二期試驗的視網膜影像資料進一步分析後,顯 示有8位受試者的12隻眼睛在試驗開始時黃斑部已出現DDAF,病徵與正進行中的臨 床三期試驗之受試者相似,且DDAF的增長在第16個月後停止,與視力趨於穩定之 情況一致。 4.具有相同ABCA4變異基因的兄弟姐妹受試者,其QDAF/DDAF增長率與BCVA惡化速度 皆不同,顯示相同的基因型並不一定有相同的疾病進程。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不 適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著 意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。 (四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際藥廠授權談判資訊,為避免影響授權金額 ,以保障投資人權益,暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段: (一)預計完成時間:針對斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗已完成全球104位受試 者收案,並開展第一b、二/三期臨床試驗,預計全球收案約60人,實際時程將依執 行進度調整。 (二)預計應負擔之義務:不適用。 六、市場現況: (一)美國約有2,000萬人罹患黃斑部病變,全球約有兩億黃斑部病變患者,其中90%為 乾性黃斑部病變,尚無有效口服藥物。 (二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病,發生率約為萬分之一,好發病於兒童及青少 年,多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損,急需及早治療,尚無有效藥物。 (三)LBS-008為一口服新藥,用以及早治療斯特格病變及晚期乾性黃斑部病變 (Geographic Atrophy),LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾 病認證(RPD)及快速審查認定(Fast Track Designation),同時已於歐洲EMA及日本 PMDA取得孤兒藥認證(ODD)。 (四)LBS-008為美國國家衛生研究院(NIH)神經治療藍圖計畫(Blueprint Neurotherapeutics Network)中唯一入選用於治療乾性黃斑部病變的藥物,且迄今 FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之口服藥物。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。
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禾生技周漲逾26% 冠興櫃 |
摘錄工商B2版 |
2024-05-04 |
邁入5月天,興櫃市場本周由老將上演520衝刺行情,周漲幅冠軍由 生技醫療業的禾伸堂生技(4194)以26.21%奪下,半導體業的久昌 (6720)則以周漲18.71%位居亞軍,光電業的梭特(6812)以18.1 4%拿下季軍。
據統計,本周330檔興櫃股有158檔維持平盤以上,占比達47.8%, 與上周占比超越5成達55.4%相較,小幅下降但仍在較高水平;本周 櫃買指數反彈力道1.89%,收復所有均線之上,惟留下長上影線代表 上檔賣壓仍需消化,但相較於加權指數周漲1.04%,力守5日線支撐 ,櫃買指數深跌反彈的力道更強勁,興櫃市場也受到激勵。
據統計,本周興櫃股漲幅前十強分別為禾生技、久昌、梭特、普達 系統、友霖、連騰、仁新、昱臺國際、廣化、有成精密等,漲幅從1 1.84%~26.21%不等,成交量介於102~2,208張之間;在產業分類 上,電子族群占六檔為主,其中半導體業、光電業各有二檔;生技醫 療業有三檔。
禾生技主要研發產品為炎性腸道疾病初期用藥的抗發炎藥物,另有 代理銷售植入性醫材及檢驗試劑等。公司以自行研發的「透明質酸藥 物傳輸技術平台」為藥物載體,在手研發產品為口服膠囊劑型炎性腸 道疾病(IBD)新藥(IBD98-M),營收比重為自有產品達57%、代理 經銷達43%;代理銷售的醫材主要以內銷為主,台灣市占率約為5~ 10%。
久昌科技為類比IC設計公司,擁有電源管理領域及霍爾(Hall)半 導體元件開發能力,開發馬達專用與電流偵測Hall IC,應用於消費 性家電、工業設備及自動車領域。產品營收比重上,霍爾元件IC占8 9%、電源管理IC占8%、積體電路IC占2%;依區域來看,內銷約占 26%、大陸約占67%。
梭特為國內LED分選設備龍頭,與LED點測整合設備商惠特結盟,公 司主要業務為挑揀設備的研發、製造及銷售,產品應用在LED、IC和 Lens後段製程,針對半導體或LED製程中,進行切割後晶粒的分選及 固晶作業;產品營收比重上LED分選機占30%、半導體分選機占49% 、權利金收入占16%。梭特指出,積極轉型先進封裝,布局研發奈米 級Hybrid Bonding製程相關設備,該技術還在發展初期。
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代重要子公司Belite Bio, Inc公告完成現金增資 |
摘錄資訊觀測 |
2024-05-03 |
1.事實發生日:113/05/03 2.公司名稱:Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 56.12%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為 普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為49.26%;若再假設該子公司發行 之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為47.69% 。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股 稀釋之影響請參閱111年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事 項章節說明。 5.發生緣由: 本公司之子公司Belite Bio, Inc於美東時間2024年5月2日交割日(settlement date) 完成現金增資美金24,999,964.4元,以美金38.38元發行1股美國存託股票(ADSs)及1單位 權證(Warrants),總發行651,380股美國存託股票及651,380單位權證。每單位權證得自 發行日起五年內,以履約價格美金44.14元換購1股美國存託股票。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
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代重要子公司Belite Bio, Inc公告受邀參加美國視覺與眼科協會
ARVO 2024年會,發表LBS-008於斯特格病變青少年病患第一b/二
期臨床試驗二期部份展現之安全性、耐受性及有效性 |
摘錄資訊觀測 |
2024-05-02 |
1.事實發生日:113/05/06 2.公司名稱:Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 56.12%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為 普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為49.26%;若再假設該子公司發行 之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為47.69% 。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股 稀釋之影響請參閱111年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事 項章節說明。 5.發生緣由: 重要子公司Belite Bio, Inc澳洲臨床試驗計畫主持人John Grigg教授受邀參加於西雅圖 當地時間2024年5月5日至5月9日舉辦之美國視覺與眼科協會(The Association for Research in Vision and Ophthalmology, ARVO)2024年會,相關發表資訊如下: (1)發表編號:1026 (2)發表標題:LBS-008於斯特格病變青少年病患第一b/二期臨床試驗二期部份展現之安 全性、耐受性及有效性 (3)日期時間:113/05/06 6:45-7:00 (美西時間 2024/05/05 15:45-16:00) (4)地點: Tahoma 3 (Seattle Convention Center - Arch Building) (5)報告者:Dr. John R Grigg 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)召開法人說明會之日期:113/05/06 (2)召開法人說明會之時間:6:45-7:00 (3)召開法人說明會之地點:Tahoma 3 (Seattle Convention Center - Arch Building) 705 Pike St, Seattle, WA 98101, USA (4)法人說明會擇要訊息:LBS-008於斯特格病變青少年病患之第一b/二期臨床試驗 二期部份展現之安全性、耐受性及有效性 (5)法人說明會簡報內容:不適用 (6)公司網站是否提供法人說明會內容:有, https://investors.belitebio.com/presentations-events/events (7)其他應敘明事項:無。
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代重要子公司Belite Bio, Inc公告內部稽核主管異動案 |
摘錄資訊觀測 |
2024-04-30 |
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管):內部稽核主管 2.發生變動日期:113/04/30 3.舊任者姓名、級職及簡歷:陳韋如 稽核經理/仁新醫藥股份有限公司 稽核經理/ 勤業眾信聯合會計師事務所 副理 4.新任者姓名、級職及簡歷:吳明(王+翏) 資深稽核經理/仁新醫藥股份有限公司 稽核經理/Belite Bio, Inc 資深財務經理/勤業眾信聯合會計師事務所 經理 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):職務調整 6.異動原因:本集團營運組織管理所需,進行人事調整。 7.生效日期:113/04/30 8.其他應敘明事項:無。
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生技業掀募資潮 22家吸百億 |
摘錄工商A 10 |
2024-04-29 |
生技股再掀搶錢潮,統計至4月底至少有22家公司宣布募資,合計 吸金約百億元,其中中裕、漢達、泰福-KY、圓祥募資金額都從10億 元起跳,麗豐-KY也啟動股票上市後首次現增,「備銀彈」已成生技 業新顯學!
除在本土募資外,仁新子公司Belite獲國際大型生技基金挹注資金 2,500萬美元(約合新台幣8億元);明基醫也規畫以普通股或發行海 外存託憑證方式,向海外吸金。
生技募資市場上就屬台灣生物醫藥製造公司(TBMC),在確任董事 長將由楊育民(美國韌力創辦人)出任、曾任羅氏製藥副總裁的張幼 翔擔任執行長後,TBMC原預計A輪募資45億~60億元,結果是超額認 購數倍,改寫台灣生技募資紀錄,且吸引美、日、新加坡等海外資金 ,有助提升國際知名度。
就初步統計,今年生技業募資案,以興櫃股最積極,除漢達為了轉 上櫃掛牌現增外,圓祥、台寶、禾生技、永立榮、晶鑽、安特羅、華 上、三鼎、浩宇、新穎、路迦、普惠醫工、元樟和瀚醫等14家興櫃公 司都加入募資行列,吸金家數創下歷年同期新高。
尚未提出申請的景凱則規畫募資1.5億元;台寶為拓展營運版圖, 董事會已通過將辦理私募3萬張充實營運資金。
值得一提的是,今年生技業的吸金潮,也出現新面孔,中裕是自2 015年以來首度辨理現增,突顯公司將加速愛滋新藥開發和營運布局 ,且因經營階層也加碼增加持股宣示看好營運前景。
麗豐則是IPO後首次加入募資行列,董事長陳碧華說,「廣積糧」 備妥銀彈是為了投資做準備。法人認為,麗豐近年低調布局台灣市場 ,除入股普生和永立榮外,持股100%專攻直銷市場的「慷碩生醫」 ,已陸續推出天然鹼性水、普生具專利的P113+口腔護理系列和與永 立榮合作的 「原生肌秘」系列保養品,此次擬募資4.8億元,不排除 是建立生產基地。
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昱厚生技周漲逾46% 冠興櫃 |
摘錄工商B2版 |
2024-04-27 |
興櫃市場4月第四周有一檔新兵金利食安(7743)登錄,周漲18.3 3%拿下漲幅季軍,周漲幅冠軍則是生技醫療業的昱厚生技(6709) 以46.28%奪下,綠能環保業的國際海洋(7583)以19.38%位居亞軍 。
據統計,本周332檔興櫃股有184檔維持平盤以上,占比高達55.4% ,與上周占比僅有21.3%相較大幅走高;本周大型權值股率先反彈, 資金可望在下周進駐中小型股票,估將使櫃買、興櫃市場進一步受惠 。
法人指出,相較加權指數回測季線後反攻,櫃買指數跌勢更深、直 至半年線才回神,當前仍有上檔季線反壓待突破,不過已見溫和復甦 ,且興櫃本周平盤以上家數也多於下跌家數,加上近期內資資金具新 ETF募集活水挹注,達到穩盤拉抬效益。
據統計,本周興櫃股漲幅前十強分別為昱厚生技、國際海洋、金利 食安、樂迦再生、梭特、仁新、愛派司、優你康、漢達、益鈞環科* 等,漲幅從46.28%~10.35%不等,成交量介於14,883~132張之間 ;在產業分類上,生技醫療業為大宗占六檔,綠能環保業有二檔,而 政府近期通過「再生醫療法」也帶動生技股利多,相關族群拉起一波 慶祝行情。
昱厚生技為全球少數擁有「鼻噴劑型蛋白質」創新技術的業者,自 主研發的LTh(αK)免疫調節蛋白技術平台,率先開發出本土鼻噴疫 苗,也製造多項適應症的新藥開發,包括過敏性鼻炎、嚴重氣喘、新 冠肺炎等,並且進入不同階段的臨床試驗等。
昱厚生技的鼻噴免疫調節蛋白技術平台,應用價值獲國際醫藥界關 注,公司在法說會上表示,旗下AD17002因其獨特治療機制,目前已 與數家國外公司簽訂保密協議,進行合作計畫評估及洽談海內外商業 授權機會,進度最快的是用於治療新冠肺炎新藥。
金利食安產品有冷壓蔬果汁、機能性飲品及即食即煮類型產品,目 前銷售以冷壓蔬果汁為主,各項產品皆以HPP超高壓低溫滅菌的技術 ,保留食材應有的味道和營養,亦提供各類食品同業HPP低溫殺菌代 工服務,提供消費者安全健康的飲食,銷售範圍包括國內外連鎖量販 賣場、便利商店通路及航空公司等。
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昱厚生技勁揚四成 居冠 |
摘錄經濟B2版 |
2024-04-27 |
台股本周跌深反彈,帶動興櫃市場個股同步漲多於跌,統計332檔興櫃個股本周平均上漲0.62%,盤面呈現類股輪動,其中生技醫療股昱厚生技(6709)股價上漲逾四成,登上興櫃漲幅王。
根據櫃買中心昨(26)日資料顯示,本周以來興櫃市場成交金額160.55億元、成交2.60億股、成交17.64萬筆,其中僅成交股數與前一周持平,成交金額及成交筆數雙雙低於前一周。
個股表現上,本周漲幅超過一成檔數由前一周八檔增加至11檔。以族群性來看,領漲股集中在生技醫療產業,共有七檔,綠能環保、電子股各兩檔進榜。
生技新藥研發股昱厚生技跌深反彈,周漲幅高達46.2%,居第一強。同屬生技醫療股還有樂迦再生、仁新、愛派司、優你康、漢達及元樟生技,漲幅分別為15.2%、14.8%、14.1%、12.5%、11.9%和10.1%。
其餘包含綠能環保股國際海洋和益鈞環科*、光電股梭特、半導體股奇邑,周漲幅均在一成以上。
跌幅最重的是聯亞藥,因主協辦輔導推薦證券商雙雙辭任,恐將自5月7日起終止興櫃市場交易,周跌幅近三成。
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代重要子公司Belite Bio, Inc公告董事會決議以註冊直接發
行方式辦理現金增資 |
摘錄資訊觀測 |
2024-04-26 |
1.事實發生日:113/04/26 2.公司名稱:Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 56.12%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為 普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為49.26%;若再假設該子公司發行 之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為47.69% 。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股 稀釋之影響請參閱111年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事 項章節說明。 5.發生緣由: 本公司之子公司Belite Bio, Inc公告其董事會決議以註冊直接發行方式(Registered Direct Offering)辦理現金增資美金24,999,964.4元,以美東時間113年4月25日 Belite Bio, Inc收盤價美金38.38元發行1股美國存託股票(ADSs)及1單位權證(Warrants ),總發行651,380股美國存託股票及651,380單位權證。每單位權證得自發行日起五年內 ,以履約價格美金44.14元換購1股美國存託股票。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)董事會決議日期:113/04/26 (2)增資資金來源:現金增資 (3)發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):651,380股美國存託股票 (ADSs)及651,380單位權證(Warrants) (4)每股面額:USD 0.0001 (5)發行總金額:USD 24,999,964.4 (6)發行價格:1股美國存託股票及1單位權證 USD 38.38 (7)員工認購股數或配發金額:不適用 (8)公開銷售股數:不適用 (9)原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用 (10)畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用 (11)本次發行新股之權利義務:美國存託股票之權利義務與原已發行股份相同。 (12)本次增資資金用途:充實營運資金及支應新藥臨床試驗、研究開發等費用。 (13)其他應敘明事項:Belite Bio, Inc遞交之Form F-3股份登記表業經美國證券交易委 員會於112年5月30日公告生效,Belite Bio, Inc自該生效日起三年內,得視其實際需要 並經董事會同意一次或分次發行總價值於不超過美金3億元額度內的有價證券。 Belite Bio, Inc董事會於112年5月通過辦理現金增資美金0.3億元,總計發行200萬股 美國存託股票及200萬單位權證,惟每單位權證得自發行日起五年內,以履約價格美金 18元換購1股美國存託股票,預計額外取得美金0.36億元;另於112年6月通過按出售當時 市價向市場發售普通股(at the market offering)辦理不超過美金1億元之額度現金增資 ,故尚餘美金1.34億元額度得發行有價證券。 依股權認購協議,公司將同意(i)在註冊直接發行結束之日起45天內不出售、轉讓或以其 他方式處分公司普通股或其他有價證券,或提交登記聲明,習慣例外情況除外;及(ii) 在90天內不進行特定浮動利率交易(包括但不限於權益信用額度(equity line of credit )或按出售當時市價向市場發售普通股(at the market offering))。
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代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008於日本開展斯特格
病變青少年病患之第一b、二/三期臨床試驗 |
摘錄資訊觀測 |
2024-04-22 |
1.事實發生日:113/04/22 2.公司名稱:Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 57.35%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為 普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為50.20%;若再假設該子公司發行 之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為49.49% 。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股 稀釋之影響請參閱111年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事 項章節說明。 5.發生緣由: 本公司之子公司Belite Bio, Inc研發之LBS-008於今日收到臨床研究機構(CRO)通知, 得於日本開展斯特格病變青少年病患之第一b、二/三期臨床試驗。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號:LBS-008 二、用途:LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥,適用於 治療晚期乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。 三、預期進行之所有研發階段: 第一b、二/三期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。 四、目前進行中之研發階段: (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影 響新藥研發之重大事件:於日本開展斯特格病變青少年病患之第一b、二/三期臨床 試驗。 第一b期部分為針對日本斯特格病變青少年病患受試者之開放式試驗,以評估 LBS-008之藥動學及藥效學(PK/PD);第二/三期部分則為全球多國多中心臨床試驗, 採隨機(1:1;用藥:安慰劑)、雙盲、安慰劑對照試驗,預計收案約60名年齡介於 12至20歲之斯特格病變青少年病患(包含約10位日本受試者),以評估LBS-008對其之 有效性、安全性及耐受性。日本受試者數據旨在有助於未來日本之新藥上市申請。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不 適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著 意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。 (四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際藥廠授權談判資訊,為避免影響授權金額 ,以保障投資人權益,暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段: (一)預計完成時間:預計本臨床試驗全球收案約60人,實際時程將依執行進度調整。 (二)預計應負擔之義務:不適用。 六、市場現況: (一)美國約有2,000萬人罹患黃斑部病變,全球約有兩億黃斑部病變患者,其中90%為 乾性黃斑部病變,尚無有效口服藥物。 (二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病,發生率約為萬分之一,好發病於兒童及青少 年,多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損,急需及早治療,尚無有效藥物。 (三)LBS-008為一口服新藥,用以及早治療斯特格病變及晚期乾性黃斑部病變 (Geographic Atrophy),LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾 病認證(RPD)及快速審查認定(Fast Track Designation),同時已於歐洲EMA及日本 取得孤兒藥認證(ODD)。 (四)LBS-008為美國國家衛生研究院(NIH)神經治療藍圖計畫(Blueprint Neurotherapeutics Network)中唯一入選用於治療乾性黃斑部病變的藥物,且迄今 FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之口服藥物。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。
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公告本公司董事會決議不分派股利 |
摘錄資訊觀測 |
2024-04-19 |
1. 董事會決議日期:113/04/19 2. 股利所屬年(季)度:112年 年度 3. 股利所屬期間:112/01/01 至 112/12/31 4. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0 (3)資本公積發放之現金(元/股):0 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (5)盈餘轉增資配股(元/股):0 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0 (8)股東配股總股數(股):0 5. 其他應敘明事項: 無 6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
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公告本公司董事會決議通過內部稽核主管異動案 |
摘錄資訊觀測 |
2024-04-19 |
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管):內部稽核主管 2.發生變動日期:113/04/19 3.舊任者姓名、級職及簡歷:吳明(王+翏) 稽核經理/Belite Bio, Inc 資深財務經理/ 勤業眾信聯合會計師事務所 經理 4.新任者姓名、級職及簡歷:陳沛羽 稽核經理/本公司 稽核副理/ 錫安生技股份有限公司 稽核主管/勤業眾信聯合會計師事務所 副理 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):職務調整 6.異動原因:本集團營運組織管理所需,進行人事調整。 7.生效日期:113/04/19 8.其他應敘明事項:無。
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公告本公司董事會通過112年度合併財務報告 |
摘錄資訊觀測 |
2024-04-19 |
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/04/19 2.審計委員會通過財務報告日期:113/04/19 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01~112/12/31 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(1,096,827) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(1,090,542) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(1,060,818) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(687,190) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(9.29) 11.期末總資產(仟元):3,596,722 12.期末總負債(仟元):167,730 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):2,137,384 14.其他應敘明事項:無
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公告本公司董事會決議員工認股權憑證轉換普通股增資基準日 |
摘錄資訊觀測 |
2024-04-19 |
1.董事會決議日期:113/04/19 2.增資資金來源:員工認股權憑證執行轉換 3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):73,750股 4.每股面額:新台幣10元整 5.發行總金額:新台幣737,500整 6.發行價格:58元及100.70元 7.員工認購股數或配發金額:10,000股及63,750股 8.公開銷售股數:不適用 9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用 10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用 11.本次發行新股之權利義務:與原發行普通股相同 12.本次增資資金用途:本次增資之目的為吸引及留任公司所需人才 13.其他應敘明事項: (一)本次員工認股權憑證轉換新股之增資基準日訂為民國113年04月19日, 並依法令規定辦理相關變更登記事宜。 (二)變更後本公司實收資本額為新台幣786,297,500元,計78,629,750股。
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代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008申請英國斯特格病變
青少年病患之第二/三期臨床試驗 |
摘錄資訊觀測 |
2024-04-18 |
1.事實發生日:113/04/18 2.公司名稱:Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 57.36%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為 普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為50.21%;若再假設該子公司發行 之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為49.49% 。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股 稀釋之影響請參閱111年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事 項章節說明。 5.發生緣由: 本公司之子公司Belite Bio, Inc研發之LBS-008於113年04月18日向英國藥品與醫療 產品監管署(MHRA)提出斯特格病變青少年病患之第二/三期臨床試驗審查申請(IND)。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號:LBS-008 二、用途:LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥,適用於 治療晚期乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。 三、預期進行之所有研發階段: 第一b、二/三期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。 四、目前進行中之研發階段: (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影 響新藥研發之重大事件:申請英國斯特格病變青少年病患之第二/三期臨床試驗。 本試驗為全球多國多中心臨床試驗,採隨機(1:1;用藥:安慰劑)、雙盲、安慰劑 對照試驗,預計收案約60名年齡介於12至20歲之斯特格病變青少年病患(包含約10位 日本受試者),以評估LBS-008對其之有效性、安全性及耐受性。 日本受試者數據旨在有助於未來日本之新藥上市申請。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不 適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著 意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。 (四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際藥廠授權談判資訊,為避免影響授權金額 ,以保障投資人權益,暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段: (一)預計完成時間:預計本臨床試驗全球收案約60人,實際時程將依執行進度調整。 (二)預計應負擔之義務:不適用。 六、市場現況: (一)美國約有2,000萬人罹患黃斑部病變,全球約有兩億黃斑部病變患者,其中90%為 乾性黃斑部病變,尚無有效口服藥物。 (二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病,發生率約為萬分之一,好發病於兒童及青少 年,多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損,急需及早治療,尚無有效藥物。 (三)LBS-008為一口服新藥,用以及早治療斯特格病變及晚期乾性黃斑部病變 (Geographic Atrophy),LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾 病認證(RPD)及快速審查認定(Fast Track Designation),同時已於歐洲EMA及日本 取得孤兒藥認證(ODD)。 (四)LBS-008為美國國家衛生研究院(NIH)神經治療藍圖計畫(Blueprint Neurotherapeutics Network)中唯一入選用於治療乾性黃斑部病變的藥物,且迄今 FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之口服藥物。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。
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公告本公司法人董事辭任 |
摘錄資訊觀測 |
2024-04-09 |
1.發生變動日期:113/04/09 2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、 自然人董事或自然人監察人):法人董事 3.舊任者職稱及姓名:輝創投資股份有限公司及其代表人李展宇 4.舊任者簡歷:本公司法人董事及其代表人 5.新任者職稱及姓名:不適用 6.新任者簡歷:不適用 7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):辭職 8.異動原因:辭職 9.新任者選任時持股數:不適用 10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):110/07/27-113/07/26 11.新任生效日期:不適用 12.同任期董事變動比率:2/9 13.同任期獨立董事變動比率:不適用 14.同任期監察人變動比率:不適用 15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否 16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 本公司於113/04/09接獲辭任書,自113/04/10生效。
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第 1 頁/ 共 3 頁 共( 55 )筆
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