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標題新聞 |
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代子公司共信醫藥科技公司公告由臺北榮民總醫院
執行新藥PTS100用於治療肺癌合併惡性肋膜積液病患
恩慈療法獲台灣衛福部核准進行 |
摘錄資訊觀測 |
2024-05-20 |
1.事實發生日:113/05/20 2.公司名稱:共信醫藥科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司之子公司 4.相互持股比例:100% 5.發生緣由:本公司之子公司共信醫藥科技股份有限公司(以下簡稱”台灣共信”) 接獲台灣衛生福利部來函通知,同意台灣共信無償提供「PTS100 (Para- Toluenesulfonamide,P-TSA)330mg/mL,5mL/amp」供肺癌合併惡性 肋膜積液患者使用,此項治療係本公司與臺北榮民總醫院共同合作之恩慈療法 ,並由臺北榮民總醫院進行治療。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 新藥開發時程長,投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。
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2 |
澄清媒體報導 |
摘錄資訊觀測 |
2024-05-16 |
1.傳播媒體名稱:經濟日報、中央社、自由時報 2.報導日期:113/05/16 3.報導內容: 經濟日報:...... 迄今已有52家醫院完成首次處方,預計7月將達90家...... ......法人估,共信今年PTS在大陸醫院目標銷量要達3,800至5,000支,挑戰今年營運 達損益兩平。 .....預計第2季正式遞件申請新加坡藥證,透過新加坡查廠申請通過,也將進軍大馬、 泰國等其他東協國家,台灣則目標2026年取得藥證。 ......去年8月正式取得上市許可後,目前已經完成52家三甲醫院覆蓋,每個月的病人 用藥量也在成長。.....52家已經進入的醫院,還有三十幾家已經送文件進去,預估7月 就能達到90家,今年底目標要進入180家醫院,開出1,000名病人的首次處方。 ...... 下半年業績逐步進入「乘法」結構的彈升模式,今年銷售目標要達3,800至 5,000支。法人評估,以一針售價人民幣8,000元計算,扣除每年費用1.2-1.5億元, 營運有機會損益兩平。 中央社: ......去年上市銷售,今年下半年可望貢獻營收,今年以損益兩平為衝刺 目標。 自由時報: ......PTS302已經獲得52家中國醫院開立處方箋的資格,預計在7月可達90家,希望 今年銷售可較去年有明顯增加,營運以損益兩平為目標。 4.投資人提供訊息概要:不適用。 5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 1.有關媒體報導財務資訊係屬媒體推測之訊息,本公司營運概況及獲利情形以公開資訊 觀測站公告為準。 2.本公司產品PTS302已於2022/11月取得中國藥品註冊證書,並於2023/8月正式取得上市 許可,關於開發進度相關報導,相關研發時程本公司尚處規劃階段,惟實際開發進度存 在很多變數,無法保證一定成功,且部分資訊係由媒體臆測後報導,故實際產品開發進 度,請以本公司於公開資訊觀測站揭露資訊為準。 6.因應措施:透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明,確保投資人權益。 7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使 投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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3 |
共信肺癌新藥 攻向東協 |
摘錄經濟C5版 |
2024-05-16 |
興櫃生醫公司共信-KY(6617)總經理林懋元昨(15)日表示,該公司治療中央型肺癌嚴重氣管阻塞新藥PTS去年8月在大陸上市後,迄今已有52家醫院完成首次處方,預計7月將達90家;除了大陸之外,PTS也正在申請新加坡藥證,後續搶攻東協及澳洲市場。
共信將在6月中旬掛牌上櫃,承銷價暫定為每股136元,該公司並將在今日將舉行上櫃前業績發表會。法人估,共信今年PTS在大陸醫院目標銷量要達3,800至5,000支,挑戰今年營運達損益兩平。
共信總經理林懋元表示,PTS新藥是全球首款能直接注射腫瘤,使癌細胞凋零且不傷正常細胞的產品,用於治療中央型肺癌嚴重氣管阻塞的PTS302,2020年被納入中國藥典,2023年正式在中國上市。共信花了20年磨一劍才得以成功將化工級原料透過專利技術轉化為醫療級材料,並成為目前唯一被寫入中國藥典的台灣藥物。
林懋元表示,PTS除了已在大陸市場上市之外,近日已透過「指定患者用藥計畫(NPA)」取得新加坡的核准,準備在新加坡醫院內提供新藥給病患使用,並於收集當地收案療效成果後,預計第2季正式遞件申請新加坡藥證,透過新加坡查廠申請通過,也將進軍大馬、泰國等其他東協國家,台灣則目標2026年取得藥證。
林懋元表示,PTS去年8月正式取得上市許可後,目前已經完成52家三甲醫院覆蓋,每個月的病人用藥量也在成長。目前每個月營收增長趨勢還是「加法」結構,主要是中國實施兩票制後要實賣實銷,醫院藥審會幾個月才開一次,通過醫院才會採購,進藥需要時間,除了52家已經進入的醫院,還有三十幾家已經送文件進去,預估7月就能達到90家,今年底目標要進入180家醫院,開出1,000名病人的首次處方。
隨著打入醫院增加,林懋元說,下半年業績逐步進入「乘法」結構的彈升模式,今年銷售目標要達3,800至5,000支。法人評估,以一針售價人民幣8,000元計算,扣除每年費用1.2-1.5億元,營運有機會損益兩平。
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4 |
共信-KY肺癌新藥 拚拿星國藥證 |
摘錄工商B5版 |
2024-05-16 |
共信-KY(6617)將於16日舉行上櫃前業績發表會。共信總經理林 懋元表示,用於治療中央型肺癌嚴重氣管阻塞的PTS302已取得大陸肺 癌藥證,去年8月上市銷售,近日更透過「指定患者用藥計畫(NPA) 」取得新加坡核准,準備在新加坡的醫院內提供新藥給病患使用,並 於收集當地收案療效成果後,準備正式遞件申請新加坡藥證。
林懋元透露,PTS302已取得新加坡及馬來西亞核准進行NPA,15日 將在新加坡進行首例NPA(等同於台灣的恩慈療法),月底同時計畫 在馬來西亞進行首例NPA。目前已在台灣近百位癌症患者進行恩慈療 法,是目前台灣單一藥物最多被使用於恩慈療法的新藥。
共信-KY研發的PTS癌症新藥,是全球首款能直接注射腫瘤,使癌細 胞凋零且不損傷正常細胞的產品。此外,PTS能從治療人類癌症延伸 至犬、馬腫瘤,是目前全球唯一可跨物種的癌症藥。
林懋元指出,除PTS302取得大陸藥證外,用於治療惡性胸腔積液的 PTS500今年將開展多國多中心的第二、三期臨床試驗。
治療氣管腺樣囊性癌的孤兒藥PTS-02預計第三季申請第二期臨床試 驗;治療中晚期原發性肝癌的PTS100則在台大、北榮、北醫進行第二 期臨床病患收案中。
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公告本公司向財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心申請
延長股票上櫃買賣開始期限 |
摘錄資訊觀測 |
2024-05-14 |
1.事實發生日:113/05/14 2.公司名稱:共信醫藥科技控股股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心113年2月27日函知本公司股票上櫃 乙案及113年5月3日函知本公司上櫃前現金增資乙案申報生效,本公司因承銷作業時程 所需,向財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心申請股票上櫃買賣開始期限延長三個月, 並於113年5月14日收到財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心證櫃審字第11300031201號 函覆同意。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
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代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告向美國專利局提出
之專利申請案號:17/300,319已獲核准通知 |
摘錄資訊觀測 |
2024-05-13 |
1.事實發生日:113/05/13 2.公司名稱:共信醫藥科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例:100% 5.發生緣由:本公司之子公司共信醫藥科技股份有限公司(以下簡稱”台灣共信”) 自主開發之神經腱鞘瘤用藥–思沛康注射液, para-toluenesulfonamide (p-TLS)Injection,經向美國專利局提出之專利案「Method For Treating Peripheral Nerve Sheath Tumor」申請案號:17/300,319業經審查通過, 並獲通知進行繳費領證的行政手續。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)研發新藥名稱:思沛康注射液, para-toluenesulfonamide (p-TLS) Injection (2)用途:神經腱鞘瘤 (3)預計進行之所有研發階段:寵物用藥提出美國Condition of approve申請。 (4)目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/不通過核准:不適用。 B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。 D.已投入之累積研發費用:不適用。 (5)將再進行之下一研發階段:執行美國寵物臨床試驗同時取得有條件式銷售資格。 A.預計完成時間:2027年第2季。 B.預計應負擔之義務:不適用。 (6)新藥開發時程長,投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。
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澄清媒體報導 |
摘錄資訊觀測 |
2024-05-08 |
1.傳播媒體名稱:今周刊 2.報導日期:113/05/08 3.報導內容: 今周刊:.......現正向新加坡申請藥證,而共信最快也可望在今年第二季掛牌上櫃。 .....中國、東南亞之外,共信也開始布局美國市場,PTS藥物已獲得美國核准進行 犬類黑色素瘤臨床試驗,也取得氣管腺樣囊性癌的孤兒藥資格,已經進入臨床一期試 驗。 .....「氣管腺樣囊性癌(一期臨床試驗),已經在最後階段了。」..... 4.投資人提供訊息概要:不適用。 5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 1.有關本公司新加坡申請藥證之相關報導,PTS302目前並未正式送件申請新加坡藥證 ,實際送件進度請依照公開資訊觀測站。 2.本公司係於2004年送審美國FDA IND 核准臨床I期試驗,之後並未在美國執行臨床試驗 ,而是前往中國執行臨床試驗,並於2016年將在中國的臨床試驗成果回到美國申請以PTS 新藥治療腺樣囊性癌的孤兒藥資格認定,並於2017年取得孤兒藥資格認定。 6.因應措施:透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明,確保投資人權益。 7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使 投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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本公司董事會決議現金增資台灣子公司共信醫藥科技股份有限公司 |
摘錄資訊觀測 |
2024-05-08 |
1.標的物之名稱及性質(屬特別股者,並應標明特別股約定發行條件,如股息率等): 共信醫藥科技股份有限公司普通股 2.事實發生日:113/5/8~113/5/8 3.交易數量、每單位價格及交易總金額: 交易單位數量:30,000,000股 每單位價格:10元 交易總金額:新台幣3億元整 4.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之 關係人者,得免揭露其姓名): 共信醫藥科技股份有限公司為本公司100%持股之子公司 5.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移 轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次 移轉日期及移轉金額: 不適用 6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者,尚應公告關係人之取 得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係: 不適用 7.本次係處分債權之相關事項(含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權 如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權 帳面金額: 不適用 8.處分利益(或損失)(取得有價證券者不適用)(原遞延者應列表說明 認列情形): 不適用 9.交付或付款條件(含付款期間及金額)、契約限制條款及其他重要約定 事項: 交付或付款條件:電匯 契約限制條款及其他重要約定事項:無 10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位: 價格決定方式:依面額認購 決策單位:本公司董事會 11.取得或處分有價證券標的公司每股淨值: 3.81元 12.迄目前為止,累積持有本交易證券(含本次交易)之數量、金額、持股 比例及權利受限情形(如質押情形): 持有共信醫藥科技股份有限公司普通股股份(含本次交易) 累積持有股數: 128,597,800股 累積持有金額新台幣 1,285,978仟元 累積持有比例 100% 權利受限情形:無 13.迄目前為止,依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列 之有價證券投資(含本次交易)占公司最近期財務報表中總資產及歸屬 於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額(註二): 佔總資產比例 :19.38% 占歸屬於母公司業主之權益比例:22.61% 營運資金數額: 990,490仟元 14.經紀人及經紀費用: 無 15.取得或處分之具體目的或用途: 無 16.本次交易表示異議董事之意見: 無 17.本次交易為關係人交易:是 18.董事會通過日期: 民國113年5月8日 19.監察人承認或審計委員會同意日期: 民國113年5月8日 20.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用 21.會計師事務所名稱: 不適用 22.會計師姓名: 不適用 23.會計師開業證書字號: 不適用 24.是否涉及營運模式變更:否 25.營運模式變更說明: 不適用 26.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形: 不適用 27.資金來源: 自有資金 28.其他敘明事項: 無
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代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告設立子公司 |
摘錄資訊觀測 |
2024-05-08 |
1.事實發生日:113/05/08 2.公司名稱:共信醫藥科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司之子公司 4.相互持股比例:100% 5.發生緣由:因應業務發展所需,子公司共信醫藥科技股份有限公司擬設立子公司, 預計投資總金額台幣100萬元,投資持股比例100%。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 有關設立子公司相關事宜,授權董事長依實際狀況分次投資。
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公告本公司民國113年第一季合併財務報告業經董事會決議通過 |
摘錄資訊觀測 |
2024-05-08 |
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/05/08 2.審計委員會通過財務報告日期:113/05/08 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/03/31 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):5,444 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):3,181 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(37,452) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(26,918) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(26,918) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(25,457) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.22) 11.期末總資產(仟元):1,547,804 12.期末總負債(仟元):226,068 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,326,982 14.其他應敘明事項:無
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11 |
公告本公司股務代理機構名稱、辦公處所及聯絡電話 |
摘錄資訊觀測 |
2024-05-03 |
1.事實發生日:113/05/03 2.公司名稱:共信醫藥科技控股股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:公告本公司股務代理機構名稱、辦公處所及聯絡電話 (1)股務代理機構:永豐金證券股份有限公司股務代理部 (2)股務代理機構辦公處所:台北市中正區博愛路17號3樓 (3)股務代理機構連絡電話:(02)2381-6288 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
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公告本公司股票初次上櫃前現金增資暫定承銷價格相關事宜 |
摘錄資訊觀測 |
2024-05-03 |
1.事實發生日:113/05/03 2.公司名稱:共信醫藥科技控股股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:公告本公司股票初次上櫃前現金增資暫定承銷價格相關事宜 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)本公司為配合初次上櫃前公開承銷辦理現金增資新台幣141,700,000元,發行普通 股14,170,000股,每股面額新台幣10元,業經財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心 113年5月3日證櫃審字第1130002759號函核准在案。 (2)本次現金增資依公司章程第8條(a)款規定保留10%計1,417,000股,供員工認購外, 其餘90%計12,753,000股依證券交易法第28之1規定及本公司於2023年6月6日股東常會 之決議,由原股東放棄優先認股之權利,全數辦理上櫃前公開承銷;員工認購不足或 放棄認購部分,授權董事長洽特定人按發行價格認購之,對外公開承銷認購不足部分 ,依「中華民國證券商同業公會證券商承銷或再行銷售有價證券處理辦法」之相關 規定辦理。 (3)本次現金增資發行新股14,170,000股,每股面額新臺幣10元,同時以競價拍賣及 公開申購方式辦理承銷。競價拍賣最低承銷價格係以向中華民國證券商業同業公會申 報競價拍賣約定書前興櫃有成交之30個營業日其成交均價(或收盤價)扣除無償配股 (或減資除權)及除息後簡單算術平均數之七成為上限,暫訂為每股新台幣136元, 依投標價格高者優先得標,每一得標人應依其得標價格認購;公開申購承銷價格 則以各得標單之價格及其數量加權平均所得之價格為之,並以最低承銷價格之1.16倍 為上限,故發行價格暫訂為每股新台幣158元溢價發行。 (4)競價拍賣期間:113年5月28日至113年5月30日 (5)公開申購期間:113年6月5日至113年6月7日 (6)員工認股繳款期間:113年6月4日至113年6月6日 (7)競價拍賣扣款日期:113年5月31日 (8)公開申購扣款日期:113年6月11日 (9)特定人認股繳款日期:113年6月12日至113年6月14日 (10)增資基準日:113年6月17日 (11)本次現金增資所發行之新股,其權利義務與原發行之普通股股份相同。
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公告本公司股票初次上櫃現金增資委託代收及存儲價款機構 |
摘錄資訊觀測 |
2024-05-03 |
1.事實發生日:113/05/03 2.公司名稱:共信醫藥科技控股股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」規定辦理 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)訂約日期:113/05/03 (2)委託代收價款機構: 員工認股代收價款機構:元大商業銀行城東分行 競價拍賣與公開申購代收股款機構:台新國際商業銀行建北分行 (3)委託存儲專戶機構:元大商業銀行南京東路分行
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代子公司共信醫藥科技公司公告由長庚醫療財團法人林口長庚
紀念醫院執行新藥PTS100用於治療口腔癌病患恩慈療法獲
台灣衛福部核准進行 |
摘錄資訊觀測 |
2024-04-30 |
1.事實發生日:113/04/30 2.公司名稱:共信醫藥科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司之子公司 4.相互持股比例:100% 5.發生緣由:本公司之子公司共信醫藥科技股份有限公司(以下簡稱”台灣共信”) 接獲台灣衛生福利部來函通知,同意台灣共信無償提供「PTS100 (Para- Toluenesulfonamide,P-TSA) 330mg/mL,5mL/amp,10amp/box」供口腔癌患者使用, 此項治療係本公司與長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院共同合作之恩慈療法 ,並由長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院進行治療。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 新藥開發時程長,投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。
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澄清媒體報導 |
摘錄資訊觀測 |
2024-04-17 |
1.傳播媒體名稱:工商時報、經濟日報 2.報導日期:113/04/17 3.報導內容: 工商時報:共信-KY新藥開發概況 可望於6月下旬轉上櫃的共信-KY(6617)........ 治療惡性犬類黑色素瘤的GWA103可望在今年申請台灣藥證並啟動授權,預期2025年有 機會拚轉盈。 .......該新藥已獲星、馬特殊審批藥證,將開始銷售,且正準備申請泰國、日本上市 許可,將帶動營收加溫。 .....目前已擴大適應症至治療周圍型肺癌(肺腺癌),今年在中國啟動三期臨床,該 試驗將採獨立產品、合併免疫療法和PK免疫療法3種方式進行臨床,預期二年內完成。 .....預計第三季收案完成,第四季申請藥證;該新藥已向美國送件申請特殊審批藥證 ,並啟動授權,第二季則由經銷商Cape申請在澳洲執行臨床,有機會明年商化。 .....今年並將擴大至包含中中國的多國多中心二/三期臨床。 .....第三季可望進行二期臨床申請。..... 經濟日報:新藥公司共信-KY(6617)今年6月將掛牌上櫃,.....今年目標45家三甲醫院 都能完成採購.....目標今年啟動正式的臨床二/三期試驗。 .....共信今年營收目標可望達到1.5億元,並要挑戰損益兩平的的水準。 .....共信也正在向新加坡申請PTS302藥證, .....經過一百多項恩慈治療案例,發現有五成醫療處置鎖定癌末病人惡性胸水進行 改善,結果有四成的患者在接受PTS注射後,確實有顯著改善成果。..... 4.投資人提供訊息概要:不適用。 5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 1.關於本公司產品開發進度相關報導,相關研發時程本公司尚處規劃階段,惟實際開發 進度存在很多變數,無法保證一定成功,且部分資訊係由媒體臆測後報導,故實際產品 開發進度,請以本公司於公開資訊觀測站揭露資訊為準。 2.有關媒體報導財務資訊及申請上市櫃時程係屬媒體推測之訊息,本公司申請上市櫃時 程、營運概況及獲利情形均以公開資訊觀測站公告為準。 6.因應措施:透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明,確保投資人權益。 7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使 投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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共信6月上櫃 新藥搶市 |
摘錄經濟C6版 |
2024-04-17 |
新藥公司共信-KY(6617)今年6月將掛牌上櫃,總經理林懋元昨(16)日表示,共信的中央型肺癌嚴重氣管阻塞新藥PTS302已在12家三甲醫院進藥,今年目標要達42家。法人指出,在進藥醫院數倍增下,可望衝刺新一波營運動能。
此外,共信在台灣也將創全球首例,利用恩慈療法讓PTS新藥改善癌末病人惡性胸水(MPE),今年將有機會進一步申請臨床二╱三期試驗。
法人分析,隨著PTS302藥物市場逐步打開,共信今年營收目標可望達到1.5億元,並要挑戰損益兩平的的水準。
共信去年合併營收1,891.5萬元,每股淨損0.81元,今年前三月合併營收548.7萬元,林懋元表示,營運尚未上軌道的主因,是PTS302在中國大陸的腫瘤醫師仍在熟悉這項新藥的療法,PTS302的療程必須透過影像定位技術再將藥物注射到癌細胞內,對於這種新穎的療程,雖然已有50家醫院的患者開始使用,但目前僅有12家三甲醫院正式進藥。
共信今年大陸市場目標,是要讓180家醫院都能使用過PTS302,正式採購的三甲醫院達到45家,中長期規劃要讓全大陸逾400家三甲醫院都能正式採購PTS302。除了大陸市場,共信也正在向新加坡申請PTS302藥證。
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共信-KY新藥研發 火力全開 |
摘錄工商B4版 |
2024-04-17 |
可望於6月下旬轉上櫃的共信-KY(6617)新藥開發火力全開!總經 理林懋元表示,取得中國藥證的治療中央型肺癌新藥PTS302,已打進 50家醫院。另也有四項治療癌症和惡性胸膜積液(胸水)產品將陸續 進入二/三期臨床,加上治療惡性犬類黑色素瘤的GWA103可望在今年 申請台灣藥證並啟動授權,預期2025年有機會拚轉盈。
林懋元表示,共信全球首創的微創化學消融技術,除用於新藥開發 外,該技術目前已納入藥典,現正積極動將該技術編入醫學院教科書 內,對台灣新藥產業而言,指標意義濃厚。
已通過上櫃審議的共信,治療中央型肺癌嚴重器管阻塞的新藥PTS 302,是在2022年底取得中國一類新藥藥證,去年8月開始銷售,目前 已獲50家醫院同意用藥,其中12家已進行採購;該新藥已獲星、馬特 殊審批藥證,將開始銷售,且正準備申請泰國、日本上市許可,將帶 動營收加溫。
林懋元表示,由於該新藥臨床數據頗佳,目前已擴大適應症至治療 周圍型肺癌(肺腺癌),今年在中國啟動三期臨床,該試驗將採獨立 產品、合併免疫療法和PK免疫療法3種方式進行臨床,預期二年內完 成。
林懋元說,共信已經擁有多款產品上市,如普羅仙安(Purocenta )和艾膚寧等,新藥也加速進行臨床,進度最快的是治療惡性犬類黑 色素瘤的GWA103,預計第三季收案完成,第四季申請藥證;該新藥已 向美國送件申請特殊審批藥證,並啟動授權,第二季則由經銷商Cap e申請在澳洲執行臨床,有機會明年商化。
共信是國內以恩慈療法治療患者之冠,總計已有上百例個案,其中 佔比最高的就是胸水的患者,有不錯的成果。林懋元表示,旗下治療 惡性胸膜積液(胸水)的PTS500,已向台灣TFDA申請二/三期臨床, 今年並將擴大至包含中中國的多國多中心二/三期臨床。
另外,治療中晚原發性肝癌的PTS100,二期臨床已在台大、北榮和 北醫進行收案,該臨床預計收案26人,採單臂開放性試驗,觀察指標 為腫瘤縮小率,預計明年完成。而治療氣管腺樣囊性癌的PTS-02,是 孤兒藥,第一季送出一期臨床結案資料後,第三季可望進行二期臨床 申請。
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共信動物消脂針 研發躍進 |
摘錄經濟C6版 |
2024-04-16 |
共信動物藥試驗報捷。共信-KY(6617)昨(15)日宣布,研究團隊在犬隻預臨床試驗中的重要發現。研究顯示,公司所研發的PTS消脂針可以有效改善因脂肪增生而引起的脂肪瘤症狀;在試驗過程中,目前未觀察到不良反應明顯增加。
共信-KY表示,脂肪瘤又稱為脂肪增生,是犬隻中常見的良性腫瘤,通常由成熟脂肪細胞構成,多發於皮下任何部位。形成的原因根據目前臨床上研究顯示,可能與遺傳、肥胖、年齡和飲食習慣等因素有關。這些瘤體雖多無害,但如果脂肪瘤的位置或大小造成犬隻的不適或限制活動,則可能需要手術移除。
對於犬隻的脂肪瘤,飼主需與獸醫合作,進行定期檢查,以監測它們的大小和數量的任何變化,並確保犬隻的整體健康。
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共信-KY動物新藥報喜 |
摘錄工商B6版 |
2024-04-16 |
動物新藥開發案報喜!共信-KY(6617)15日宣布,旗下PTS消脂針 可以有效改善因脂肪增生而引起的脂肪瘤症狀,讓犬隻獲得更好的生 活品質,且未觀察到不良反應明顯增加,目前正為臨床試驗申請(I ND)做準備。
脂肪瘤(或稱脂肪增生)是犬隻中常見的良性腫瘤,這些瘤體雖多 無害,但如果脂肪瘤的位置或大小造成犬隻的不適或限制活動,則可 能需要手術移除。
共信表示,研發團隊進行動物實驗,結果證實PTS具有促進脂肪分 解的作用。對比於市面上以磷脂醯膽鹼和去氧膽酸鈉為主成分的消脂 針,共信正開發全新成分的PTS消脂針,瞄準龐大的減肥市場。該產 品已於2022至2023年期間,連續獲得台灣和美國專利的核准,目前正 進行藥物動力學和毒理安全性試驗,為臨床試驗申請(IND)做準備 。
此外,共信寵物用藥用來治療寵物腫瘤的GWA103系列新藥,正積極 收案中,有機會今年底前收案完畢後,盡速送件申請藥證。該款新藥 亦與日本動物醫院進行跨國合作,預計4月底會將該款藥物寄到日本 進行臨床試驗。
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代子公司共信醫藥科技公司公告由高雄榮民總醫院
執行新藥PTS100用於治療晚期肝癌病患恩慈療法
獲台灣衛福部核准進行 |
摘錄資訊觀測 |
2024-04-01 |
1.事實發生日:113/04/01 2.公司名稱:共信醫藥科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司之子公司 4.相互持股比例:100% 5.發生緣由:本公司之子公司共信醫藥科技股份有限公司(以下簡稱”台灣共信”) 接獲台灣衛生福利部來函通知,同意台灣共信無償提供「PTS100 (Para- Toluenesulfonamide,P-TSA) 330mg/mL,5mL/amp」供晚期肝癌患者使用, 此項治療係本公司與高雄榮民總醫院共同合作之恩慈療法,並由高雄 榮民總醫院進行治療。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 新藥開發時程長,投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。
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