1.事實發生日:113/05/17
2.研發新藥名稱或代號:AC-203
3.用途:AC-203為皮膚局部外用軟膏，適用於治療發炎性皮膚疾病，如單純型遺傳性表皮
分解性水皰症(EBS)及大皰性類天皰瘡（BP）等。
4.預計進行之所有研發階段:本試驗為多國多中心第二/三期臨床試驗，與112/04/07獲得
美國食品藥物管理局(US FDA)核准的第二/三期人體臨床試驗為同一計劃。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其
他影響新藥研發之重大事件：本公司於112/12/21向歐洲藥物管理局EMA(European
Medicines Agency)申請義大利、奧地利、波蘭等三國之AC-203之第二/三期人體臨
床試驗，義大利於113/04/25獲得同意，奧地利及波蘭於113/04/30也獲得同意。
本公司再次向EMA提出增加於法國及比利時等二國進行開發中新藥AC-203之第二/三
期人體臨床試驗。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不
適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因應未來市場行銷策略及保障投資人權益，故不予揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：本試驗預計3年內完成，惟實際時程將依執行進度調整。
(2)預計應負擔之義務：不適用。
7.市場現況:
全球EB患者約有50萬人，其中大多數屬於EBS患者，目前仍未有任何有效治療藥物可
用於EBS患者，現今對EBS患者的照護限於使用傷口敷料以保護傷口及幫助傷口癒合，
使用抗生素以治療或預防感染，或使用止痛藥及抗組織胺以減輕病人痛癢等不適情
形。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.董事會決議日期:113/05/14
2.預計發行價格:無償發行。
3.預計發行總額(股):發行普通股2,600,000股。
4.既得條件:
指標A：完成私募或現金增資，籌資總金額不低於新台幣3億元，且大股東以外投資人
完成繳款總金額至少達50%。
指標B：完成AC-203期中分析(Interim Analysis)。
指標C：完成AC-203新藥歐美地區對外授權。
指標D：年度績效考核分數達4.2(含)以上對本公司營運業務發展有其他重大貢獻。
上述各項指標之限制員工權利新股發行後二年內未能達到既定營運目標績效，視
為未達既得條件，本公司將依法收回其股份並辦理註銷。
5.員工未符既得條件或發生繼承之處理方式:
就未符既得條件之限制員工權利新股，本公司將依法收回並予以註銷。
6.其他發行條件:
依本次限制員工權利新股發行辦法規定辦理。
7.員工之資格條件:
(1)員工之資格條件：
以限制員工權利新股授予日當日已到職之本公司全職員工為限(包括發行日當日
依法或依公司規定在育嬰假或留職停薪期間之員工)。實際得被給予之員工及其
得獲配股份數量，將參酌年資、職等、薪資、職務、工作績效、整體貢獻、特
殊功績、其對公司達成公司主要營運目標之貢獻等因素，但主要推動及完成各
指標之員工針對該指標會額外增加取得得獲配數量。上述授予名單及可獲配股
數將由董事長核定，並提報董事會同意。惟具經理人身分之員工或具員工身分
　　之董事者，應先提報薪資報酬委員會同意。
(2)得獲配之股數：
單一員工累計持有員工認股權憑證得認購股數及取得限制員工權利新股之數量，
不得超過本公司已發行股份總數之百分之一；其中單一員工累計取得限制員工權
利新股及加計依「發行人募集與發行有價證券處理準則」第五十六條之一第一項
發行累計取得之員工認股權憑證得認購股數數額，不得超過公司已發行股份總數
千分之三之限額。但經各中央目的事業主管機關專案核准者，單一員工取得員工
認股權憑證與限制員工權利新股之合計數，得不受前開比例之限制。
8.辦理本次限制員工權利新股之必要理由:
為吸引及留任公司所需專業人才、激勵員工及提昇員工向心力，以期共同創造更高
之公司及股東利益。
9.可能費用化之金額:
暫以113年5月3日普通股股票興櫃成交均價新台幣12.37元及目前流通在外股數
87,649,395股，設算可能費用化總額約新台幣32,162仟元，依既得期間暫估每年分
攤費用化金額分別為113年6,700仟元、114年16,081仟元及115年9,381仟元。
10.對公司每股盈餘稀釋情形:
預估每年費用對每股盈餘稀釋分別為113年0.08元、114年0.18元及115年0.11元。
11.其他對股東權益影響事項:
本公司每股盈餘稀釋尚屬有限，對股東權益尚無重大影響。
12.員工獲配或認購新股後未達既得條件前受限制之權利:
(1)員工獲配新股後未達成既得條件前，除繼承外，不得將該限制員工權利新股出售
、質押、轉讓、贈與、設定擔保或作其他方式之處分。
(2)其他權利受限制情形，依本次限制員工權利新股發行辦法辦理。
13.其他重要約定事項(含股票信託保管等):
本公司將以股票信託保管之方式辦理本次發行之限制員工權利新股，員工於既得條
件達成前，員工不得以任何理由或方式向受託人請求受理返還限制員工權利新股，
並於獲配新股時，視為已授權本公司代理獲配員工代為簽訂、修訂信託有關合約。
既得條件未成就前，員工違反規定終止或解除本公司之代理授權，本公司有權向員
工收回未符既得條件之限制員工權利新股並予以註銷。
14.其他應敘明事項:
(1)本案擬提請113年度股東常會討論，經代表已發行股份總數三分之二以上股東出席
之股東會、出席股東表決權過半數之同意行之(或有代表已發行股份總數過半數股
東之出席、出席股東表決權三分之二以上之同意行之)，自股東常會決議後一年內
，得一次或分次向主管機關申報辦理。
(2)本次限制員工權利新股之各項條件，如因法令修訂或主管機關審核要求而有修訂
必要時，擬提請股東常會授權董事會或其授權之人全權處理所有發行限制員工權
利新股相關事宜。

1.董事會決議日期:113/05/14
2.私募有價證券種類:普通股。
3.私募對象及其與公司間關係:
(1)本次私募普通股之對象依證券交易法第43條之6及公開發行公司辦理私募有價證券
應注意事項等相關函令規定之特定人為限。
(2)本公司目前尚未洽定特定人，洽定特定人之相關事宜，擬提請股東會授權董事會
全權處理之。為公司穩定永續經營考量，特定應募人有涉及經營權重大變動者，
董事會不予以考慮。因此應無私募後造成經營權將發生重大變動之情事。
4.私募股數或張數:以20,000,000股之普通股為上限。
5.得私募額度:
得私募股數以20,000,000股之普通股為上限，私募總金額依實際私募價格計算之，
並提請股東會授權董事會自股東會決議通過之日起一年內，預計一次辦理完成。
6.私募價格訂定之依據及合理性:
(1)私募普通股參考價格訂定之方式
A.本次私募普通股價格以不低於參考價格之八成訂定之。參考價格以下列二基準
計算價格較高者定之：
a. 定價日前三十個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內該興櫃股票普通股之每
一營業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算，並扣除無償
配股除權及配息，暨加回減資反除權後之股價。
b. 定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之每股淨值。
B.實際訂價日及發行價格，擬請股東會授權董事會於不低於股東會決議成數範圍
內，視日後洽特定人情形與市場狀況訂定，並於價格訂定二日內公告之。
(2)價格訂定之合理性
本公司私募普通股之參考價格係依主管機關「公開發行公司辦理私募有價證券應
注意事項」之價格計算方式訂定，故若本次私募普通股之參考價格或實際私募價
格有低於面額情事，應尚屬合理。
7.本次私募資金用途:
A.預計資金用途：為充實營運資金及其他因應本公司未來發展之資金需求。
B.預計達成效益：預期可改善公司財務結構，提升公司營運成效，對股東權益有其
正面助益。
8.不採用公開募集之理由:
本公司考量資本市場狀況、籌集資本之時效性、便利性及發行成本，且私募普通股
有限制轉讓之規定，較可確保公司與策略投資人之長期合作關係，故採用私募方式
辦理現金增資發行新股。
9.獨立董事反對或保留意見:無。
10.實際定價日:未定。
11.參考價格:未定。
12.實際私募價格、轉換或認購價格:未定。
13.本次私募新股之權利義務:
本次私募普通股增資案發行新股，其權利義務原則上與本公司已發行之普通股相同
。惟依證券交易法規定，私募普通股於交付日起三年內，除依證券交易法第43條之
8規定之轉讓對象外，不得自由轉讓。本公司於本次私募普通股於交付日起滿三年
後，擬依證券交易法等相關規定向主管機關申請補辦公開發行及掛牌交易。
14.附有轉換、交換或認股者，其換股基準日:不適用。
15.附有轉換、交換或認股者，對股權可能稀釋情形:不適用。
16.其他應敘明事項:
本次私募計劃之重要內容，除私募定價成數外，包括實際發行價格、發行股數、發
行條件、計劃項目、募集金額、預定進度及預計可能產生之效益等相關事項，暨其
他一切有關發行計劃之事項，擬請股東會同意授權董事會視市場狀況調整、訂定與
辦理。未來如因主管機關核定及基於營運評估或因客觀環境需要變更時或其他未盡
事宜，亦請股東會同意於不違反本案之原則及範圍內授權董事會全權處理之。

1.董事會決議日期:113/05/14
2.股東會召開日期:113/06/26
3.股東會召開地點:台北市內湖區瑞光路335號2樓t-Hub 203會議室
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:
(1)112年度營業報告。
(2)112年度審計委員會審查報告。
(3)累積虧損暨健全營運計畫執行情形報告。
6.召集事由二、承認事項:
(1)112年度營業報告書及財務報表案。
(2)112年度虧損撥補案。
7.召集事由三、討論事項:
(1)解除本公司董事(含獨立董事)競業禁止之限制案。
(2)修訂本公司「公司章程」案。
(3)擬辦理私募普通股增資案。(新增議案)
(4)擬發行限制員工權利新股案。(新增議案)
8.召集事由四、選舉事項:
(1)董事全面改選案。
9.召集事由五、其他議案:無
10.召集事由六、臨時動議:無
11.停止過戶起始日期:113/04/28
12.停止過戶截止日期:113/06/26
13.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:113/04/30
2.研發新藥名稱或代號:AC-203
3.用途:AC-203為皮膚局部外用軟膏，適用於治療發炎性皮膚疾病，如單純型遺傳性表皮
分解性水皰症(EBS)及大皰性類天皰瘡(BP)等。
4.預計進行之所有研發階段:本試驗為多國多中心第二/三期臨床試驗，與112/4/7獲得美
國食品藥物管理局(US FDA)核准的第二/三期人體臨床試驗為同一計劃。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其
他影響新藥研發之重大事件：本公司於112/12/21向歐洲藥物管理局EMA(European
Medicines Agency)提出申請開發中新藥AC-203之第二/三期人體臨床試驗，此次
申請的國家有義大利、奧地利、及波蘭等三國，義大利已於113/04/25獲得同意，
今日本公司收到奧地利BASG (Bundesamt fur Sicherheit im Gesundheitswesen)
及波蘭 Office for Registration of Medicinal Products, Medical Devices
and Biocidal Products同意進行開發中新藥AC-203之第二/三期人體臨床試驗。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不
適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因應未來市場行銷策略及保障投資人權益，故不予揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：本試驗預計3年內完成，惟實際時程將依執行進度調整。
(2)預計應負擔之義務：不適用。
7.市場現況:
全球EB患者約有50萬人，其中大多數屬於EBS患者，目前仍未有任何有效治療藥物
可用於EBS患者，現今對EBS患者的照護限於使用傷口敷料以保護傷口及幫助傷口癒合
，使用抗生素以治療或預防感染，或使用止痛藥及抗組織胺以減輕病人痛癢等不適情
形。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.事實發生日:113/04/25
2.研發新藥名稱或代號:AC-203
3.用途:AC-203為皮膚局部外用軟膏，適用於治療發炎性皮膚疾病，如單純型遺傳性表皮
分解性水皰症(EBS)及大皰性類天皰瘡（BP）等。
4.預計進行之所有研發階段:本試驗為多國多中心第二/三期臨床試驗，與112/4/7獲得美
國食品藥物管理局(US FDA)核准的第二/三期人體臨床試驗為同一計劃。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其
他影響新藥研發之重大事件：本公司於112/12/21向歐洲藥物管理局EMA(European
Medicines Agency)提出申請開發中新藥AC-203之第二/三期人體臨床試驗，此次
申請的國家有義大利、奧地利、及波蘭等三國，本公司今日收到義大利Agenzia
Italiana del Farmaco同意進行開發中新藥AC-203之第二/三期人體臨床試驗，
奧地利及波蘭二國仍在審查中。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不
適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因應未來市場行銷策略及保障投資人權益，故不予揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：本試驗預計3年內完成，惟實際時程將依執行進度調整。
(2)預計應負擔之義務：不適用。
7.市場現況:
全球EB患者約有50萬人，其中大多數屬於EBS患者，目前仍未有任何有效治療藥物
可用於EBS患者，現今對EBS患者的照護限於使用傷口敷料以保護傷口及幫助傷口癒合
，使用抗生素以治療或預防感染，或使用止痛藥及抗組織胺以減輕病人痛癢等不適情
形。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.董事會決議日期:113/03/25
2.股東會召開日期:113/06/26
3.股東會召開地點:台北市內湖區瑞光路335號2樓t-Hub 203會議室
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:
(1)112年度營業報告。
(2)112年度審計委員會審查報告。
(3)累積虧損暨健全營運計畫執行情形報告。
6.召集事由二、承認事項:
(1)112年度營業報告書及財務報表案。
(2)112年度虧損撥補案。
7.召集事由三、討論事項:
(1)解除本公司董事(含獨立董事)競業禁止之限制案。
(2)修訂本公司「公司章程」案。
8.召集事由四、選舉事項:
(1)董事全面改選案。
9.召集事由五、其他議案:無
10.召集事由六、臨時動議:無
11.停止過戶起始日期:113/04/28
12.停止過戶截止日期:113/06/26
13.其他應敘明事項:無

1.契約或承諾終止日期:113/03/25
2.契約或承諾內容:
終止Enarodustat (JTZ-951)台灣地區授權合約。
3.契約或承諾相對人:深圳信立泰藥業股份有限公司
4.與公司關係:無
5.終止之原因:
基於情勢變更，以及本公司的戰略發展考量，經與信立泰友好協商，雙方合意?止
Enarodustat (JTZ-951)在台灣地區的授權合約。
6.對公司財務、業務之影響:
本公司迄今尚未正式投入JTZ-951藥物之開發，對公司未來財務、業務並無影響。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/03/25
2.審計委員會通過財務報告日期:113/03/25
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01~112/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(169,556)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(170,683)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(170,683)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(170,683)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(2.33)
11.期末總資產(仟元):396,851
12.期末總負債(仟元):55,813
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):341,038
14.其他應敘明事項:無

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管）:財務主管
2.發生變動日期:113/03/25
3.舊任者姓名、級職及簡歷:程琬真/本公司財會暨營運處經理
4.新任者姓名、級職及簡歷:楊玉汝/本公司財會暨營運處協理/凱基證券資本市場部協理
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任
6.異動原因:新任
7.生效日期:113/03/25
8.其他應敘明事項:財務主管任命案業經113年3月25日審計委員會及董事會決議通過。

1. 董事會擬議日期：113/03/25
2. 股利所屬年(季)度：112年 年度
3. 股利所屬期間：112/01/01 至 112/12/31
4. 股東配發內容：
　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0
　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0
　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0
　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0
　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0
　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0
　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0
　(8)股東配股總股數(股)：0
5. 其他應敘明事項：
無
6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元

1.主管機關核准減資日期:113/03/13
2.辦理資本變更登記完成日期:113/03/13
3.對財務報告之影響（含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響）:
(1)本公司減資前實收資本額為新台幣877,943,950元，流通在外股數為87,794,395股，
，每股淨值為新台幣3.66元。
(2)本次註銷減資新台幣1,450,000元，註銷股份145,000股。
(3)本公司減資後實收資本額為新台幣876,493,950元，流通在外股數為87,649,395股
，每股淨值為新台幣3.67元。
4.預計換股作業計畫:不適用
5.其他應敘明事項:無

符合條款第XX款：30
事實發生日：113/03/18
1.召開法人說明會之日期：113/03/18
2.召開法人說明會之時間：15 時 00 分
3.召開法人說明會之地點：台北市中山區樂群三路128號7樓(國票金控大樓)
4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加國票綜合證券舉辦之法說會，說明公司產品研發現況及未來展望。
5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無
7.其他應敘明事項：新藥開發時程長、投入經費高此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

符合條款第XX款：30
事實發生日：113/02/21
1.召開法人說明會之日期：113/02/21
2.召開法人說明會之時間：15 時 50 分
3.召開法人說明會之地點：台北晶華酒店(台北市中山區中山北路二段39巷3號)
4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加Berkely Public Health & J.P.Morgan等共同舉辦之「Healthcare Conference Taipei 2024」
5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無
7.其他應敘明事項：新藥開發時程長、投入經費高，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

　　生技股新春喜事接續上演，開年短短一個半月，至少有17家公司報 佳音，包括保瑞併購美國百年藥廠、巨生醫授權、智擎和逸達有藥證 進展、高端新冠疫苗中重症保護力9成登美國CDC期刊；中裕、浩鼎、 藥華藥、浩宇等9家公司臨床進度大有斬獲推動產業鞏固主流地位。

　　浩宇甫公告開發NaviFUS導航型聚焦式超音波系統併用Bevacizuma b藥物，治療復發性多型性神經膠質母細胞瘤先導性臨床試驗，獲美 國FDA核准執行。

　　安成生技用於治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症及大皰性類天皰 瘡等新藥AC-203，獲得英國MHRA同意進行第二/三期人體臨床試驗， 預計3年內完成，由於目前該症狀尚無藥物可治療，法人看好未來授 權機會。

　　藥華藥持續擴大長效型干擾素新藥P1101適應症，其用於復發或難 治性成人T細胞白血病/淋巴瘤，已向日本醫藥品醫療機器綜合機構申 請二期臨床試驗。

　　巨生醫旗下MPB-1523 MRI顯影劑-肝細胞癌，以約人民幣2億元授權 大陸藥廠，該新藥授權簽約金為人民幣2,500萬元、研發里程金人民 幣1.15億元、銷售里程金人民幣6,000萬元，未來藥品上市後，並有 約10％的銷售分潤。

　　而巨生醫將於台大醫院執行頭頸部鱗狀細胞癌患者淋巴結的樞紐性 試驗MPB-2043 MRI顯影劑，由於大陸藥廠也看好其潛力，據悉已與巨 生醫議定優先權，研發里程金為人民幣1億元，銷售分潤則高於10％ 。

　　藥證股中，除智擎授權法國IPSEN治療轉移性胰臟一線合併療法新 藥Onivyde取得美國FDA藥證外，逸達治療前列腺癌新藥在大陸三期數 據達標下，預計下半年申請藥證，明年營運將進一波新的成長動能。

　　股王保瑞以2.1億美元代價，收購美國百年藥廠Upsher-Smith，可 望帶動今年保瑞集團營收突破200億元大關，躍居生技股業績龍頭。

　　法人表示，生技業主流趨勢不變，在藥證、臨床重大進展之下，而 且絕大多數公司業績穩定成長下，今年仍將是吸金又吸睛的族群。

1.事實發生日:113/01/31
2.研發新藥名稱或代號:AC-203
3.用途:AC-203為皮膚局部外用軟膏，適用於治療發炎性皮膚疾病，如單純型遺傳性表皮
分解性水泡症(EBS)及大皰性類天皰瘡（BP）等。
4.預計進行之所有研發階段:本試驗為多國多中心第二/三期臨床試驗，與112/4/7獲得美
國食品藥物管理局(US FDA)核准的第二/三期人體臨床試驗為同一計劃。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其
他影響新藥研發之重大事件：英國MHRA(Medicines and Healthcare Products
Regulatory Agency)同意進行開發中新藥AC-203之第二/三期人體臨床試驗。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不
適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因應未來市場行銷策略及保障投資人權益，故不予揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：本試驗預計3年內完成，惟實際時程將依執行進度調整。
(2)預計應負擔之義務：不適用。
7.市場現況:
全球EB患者約有50萬人，其中90%屬於EBS患者，目前仍未有任何有效治療藥物可
用於EBS患者，現今對EBS患者的照護限於使用傷口敷料以保護傷口及幫助傷口癒合，
使用抗生素以治療或預防感染，或使用止痛藥及抗組織胺以減輕病人痛癢等不適情
形。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.事實發生日:113/01/25
2.研發新藥名稱或代號:AC-203
3.用途:AC-203為皮膚局部外用軟膏，適用於治療發炎性皮膚疾病，如單純型遺傳性表皮
分解性水泡症(EBS)及大皰性類天皰瘡（BP）等。
4.預計進行之所有研發階段:本試驗為多國多中心第二/三期臨床試驗，與112/4/7獲得美
國食品藥物管理局(US FDA)核准的第二/三期人體臨床試驗為同一計劃。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其
他影響新藥研發之重大事件：向以色列衛生部(State of Israel Ministry of
Health)提出申請進行開發中新藥AC-203之第二/三期人體臨床試驗。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不
適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因應未來市場行銷策略及保障投資人權益，故不予揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：本試驗預計3年內完成，惟實際時程將依執行進度調整。
(2)預計應負擔之義務：不適用。
7.市場現況:
全球EB患者約有50萬人，其中90%屬於EBS患者，目前仍未有任何有效治療藥物可
用於EBS患者，現今對EBS患者的照護限於使用傷口敷料以保護傷口及幫助傷口癒合，
使用抗生素以治療或預防感染，或使用止痛藥及抗組織胺以減輕病人痛癢等不適情
形。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.董事會決議日期:113/01/25
2.減資緣由:因原獲配限制員工權利新股之員工離職，將收回之限制員工權利新股辦理
註銷減資。
3.減資金額:新台幣1,450,000元
4.消除股份:145,000股
5.減資比率:0.165%
6.減資後實收資本額:876,493,950元
7.預定股東會日期:NA
8.減資基準日:113/01/25
9.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:113/01/09
2.研發新藥名稱或代號:AC-203
3.用途:AC-203為皮膚局部外用軟膏，適用於治療發炎性皮膚疾病，如單純型遺傳性表皮
分解性水泡症(EBS)及大皰性類天皰瘡（BP）等。
4.預計進行之所有研發階段:本試驗為多國多中心第二/三期臨床試驗，與112/4/7獲得美
國食品藥物管理局(US FDA)核准的第二/三期人體臨床試驗為同一計劃。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其
他影響新藥研發之重大事件：菲律賓食品藥物管理局(FDA of the Philippines)
同意進行開發中新藥AC-203之第二/三期人體臨床試驗。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不
適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因應未來市場行銷策略及保障投資人權益，故不予揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：本試驗預計3年內完成，惟實際時程將依執行進度調整。
(2)預計應負擔之義務：不適用。
7.市場現況:
全球EB患者約有50萬人，其中90%屬於EBS患者，目前仍未有任何有效治療藥物可
用於EBS患者，現今對EBS患者的照護限於使用傷口敷料以保護傷口及幫助傷口癒合，
使用抗生素以治療或預防感染，或使用止痛藥及抗組織胺以減輕病人痛癢等不適情
形。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.事實發生日:112/12/21
2.研發新藥名稱或代號:AC-203
3.用途:AC-203為皮膚局部外用軟膏，適用於治療發炎性皮膚疾病，如單純型遺傳性表皮
分解性水泡症(EBS)及大皰性類天皰瘡（BP）等。
4.預計進行之所有研發階段:本試驗為多國多中心第二/三期臨床試驗，與112/4/7獲得美
國食品藥物管理局(US FDA)核准的第二/三期人體臨床試驗為同一計劃。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其
他影響新藥研發之重大事件：向歐洲藥物管理局EMA(European Medicines Agency)
提出申請進行開發中新藥AC-203之第二/三期人體臨床試驗。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不
適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因應未來市場行銷策略及保障投資人權益，故不予揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：本試驗預計3年內完成，惟實際時程將依執行進度調整。
(2)預計應負擔之義務：不適用。
7.市場現況:
全球EB患者約有50萬人，其中90%屬於EBS患者，目前仍未有任何有效治療藥物可
用於EBS患者，現今對EBS患者的照護限於使用傷口敷料以保護傷口及幫助傷口癒合，
使用抗生素以治療或預防感染，或使用止痛藥及抗組織胺以減輕病人痛癢等不適情
形。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。: