項次 |
標題新聞 |
資訊來源 |
日期 |
1 |
公告本公司董事會決議通過變更現金增資發行新股每股之發行價格 |
摘錄資訊觀測 |
2024-05-17 |
1.董事會決議日期:113/05/17 2.增資資金來源:現金增資發行普通股 3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):普通股20,000,000股 4.每股面額:新台幣10元 5.發行總金額:新台幣200,000仟元 6.發行價格:暫定每股新台幣12元 7.員工認購股數或配發金額:依公司法第267條規定,保留發行新股總數之10%,計2,000仟 股由本公司員工認購。 8.公開銷售股數:不適用 9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):發行新股總數90%,計 18,000仟股,由原股東按認股基準日股東名簿記載之持股比例認購之,暫定每仟股得認 購126.55824843股。 10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購股數不足一股之畸零股,原股東得於認 購新股期間逕向本公司股務代理機構辦理併湊,其併湊不足一股之畸零數及原有股 東、員工逾期不認購或認購不足及逾期未辦理併湊之部份,擬授權董事長洽特定人 按發行價格認足。 11.本次發行新股之權利義務:本次現金增資發行普通股之權利義務與原已發行普通 股相同。 12.本次增資資金用途:為充實營運資金以支應新藥未來各項適應症臨床試驗計畫。 13.其他應敘明事項: (1)原經112年11月17日董事會決議通過之增資發行新股案,近期因市場股價劇烈 波動,影響現金增資發行價格偏離近期市場價格,考量公司整體規劃及維護 原股東權益並參酌市場行情及投資人投資意願,原定現金增資發行價格為45元 整,將修訂為12元整,預計募集金額新台幣240,000仟元。 (2)本次現金增資案俟呈主管機關申報生效後,有關認股基準日、股款繳納期間, 增資發行新股基準日等日程,授權董事長視實際情況依相關法令規定辦理之。 (3)本次計畫之重要內容,包括資金來源、計劃項目、預計進度及預計可能產生效益 及其他相關發行條件,如有因市場狀況及依主管機關指示修正而需修正者,擬請 董事會授權董事長全權處理之。
|
2 |
公告本公司董事會決議通過變更現金增資發行新股每股之發行價格 |
摘錄公開資訊站 |
2024-05-17 |
1.董事會決議日期:113/05/17
2.增資資金來源:現金增資發行普通股
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):普通股20,000,000股
4.每股面額:新台幣10元
5.發行總金額:新台幣200,000仟元
6.發行價格:暫定每股新台幣12元
7.員工認購股數或配發金額:依公司法第267條規定,保留發行新股總數之10%,計2,000仟
股由本公司員工認購。
8.公開銷售股數:不適用
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):發行新股總數90%,計
18,000仟股,由原股東按認股基準日股東名簿記載之持股比例認購之,暫定每仟股得認
購126.55824843股。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購股數不足一股之畸零股,原股東得於認
購新股期間逕向本公司股務代理機構辦理併湊,其併湊不足一股之畸零數及原有股
東、員工逾期不認購或認購不足及逾期未辦理併湊之部份,擬授權董事長洽特定人
按發行價格認足。
11.本次發行新股之權利義務:本次現金增資發行普通股之權利義務與原已發行普通
股相同。
12.本次增資資金用途:為充實營運資金以支應新藥未來各項適應症臨床試驗計畫。
13.其他應敘明事項:
(1)原經112年11月17日董事會決議通過之增資發行新股案,近期因市場股價劇烈
波動,影響現金增資發行價格偏離近期市場價格,考量公司整體規劃及維護
原股東權益並參酌市場行情及投資人投資意願,原定現金增資發行價格為45元
整,將修訂為12元整,預計募集金額新台幣240,000仟元。
(2)本次現金增資案俟呈主管機關申報生效後,有關認股基準日、股款繳納期間,
增資發行新股基準日等日程,授權董事長視實際情況依相關法令規定辦理之。
(3)本次計畫之重要內容,包括資金來源、計劃項目、預計進度及預計可能產生效益
及其他相關發行條件,如有因市場狀況及依主管機關指示修正而需修正者,擬請
董事會授權董事長全權處理之。
|
3 |
公告本公司累積虧損達實收資本額二分之一 |
摘錄資訊觀測 |
2024-04-19 |
1.事實發生日:113/04/19 2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司截至112年12月31日之累積虧損達實收資本額二分之一 6.因應措施:依公司法第211條規定,提報最近一次股東會報告 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
|
4 |
公告本公司董事會決議不分派股利 |
摘錄資訊觀測 |
2024-04-19 |
1. 董事會擬議日期:113/04/19 2. 股利所屬年(季)度:112年 年度 3. 股利所屬期間:112/01/01 至 112/12/31 4. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0 (3)資本公積發放之現金(元/股):0 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (5)盈餘轉增資配股(元/股):0 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0 (8)股東配股總股數(股):0 5. 其他應敘明事項: 無 6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
|
5 |
公告本公司董事會通過112年度合併財務報告 |
摘錄資訊觀測 |
2024-04-19 |
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/04/19 2.審計委員會通過財務報告日期:113/04/19 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01~112/12/31 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):63,429 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):16,056 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(365,582) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(361,349) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(361,642) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(361,642) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(2.54) 11.期末總資產(仟元):714,214 12.期末總負債(仟元):312,110 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):402,104 14.其他應敘明事項:無
|
6 |
公告本公司董事會決議112年度股東常會通過之私募現金增資
發行普通股案屆期不繼續辦理 |
摘錄資訊觀測 |
2024-04-19 |
1.董事會決議變更日期:113/04/19 2.原計畫申報生效之日期:NA 3.變動原因:經112/06/07股東會決議通過總發行股數不逾20,000,000股之私募現金增 資發行普通股案,並授權董事會於股東會決議之日起1年內分次辦理。本公司就前述 股東會決議通過私募額度尚無辦理發行普通股情形,剩餘額度計20,000,000股,因 辦理期限將屆,且於辦理期限內無繼續辦理之計畫,故提請董事會決議不繼續辦理。 4.歷次變更前後募集資金計畫:不適用 5.預計執行進度:不適用 6.預計完成日期:不適用 7.預計可能產生效益:不適用 8.與原預計效益產生之差異:不適用 9.本次變更對股東權益之影響:不適用 10.原主辦承銷商評估意見摘要:不適用 11.其他應敘明事項:無
|
7 |
公告本公司董事會通過112年度個體財務報告 |
摘錄資訊觀測 |
2024-04-19 |
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/04/19 2.審計委員會通過財務報告日期:113/04/19 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01~112/12/31 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):51,688 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):8,633 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(361,864) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(361,642) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(361,642) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(361,642) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(2.54) 11.期末總資產(仟元):711,552 12.期末總負債(仟元):309,448 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):402,104 14.其他應敘明事項:無
|
8 |
更正私募專區-董事會決議日起兩日內應申報相關資訊 |
摘錄資訊觀測 |
2024-03-22 |
1.事實發生日:113/03/22 2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司113年3月15日董事會決議辦理民國113年度私募發行普通股案, 私募專區-董事會決議日起兩日內應申報相關資訊,私募每股價格不得低於參考價 格之成數(%)誤植。 6.更正資訊項目/報表名稱:私募專區/私募每股價格不得低於參考價格之成數(%) 7.更正前金額/內容/頁次:60% 8.更正後金額/內容/頁次:80% 9.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息並重新公告。 10.其他應敘明事項:無
|
9 |
公告本公司配合檢調單位進行調查事宜 |
摘錄資訊觀測 |
2024-03-19 |
1.事實發生日:113/03/19 2.發生緣由:檢調單位於今日至本公司進行調查。 3.因應措施:本公司所有作業均依照相關規定辦理,全力配合檢調單位調查。 4.對公司財務業務之影響:調查程序對本公司財務業務無影響。 5.其他應敘明事項:無。
|
10 |
公告本公司董事會決議召開113年股東常會相關事宜 |
摘錄資訊觀測 |
2024-03-15 |
1.董事會決議日期:113/03/15 2.股東會召開日期:113/06/13 3.股東會召開地點:新北市淡水區中正東路二段27-6號17樓(會議中心) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會, 請擇一輸入):實體股東會 5.召集事由一、報告事項: (1)112年度營業報告。 (2)審計委員會審查112年度決算表冊報告。 (3)112年度股東常會決議辦理私募現金增資發行普通股之執行情形報告。 (4)112年度累積虧損達實收資本額二分之一報告 6.召集事由二、承認事項: (1)112年度營業報告書及財務報表案。 (2)112年度虧損撥補案。 7.召集事由三、討論事項: (1)擬辦理私募現金增資發行普通股案。 8.召集事由四、選舉事項:無 9.召集事由五、其他議案:無 10.召集事由六、臨時動議:無。 11.停止過戶起始日期:113/04/15 12.停止過戶截止日期:113/06/13 13.其他應敘明事項: (1)依公司法規定自113年4月15日至113年6月13日停止股票過戶登記;因最後過戶日 113年4月14日適逢星期例假日,故現場過戶請提前至113年4月12日下午五時。 (2)依公司法相關法令規定,受理股東提案事宜受理期間:自113年3月29日起至 113年4月8日下午五時止。 受理處所:本公司財會部(地址:新北市淡水區中正東路二段27-6號15樓)。 有關受理提案及提名之詳細內容請參閱本公司召開股東會之公告。
|
11 |
公告本公司董事會決議以私募方式辦理現金增資發行普通股 |
摘錄資訊觀測 |
2024-03-15 |
1.董事會決議日期:113/03/15 2.私募有價證券種類:普通股 3.私募對象及其與公司間關係:應募對象以符合證券交易法第43條之6及行政院金融監督管 理委員會91年6月13日(91)台財證(一)字第0910003455號函規定之特定人為限。 4.私募股數或張數:發行總股數以不超過20,000,000股之額度為限。 5.得私募額度:於20,000,000股之額度內辦理。 6.私募價格訂定之依據及合理性: (1)本次私募普通股價格之訂定,以不低於參考價格之八成為訂定私募價格之依據,參 考價格為下列二基準計算價格孰高者定之: A.定價日前30個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內本公司普通股之每一營業日成 交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算,並扣除無償配股除權及配息 ,暨加回減資反除權後之股價。 B.定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之每股淨值。 (2)實際定價日及實際私募價格於不低於股東會決議成數之範圍內授權董事會視日後洽 特定人及市場狀況決定之。 (3)私募價格之定價係遵循主管機關發布之相關法令定之,同時考量證券交易法對私募 有價證券有三年轉讓限制、公司營運情況、未來展望及普通股市價而定,應具有合 理性。 7.本次私募資金用途:充實營運資金及支應新藥於各項適應症之臨床試驗。 8.不採用公開募集之理由:本公司考量目前公司營運狀況及資本市場接受度,為掌握募集 資金之時效性及可行性,以便於最短期限內取得長期之資金,故擬透過私募方式募集 資金,且私募之限制轉讓規定有助於公司經營權之穩定,另透過授權董事會視公司實 際營運需求辦理私募,亦將有效提高本公司籌資之機動性與靈活性。 9.獨立董事反對或保留意見:無。 10.實際定價日:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。 11.參考價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。 12.實際私募價格、轉換或認購價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。 13.本次私募新股之權利義務:本次決議辦理私募現金增資普通股之權利義務原則上與本 公司已發行之普通股相同,惟其轉讓應受證券交易法第43條之8規定限制,另本次私 募普通股及其嗣後所配發之普通股,自交付日起滿三年後,授權董事會視當時狀況 決定向主管機關補辦公開發行程序,暨申請上市上櫃交易。 14.附有轉換、交換或認股者,其換股基準日:不適用。 15.附有轉換、交換或認股者,對股權可能稀釋情形:不適用。 16.其他應敘明事項:本次私募計畫之主要內容,除私募訂價成數外,包括實際發行價格 、股數、發行條件、發行時間、計畫項目、募集金額、應募人之選擇、預計進度及 預計可能產生之效益等,暨其他一切有關發行計畫之事項,未來如因主管機關指示修 正或基於營運評估或因客觀環境需要變更時,擬請股東會授權董事會審酌情勢並依相 關規定辦理。
|
12 |
公告本公司董事會決議續聘高階經理人案 |
摘錄資訊觀測 |
2024-03-15 |
1.董事會決議日期或發生變動日期:113/03/15 2.人員別(請輸入董事長或總經理):總經理 3.舊任者姓名:蔡文建 4.舊任者簡歷:國鼎生物科技股份有限公司總經理 5.新任者姓名:蔡文建 6.新任者簡歷:國鼎生物科技股份有限公司總經理 7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「逝世」或「新任」):續任 8.異動原因:續任 9.新任生效日期:113/04/17 10.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
|
13 |
(更正113年2月2日公告)公告本公司向關係人取得使用權資產 |
摘錄資訊觀測 |
2024-02-19 |
1.標的物之名稱及性質(如坐落台中市北區XX段XX小段土地): 新北市淡水區中正東路2段27-8號15樓 2.事實發生日:113/2/2~113/2/2 3.交易單位數量(如XX平方公尺,折合XX坪)、每單位價格及交易總金額: 交易單位數量:辦公室114.98坪及3個平面式車位 每單位價格:每月租金新臺幣112,173元(含稅) 交易總金額:使用權資產為新臺幣6,433,244元 4.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之關 係人者,得免揭露其姓名): 交易相對人:吳麗玉女士 與關係人之關係:本公司董事暨總裁 5.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之 所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期 及移轉金額: 交易相對人選定關係人之原因:基於成本及業務上之整體規劃與管理考量 前次移轉情形:不適用 6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者,尚應公告關係 人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係: 關係人之取得日期:91/12/06 關係人取得價格:新台幣28,000,000元 交易當時與公司之關係:吳麗玉女士,本公司董事暨總裁 7.預計處分利益(或損失)(取得資產者不適用)(遞延者應列表說明 認列情形): 不適用 8.交付或付款條件(含付款期間及金額)、契約限制條款及其他重要約定 事項: 交付或付款條件:一次性支付一年之租金。 租期:自民國113年4月1日起至118年3月31日止。 9.本次交易之決定方式(如招標、比價或議價)、價格決定之參考依據及 決策單位: 交易決定方式及價格決定之參考依據:雙方議價 決策單位:董事會 10.專業估價者事務所或公司名稱及其估價金額: 不適用 11.專業估價師姓名: 不適用 12.專業估價師開業證書字號: 不適用 13.估價報告是否為限定價格、特定價格或特殊價格:否或不適用 14.是否尚未取得估價報告:否或不適用 15.尚未取得估價報告之原因: 不適用 16.估價結果有重大差異時,其差異原因及會計師意見: 不適用 17.會計師事務所名稱: 不適用 18.會計師姓名: 不適用 19.會計師開業證書字號: 不適用 20.經紀人及經紀費用: 不適用 21.取得或處分之具體目的或用途: 營運需要 22.本次交易表示異議之董事之意見: 無 23.本次交易為關係人交易:是 24.董事會通過日期: 民國113年2月2日 25.監察人承認或審計委員會同意日期: 民國113年2月2日 26.本次交易係向關係人取得不動產或其使用權資產:是 27.依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第十六條規定 評估之價格:不適用 28.依前項評估之價格較交易價格為低者,依同準則第十七條規 定評估之價格:不適用 29.其他敘明事項: 無
|
14 |
公告本公司董事辭任 |
摘錄資訊觀測 |
2024-02-05 |
1.發生變動日期:113/02/05 2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、 自然人董事或自然人監察人):自然人董事 3.舊任者職稱及姓名:黃瑞章董事 4.舊任者簡歷:合眾建築經理股份有限公司總經理 5.新任者職稱及姓名:不適用 6.新任者簡歷:不適用 7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):辭職 8.異動原因:因公務繁忙故辭任本公司董事 9.新任者選任時持股數:不適用 10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):112/06/07~115/06/06 11.新任生效日期:不適用 12.同任期董事變動比率:1/9 13.同任期獨立董事變動比率:不適用 14.同任期監察人變動比率:不適用 15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否 16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本公司於113年2月5日接獲董事黃瑞章辭去 董事職務之辭任書,辭任生效日為113年2月5日。
|
15 |
公告本公司向關係人取得使用權資產 |
摘錄資訊觀測 |
2024-02-02 |
1.標的物之名稱及性質(如坐落台中市北區XX段XX小段土地): 新北市淡水區中正東路2段27-8號15樓 2.事實發生日:113/2/2~113/2/2 3.交易單位數量(如XX平方公尺,折合XX坪)、每單位價格及交易總金額: 交易單位數量:辦公室114.98坪及3個平面式車位 每單位價格:每月租金新臺幣112,173元(含稅) 交易總金額:使用權資產為新臺幣6,433,244元 4.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之關 係人者,得免揭露其姓名): 交易相對人:吳麗玉女士 與關係人之關係:本公司董事暨總裁 5.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之 所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期 及移轉金額: 交易相對人選定關係人之原因:基於成本及業務上之整體規劃與管理考量 前次移轉情形:不適用 6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者,尚應公告關係 人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係: 關係人之取得日期:95/08/01 關係人取得價格:新台幣28,000,000元 交易當時與公司之關係:吳麗玉女士,本公司董事暨總裁 7.預計處分利益(或損失)(取得資產者不適用)(遞延者應列表說明 認列情形): 不適用 8.交付或付款條件(含付款期間及金額)、契約限制條款及其他重要約定 事項: 交付或付款條件:一次性支付一年之租金。 租期:自民國113年4月1日起至118年3月31日止。 9.本次交易之決定方式(如招標、比價或議價)、價格決定之參考依據及 決策單位: 交易決定方式及價格決定之參考依據:雙方議價 決策單位:董事會 10.專業估價者事務所或公司名稱及其估價金額: 不適用 11.專業估價師姓名: 不適用 12.專業估價師開業證書字號: 不適用 13.估價報告是否為限定價格、特定價格或特殊價格:否或不適用 14.是否尚未取得估價報告:否或不適用 15.尚未取得估價報告之原因: 不適用 16.估價結果有重大差異時,其差異原因及會計師意見: 不適用 17.會計師事務所名稱: 專精聯合會計師事務所 18.會計師姓名: 林君翰 19.會計師開業證書字號: 金管會證字第8485號 20.經紀人及經紀費用: 不適用 21.取得或處分之具體目的或用途: 營運需要 22.本次交易表示異議之董事之意見: 無 23.本次交易為關係人交易:是 24.董事會通過日期: 民國113年2月2日 25.監察人承認或審計委員會同意日期: 民國113年2月2日 26.本次交易係向關係人取得不動產或其使用權資產:是 27.依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第十六條規定 評估之價格:6,433,244元 28.依前項評估之價格較交易價格為低者,依同準則第十七條規 定評估之價格:不適用 29.其他敘明事項: 無
|
16 |
本公司接獲CRO機構通知完成轉移性胰臟癌人體I/II期
臨床試驗統計數據 |
摘錄資訊觀測 |
2024-01-02 |
1.事實發生日:113/01/02 2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司於臺灣時間113/01/02接獲CRO機構通知完成轉移性胰臟癌人體I/II期臨床 試驗統計數據,主要數據(Full Analysis Set)如下: (1)中位數疾病無惡化存活期(Median PFS):5.3個月(主要評估指標) (2)6個月疾病無惡化存活率(PFS rate):41.7%(主要評估指標) (3)中位數整體存活期(Median OS):14.1個月(次要評估指標) (4)6個月存活率(OS rate):85.5%(次要評估指標) (5)12個月存活率(OS rate):62.2%(次要評估指標) 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)研發新藥名稱或代號:Antroquinonol(Hocena) (2)用途:Antroquinonol(Hocena)聯合胰臟癌標準治療法,適用於治療轉移性胰臟 癌第一線用藥。 (3)預計進行之所有研發階段:口服劑型/I/II期臨床試驗。 (4)目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果: 接獲CRO機構通知,本公司轉移性胰臟癌人體I/II期臨床試驗統計數據。 揭露轉移性胰臟癌人體I/II期臨床試驗之數據: a.本試驗為單臂研究,與標準治療 (nab-paclitaxel + gemcitabine combination)的III期研究結果相比, Antroquinonol聯合標準治療後,中位數疾病無惡化存活期(Median PFS) 為5.3個月,低於標準治療法為5.5個月;6個月疾病無惡化存活率(PFS rate) 為41.7%,低於標準治療法為44%;中位數整體存活期(median OS)為14.1個 月,高於標準治療法為8.5個月;6個月整體存活率為85.5%,高於標準治療 法為67%;12個月整體存活率為62.2%,高於標準治療法為35%。 b.Antroquinonol合併療法與標準治療(nab-paclitaxel + gemcitabine) 及gemcitabine單獨治療,這三組治療方法比較數據如下: (a)中位數疾病無惡化存活期分別為5.3、5.5及3.7個月。 (b)6個月疾病無惡化存活率分別為41.7%、44%及25% (c)整體存活期分別為14.1、8.5及6.7個月。 (d)6個月的整體存活率分別為85.5%、67%及55% (e)12個月的整體存活率分別為62.2%、35%及22%。 c.Antroquinonol聯合標準治療與另一種治療轉移性胰腺癌的藥物FOLFIRINOX。 這二組治療方法比較數據如下: (a)中位數疾病無惡化存活期分別為5.3及6.4個月。 (b)6個月疾病無惡化存活率分別為41.7%及53% (c)整體存活期分別為14.1及11.1個月。 (d)6個月的整體存活率分別為85.5%及76% (e)12個月的整體存活率分別為62.2%及48%。 d.此外,標準治療(nab-paclitaxel + gemcitabine combination)所引起的 血液相關不良事件,包括中性粒細胞減少症、血小板減少症及貧血,所有 等級的不良反應發生率在本次試驗中均得到顯著改善。 在非血液方面的疲勞、脫髮、周圍神經病變及脫水等不良反應之發生率也 降低,在噁心、嘔吐及腹瀉等不良反應發生率則顯著增加,但在腸胃道最常見 之不良反應皆為輕度至中度。本研究結果表明,Antroquinonol聯合標準治療 (nab-paclitaxel + gemcitabine)的安全性是可以管控的。 e.本試驗的Antroquinonol聯合療法為轉移性胰腺癌患者提供了一種潛在的一 線治療選擇,此試驗結果支持更擴大規模、隨機及對照研究以證實本研究 結果。 f.美國食品藥物管理局(FDA)定義在特定疾病的背景下具有臨床意義 (clinically meaningful)的積極治療效果被稱為「臨床益處」 (clinical benefit)。另美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)的專家委員會為 胰臟癌、乳癌、肺癌及大腸癌臨床試驗定義了具有臨床意義的目標,其 中針對胰臟癌符合gemcitabine或(Nab-paclitaxel + gemcitabine)資格 的患者,中位數總存活期(mOS)約為8至9個月,若與當前的標準療法之 總存活期相比,改善3至4個月以上則被認為具有臨床意義的 結果(clinically meaningful outcomes)。 B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計 上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。 D.已投入之累計研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額 ,以保障投資人權益,暫不揭露。 (5)將再進行之下一研發階段: A.預計完成時間:本次統計數據觀察到在中位數整體存活期、6個月存活率 及12個月存活率表現較佳,本公司將針對此統計結果與美國食品藥物 管理局(FDA)及歐洲藥品局(EMA)討論申請孤兒藥藥證計畫。 B.預計應負擔之義務:不適用。 (6)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風 險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
|
17 |
公告本公司董事會決議辦理現金增資發行普通股案 |
摘錄資訊觀測 |
2023-11-17 |
1.董事會決議日期:112/11/17 2.增資資金來源:現金增資發行普通股 3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):普通股20,000,000股 4.每股面額:新台幣10元 5.發行總金額:新台幣200,000仟元 6.發行價格:暫定每股新台幣45元 7.員工認購股數或配發金額:依公司法第267條規定,保留發行新股總數之10%,計2,000仟 股由本公司員工認購。 8.公開銷售股數:不適用 9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):發行新股總數90%,計 18,000仟股,由原股東按認股基準日股東名簿記載之持股比例認購之,暫定每仟股得認 購126.55824843股。 10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購股數不足一股之畸零股,原股東得於認 購新股期間逕向本公司股務代理機構辦理併湊,其併湊不足一股之畸零數及原有股 東、員工逾期不認購或認購不足及逾期未辦理併湊之部份,擬授權董事長洽特定人 按發行價格認足。 11.本次發行新股之權利義務:本次現金增資發行普通股之權利義務與原已發行普通 股相同。 12.本次增資資金用途:為充實營運資金以支應新藥未來各項適應症臨床試驗計畫。 13.其他應敘明事項: (1)本次現金增資案俟呈主管機關申報生效後,有關認股基準日、股款繳納期間, 增資發行新股基準日等日程,授權董事長視實際情況依相關法令規定辦理之。 (2)本次計畫之重要內容,包括資金來源、計劃項目、預計進度及預計可能產生效益 及其他相關發行條件,如有因市場狀況及依主管機關指示修正而需修正者,擬請 董事會授權董事長全權處理之。
|
18 |
本公司獲選將於2024年ASCO胃腸道癌症研討會(ASCO GI
Cancers Symposium)發表Antroquinonol(Hocena)聯合胰臟癌
標準治療法之I/II期臨床試驗摘要。 |
摘錄資訊觀測 |
2023-11-09 |
1.事實發生日:112/11/09 2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 2024 ASCO GI Cancers Symposium將於2024年1月18-20日於美國舊金山市舉行, ASCO GI癌症研討會為全球胃腸道癌症研究和臨床成果權威指標性大會,為全球 在 GI癌症治療、研究和護理提供創新的解決方案。本公司開發中新藥 Antroquinonol(Hocena)聯合胰臟癌標準治療法,適用於治療轉移性胰臟癌第一 線用藥(口服劑型),將於2024 ASCO GI Cancers Symposium發表I/II期臨床試驗摘要。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風 險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
|