生策會昨（1）日公布2023年台灣生醫產品研發（藥品、醫材）國際授權總規模，
共有11項產品成功推進國際授權，相較2022年增加五項，目前已揭露授權總金額
逾15.36億美元（約新台幣490.86億元），超過2022年的3.3億美元，成長3.65倍。

生策會表示，2023年是台灣生醫產品研發國際授權豐收的一年，從去年3月至10月
共完成十家新藥開發以及一家醫材授權案。生策會統計，5,000萬美元以上的新藥
授權案共有五件，其中昱展新藥授權總金額8.62億美元（約新台幣275.6億元）規
模最高。

這五件新藥開發大型授權案中，共有三件屬於505（b）（2）新藥，另外大分子及
小分子新藥授權各有一件，分別為昱展新藥的505（b）（2）新藥ALA-1000的8.62
億美元、安基生技小分子新藥AJ201的2.5億美元、國邑藥品505（b）（2）新藥
L606的2.25億美元、藥華醫藥大分子新藥百斯瑞明（1.1億美元），以及台新藥505
（b）（2） 新藥APP13007的8,600萬美元。

此外，這五項完成國際授權的案例中，藥華藥治療真性紅血球增多症（PV）的新
藥百斯瑞明已在美國、日本等國上市，後來再與國際藥廠Pint-Pharma GmbH簽署
拉丁美洲七國商業授權合約，總金額最高可達1.1億美元，以及上市後雙位數百分
比的銷售權利金。

台新藥2023年8月與美國上市製藥公司Eyenovia, Inc.簽署美國市場獨家授權合約。
台新藥獲得簽約金、發展里程金及銷售里程金合計最高8,600萬美元。這項藥物已
獲美國FDA通知，預計2024年中展開銷售。

醫材授權方面，博晟生醫旗下研發中骨再生產品骨生長因子（OIF）去年4月與日
本藤本製藥株式會社簽署日本獨家授權合約，將由藤本製藥負責在日本執行的後
續臨床試驗及取證上市的全額費用。

台灣生醫產品藥品、醫材研發國際授權去年大豐收，據生策會統計 ，共有11項
產品推進國際授權，較2022年增加5項，已揭露含研發里 程金的授權金額逾
15.36億美元創新高，遠超過2022年的3.3億美元。

　　該11個授權品項中，僅1項為醫材，其餘10項由新藥囊括，其中昱 展的戒
毒藥ALA-1000以8.62億美元、約合新台幣271.6億元居冠，其 次是安基生技以
2.5億美元授權的AJ201；國邑的L606授權金2.25億美 元、藥華藥的百斯瑞明以
1.1億美元授權、台新藥的APP13007授權金 額8,600萬美元。

　　生策會指出，台灣生技新藥歷經20多年發展，已陸續進入開花結果 階段。
在多元發展下，除了常見的學名藥、小分子藥物及大分子藥物 （生物製劑）開
發外，改良型新藥（505（b）（2））開發成果也相 當豐碩，吸引國際藥廠授
權。

　　排行前五大授權案中，將進入收成的台新藥，旗下眼部術後止痛抗 發炎新
藥APP13007，2021年以900萬美元將中國與港澳市場授權給遠 大醫藥後，去年
則與美國上市製藥公司Eyenovia簽署美國市場獨家授 權合約。該新藥今年3月已
通過FDA上市許可，今年中展開銷售，由台 新藥負責供貨、Eyenovia負責後續
美國市場銷售。

　　創下台灣生醫業授權金額紀錄的昱展，則是將長效型治療鴉片類成 癮症注
射劑ALA-1000及其他含有丁基原啡因的相關產品，授權全球戒 毒藥龍頭
Indivior PLC公司，未來並可獲得10％～15％的銷售分潤。

　　受惠簽約金挹注，昱展去年EPS以6.71元改寫新高，激勵該股1日吸 引外資
買超，股價直奔漲停板332.5元，成交量緩步放大至833張，多 頭有重起爐灶味
道。

　　安基的罕病甘迺迪氏症的AJ201，授權美國那斯達克上市生技新藥 公司
Avenue Therap eutics Inc，是近年來最大的罕見疾病新藥授權 案。

　　除此之外，國邑治療第一類肺動脈高壓及第三類間質性肺病相關肺 高壓的
L606，授權美國藥廠Liquidia ，除授權金和銷售分潤外，國 邑也將負責藥品的
生產、充填。

生技股王保瑞、高獲利的泰博成功轉上市後，激勵生技產業再掀I PO風潮，初
步統計約有20家公司有機會在2024年掛牌，另外，逾15家 公司取得國外新藥藥
證，而國邑*、昱展、安基等新創公司在2023年 的高價授權，不僅是業績的成
長或股價上揚，都將激勵生技股龍年大 飛躍。

　　以取得藥證的公司來看，合一研發治療糖尿病足潰瘍新藥「速必一 」乳
膏，已取得中國藥證，該藥在美國先以醫材方式獲取對外銷售許 可，在分別獲
得中美藥證的入場券下，商機可期。

　　智擎的Onivyde（安能得），除了已取得胰臟癌二線用藥的適應症 外，
2023年合作夥伴Servier也獲歐洲藥品管理局（EMA）允許，治療 轉移性胰腺
癌，合併oxaliplatin、5-fluorouracil和leucovorin作 為一線療法，獲得200萬美元的
再授權收入（Sublicense Revenue） 。目前Onivyde另有小細胞肺癌二線用藥的臨
床二／三期試進行中； 該新藥也陸續完成胃癌、大腸直腸癌等一／二期試驗，
授權夥伴進行 後期的臨床開發。

　　漢達聚焦發展505（b）（2）新藥及利基型學名藥。旗下多發性硬 化症藥
物Tascenso ODT，去年底取得美國藥證，已由合作夥伴Cycle 在美進行銷售。該
藥改良諾華（Novartis）的暢銷藥品「Gilenya C apsules」，首創「口溶速崩劑
型」，藥物會在口腔內快速崩散，且 不具苦味，可提高病人用藥順從性。

　　逸達核心的「穩定注射劑型平台」（Stabilized Injectable For mulation,
SIF），是可應用於小分子、胜（（月太））類及大分子 的長效型針劑劑型平
台。

　　旗下晚期前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI（leuprolide, FP-001）六 個月緩釋
劑型，已取得美國藥證，目前也正在開發三個月劑型中，正 在放大批量生產階
段，完成後預計2024年下半年向FDA提出藥證申請 ，可望在2025年取證。

　　新掛牌的IPO股中，昱展是大贏家，旗下長效型鴉片成癮注射劑AL A-
1000，一、 三、六個月劑型共三項產品，預計以8.62億美元（約 合新台幣275
億元），授權全球戒毒藥龍頭、那斯達克上市公司Indi vior，力拚於2026年上
市，未來還可享有10％～15％的銷售分潤，改 寫國內生技業授權紀錄。

　　另外，國邑*用於治療第一類肺動脈高壓（PAH）、第三類間質性肺 病相
關肺高壓（PH-ILD）二項適應症新藥L606，以2.25億美元（約合 新台幣70億
元）將北美市場授權予Liquidia公司，L606已進入三期臨 床試驗。

　　法人認為，除了藥證股營運大成長外，IPO股的上市櫃將掀起的比 價行
情，都將帶動生技股扮演2024年的主流指標。

　　2022年1月接受一家生醫專業雜誌訪問，請我預測未來一兩年台灣 生醫資本市場榮枯，當時亦另訪問一位證券分析師。兩位預測走勢完 全相反，而我是持正面看法的那位。到2023年10月的今天，回顧當時 預測，面臨俄烏戰爭及美國聯準會即將升息不確定壓力，仍對台灣生 醫資本市場抱持信心，實係多年接觸、研析生醫產業而做出的判斷。

　　■政策與市場相挺，台灣生醫股逆勢上漲

　　美國那斯達克生醫指數從2021年的高點5,517下跌，到今年10月13 日收在3,936.7，跌幅約29％。而香港恒生醫療保健或生物科技指數 跌幅，較之美國那斯達克生醫指數則有過之，從2021年的高點下跌， 迄今跌幅更達64％。反之，當全球股市跌跌不休之際，台灣生醫指數 ，不論上市生醫指數，或者櫃買生醫指數，皆從2021年的高點繼續攀 升，迄今成長超過10％。若從2020年低谷起算，則成長至少2到3倍。 亦因為這一波全球生醫資本市場消長變化，吸引多家海外生醫公司紛 紛詢問回台上市櫃的可能性，2012年到2015年灣生醫資本市場股市榮 景嫣然再現。

　　台灣生醫產業的蓬勃發展，拜兩個重要政策所賜，其一係2007年啟 動的「生技醫藥產業發展條例」，其二即為台灣資本市場的支持，取 得經濟部「科技事業具市場性意見書」即可向證券主管機關申請上市 櫃籌措資金。前者制定後，我在次年帶著它赴美招商，所有在地與會 者無不眼睛一亮，詢問相關研發及股東投抵等相關規定，規劃回台籌 設生醫公司的可能性。後者則為前述掀起第一波生醫產業上市櫃榮景 的推手，亦就是沒有獲利、亦未產生營業收入的生醫公司，亦有機會 在資本市場籌資。當年是項榮景，吸引保守的亞洲資本市場紛紛來台 取經，例如香港、大陸及韓國，不僅造就香港生物科技公司在2018年 掀起的上市熱潮，亦間接推波助瀾於香港掛牌的大陸生技公司迅速發 展。

　　■生醫產業深耕有成，吸引國際與投資人目光

　　而近期臺灣證券交易所，對於新經濟及政府推動六大核心戰略產業 的重視，更陸續推出鬆綁投資人資格、聚焦以市值為核心、縮短掛牌 準備期程的創新板等措施，在在顯示資本市場對創新科技及生醫事業 籌資的支持。

　　為何我對台灣生醫資本市場有信心呢？除了前述政策助益外，台灣 生醫產業推動約40年，鋪陳的技術及產品線，愈來愈被國際重視，持 續的授權成功更帶動投資人信心。前有智擎、寶齡富錦、太景、益安 ；近期有合一、逸達等；今年更有台新藥、昱展、安基、國邑等。後 續愈來愈多國際大廠高階人才回台貢獻，深信將促成更多技術的深耕 及臨床試驗推進的突破，帶給資本市場更多好消息。投資人對生醫產 業亦從完全不理解，漸被教育認知，面對臨床試驗結果，冷靜以對， 解盲失敗成為單家公司股價影響，而非股市全面重挫。凡此都支持台 灣生醫資本市場發展愈趨健康。

　　這一波全球生醫資本市場的低谷，帶給台灣生醫產業甚麼契機呢？ 此刻在台正係最佳募資時點。儲備豐沛糧草、加速研發進程，才能更 具國際競爭力。另從投資角度，危機入市乃最佳時機。美國此時存在 諸多產品頂尖，但資金不足，因股市低落籌資困難之企業；若能慎選 產品線，進行併購或授權，當是甚佳時機。台灣生醫併購天王保瑞， 因併購，營業收入從2017年的3.6億元到2022年度的104.9億元，成長 28倍有餘，市值亦從2017年的10億元成長到近期約600億元，成長更 達60倍，他的成長策略制定、商機掌握及併購後管理領導力，暨透過 資本市場資源茁壯發展所展現的營運綜效，實為生醫企業可思考效尤 借鏡之處！

台灣生技今年授權成果大豐收，從年初至今，國內共有八家生技公司完成國際授權，授權金衝上15.4億美元（約新台幣500億元），創史上新高。其中，昱展、安基、國邑及藥華四公司授權金額均跨越1億美元。

這八家成功將產品授權國際的生技公司中，包括昱展、國邑、台新藥、東洋等四家公司都是以505(b)(2)改良劑型新藥獲得國際藥廠認可；安基、藥華、太景則是以全新藥物獲國際授權；博晟生醫則是以骨再生產品「骨生長因子」(Osteo-Inductive Factor, OIF)成功完成授權。

昱展的長效型鴉片成癮注射劑ALA-1000因臨床一╱二a試驗結果不俗，成功吸引原開發廠Indivior同意執行全球專屬授權之選擇權，創下台灣新劑型新藥賣回原廠首例。

昱展與Indivior合約包括一、三、六個月劑型三項產品，該公司可獲得的權利金最高可達8.62億美元（約合新台幣275億元），創生技授權最高紀錄。

安基生技新藥也在今年3月宣布，其AJ201罕見疾病-甘迺迪氏症小分子新藥，成功將歐美市場授權給Avenue Therapeutics Inc.，簽約金、里程碑金合計最高達2.5億美元。

國邑藥品6月也宣布，自行開發的L606治療第一類肺動脈高壓（PAH）及第三類間質性肺病相關肺高壓（PH-ILD）兩項適應症的北美市場，授權給Liquidia公司，簽約金、里程碑金等合計最高2.25億美元。

藥華藥同樣也在6月宣布，與國際藥廠Pint-Pharma GmbH簽訂新藥Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg）拉丁美洲七國授權合約，里程碑金總金額1.1億美元；台新藥8月宣布，眼部術後發炎疼痛新劑型藥物APP13007美國市場，授權給Eyenovia, Inc.，簽約金、發展里程金及銷售里程金合計8,600萬美元。

太景生技今年3月宣布，流感抗病毒藥物TG-1000大陸及港澳市場，授權給大陸藥廠健康元藥業，除了簽約金人民幣2,000萬元之外，後續還有里程金及上市銷售後不超過11%之銷售權利金；台灣東洋6月也將微脂體兩性黴素學名藥Amphotericin B （Lipo-AB）的歐洲市場授權給國際藥廠，簽約金及後續三期里程碑金合計90萬美元。