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全福生物科技股份有限公司-個股新聞
全福:找解方重啟臨床 ...
全福(6885)因開發的乾眼症新藥BRM421三期臨床試驗結果失利, 22日股價重挫熔斷,並跌破2022年6月登興櫃時35元參考價。公司表 示,三期臨床最後數據1月下旬出來,會積極尋找解方,重啟三期臨 床。
受困乾眼症新藥BRM421三期臨床試驗主要療效指標未達統計學顯著 差異,全福22日開盤僅四分鐘就觸及熔斷機制,最低下殺至28.8元, 重挫6成,成交量大爆1,160張。由於該公司已取得科技事業核准函, 原本計畫明年申請上市,惟在臨床失利後,IPO案恐將再延後。
全福表示,就三期試驗結果看來,BRM421眼滴劑具良好安全性及耐 受性,可以確立該新藥是可以增加濃度,不會有副作用產生。但要找 到可長久穩定且不影響對比的賦形劑,可能是現階段最迫切的問題, 因此,待最後數據1月下旬出來後,內部從尋找新賦形劑和提升濃度 著手,若有解方將會再重啟三期臨床試驗。
已經順利辨完現增案的全福,由於還有20億現金在手,旗下治療神 經營養性角膜炎疾病新藥BRM424,已經獲得美國FDA核准授予孤兒藥 資格認定,未來該新藥上市後,可以享七年美國市場獨賣期,全福將 加速二期臨床試驗。
2023-12-23
By: 摘錄工商B4版